10,001 matches
-
Criteriul 2.2. Cerințe privind fiecare substanță constituentă Pentru fiecare substanță constituentă adăugată în mod intenționat la produs sunt furnizate date privind toxicitatea acvatică. Într-un lubrifiant sunt permise una sau mai multe substanțe care prezintă un anumit grad de toxicitate acvatică, pentru concentrațiile cumulative de masă menționate în tabelul 2. Tabelul 2 Cerințe privind toxicitatea acvatică pentru diferite subcategorii de produse - Cerințe privind datele pentru fiecare substanță constituentă Criteriul 2.2 Concentrație cumulativă de masă a substanțelor prezente în Toxicitate
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
intenționat la produs sunt furnizate date privind toxicitatea acvatică. Într-un lubrifiant sunt permise una sau mai multe substanțe care prezintă un anumit grad de toxicitate acvatică, pentru concentrațiile cumulative de masă menționate în tabelul 2. Tabelul 2 Cerințe privind toxicitatea acvatică pentru diferite subcategorii de produse - Cerințe privind datele pentru fiecare substanță constituentă Criteriul 2.2 Concentrație cumulativă de masă a substanțelor prezente în Toxicitate acvatică Fluide hidraulice Grăsimi Uleiuri pentru ferăstraie cu lanț, agenți de decofrare a betonului și
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
toxicitate acvatică, pentru concentrațiile cumulative de masă menționate în tabelul 2. Tabelul 2 Cerințe privind toxicitatea acvatică pentru diferite subcategorii de produse - Cerințe privind datele pentru fiecare substanță constituentă Criteriul 2.2 Concentrație cumulativă de masă a substanțelor prezente în Toxicitate acvatică Fluide hidraulice Grăsimi Uleiuri pentru ferăstraie cu lanț, agenți de decofrare a betonului și alți lubrifianți cu pierdere totală Uleiuri pentru motoare în doi timpi 10 mg/l < Toxicitatea acută* < 100 mg/l sau 1 mg/l
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
2 Concentrație cumulativă de masă a substanțelor prezente în Toxicitate acvatică Fluide hidraulice Grăsimi Uleiuri pentru ferăstraie cu lanț, agenți de decofrare a betonului și alți lubrifianți cu pierdere totală Uleiuri pentru motoare în doi timpi 10 mg/l < Toxicitatea acută* < 100 mg/l sau 1 mg/l < NOEC < 10 mg/l 20 25 5 25 1 mg/l < Toxicitatea acută* < 10 mg/l sau 0,1 mg/l < NOEC < 1 mg/l
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
și alți lubrifianți cu pierdere totală Uleiuri pentru motoare în doi timpi 10 mg/l < Toxicitatea acută* < 100 mg/l sau 1 mg/l < NOEC < 10 mg/l 20 25 5 25 1 mg/l < Toxicitatea acută* < 10 mg/l sau 0,1 mg/l < NOEC < 1 mg/l 5 1 0,5 1 Toxicitatea acută* < 1 mg/l sau NOEC < 0,1 mg/l 1 0,1 0,1 0
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
sau 1 mg/l < NOEC < 10 mg/l 20 25 5 25 1 mg/l < Toxicitatea acută* < 10 mg/l sau 0,1 mg/l < NOEC < 1 mg/l 5 1 0,5 1 Toxicitatea acută* < 1 mg/l sau NOEC < 0,1 mg/l 1 0,1 0,1 0,1 * EC50/LC50/IC50. Evaluarea și verificarea criteriului 2.2 Organului competent îi sunt prezentate rapoarte incluzând datele privind toxicitatea acvatică a
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
5 1 Toxicitatea acută* < 1 mg/l sau NOEC < 0,1 mg/l 1 0,1 0,1 0,1 * EC50/LC50/IC50. Evaluarea și verificarea criteriului 2.2 Organului competent îi sunt prezentate rapoarte incluzând datele privind toxicitatea acvatică a fiecărei substanțe constituente, folosind materialul existent provenit fie din înregistrări, fie din noile teste, permițând demonstrarea respectării cerințelor stabilite în tabelul 2. Toxicitatea acvatică a fiecărei substanțe constituente este determinată în conformitate cu OCDE 201 și 202 sau cu metode
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
Evaluarea și verificarea criteriului 2.2 Organului competent îi sunt prezentate rapoarte incluzând datele privind toxicitatea acvatică a fiecărei substanțe constituente, folosind materialul existent provenit fie din înregistrări, fie din noile teste, permițând demonstrarea respectării cerințelor stabilite în tabelul 2. Toxicitatea acvatică a fiecărei substanțe constituente este determinată în conformitate cu OCDE 201 și 202 sau cu metode echivalente. Evaluarea și verificarea atât a criteriului 2.1, cât și a criteriului 2.2 În cazul componentelor ușor solubile (< 10 mg/l), pentru
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
a fiecărei substanțe constituente este determinată în conformitate cu OCDE 201 și 202 sau cu metode echivalente. Evaluarea și verificarea atât a criteriului 2.1, cât și a criteriului 2.2 În cazul componentelor ușor solubile (< 10 mg/l), pentru determinarea toxicității acvatice poate fi folosită metoda fracției adaptate la apă (WAF). Nivelul de încărcare stabilit, numit uneori LL50 și legat de încărcarea letală, poate fi folosit direct în criteriile de clasificare. Prepararea unei fracții adaptate la apă respectă una dintre următoarele
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
criteriile de clasificare. Prepararea unei fracții adaptate la apă respectă una dintre următoarele linii de orientare: raportul tehnic ECETOC nr. 20 (1986), anexa III la OCDE 1992 301, documentul de orientare ISO 10634 sau ASTM D6081-98 (Practica standard pentru testarea toxicității acvatice a lubrifianților: pregătirea mostrelor și interpretarea rezultatelor sau metodele echivalente). Nu este necesară studierea toxicității acvatice asupra algelor și dafniilor (OCDE 201 și 202) în următoarele cazuri: - este improbabil ca substanța să traverseze membranele biologice MM > 800 sau
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
raportul tehnic ECETOC nr. 20 (1986), anexa III la OCDE 1992 301, documentul de orientare ISO 10634 sau ASTM D6081-98 (Practica standard pentru testarea toxicității acvatice a lubrifianților: pregătirea mostrelor și interpretarea rezultatelor sau metodele echivalente). Nu este necesară studierea toxicității acvatice asupra algelor și dafniilor (OCDE 201 și 202) în următoarele cazuri: - este improbabil ca substanța să traverseze membranele biologice MM > 800 sau cu diametrul molecular > 1,5 nm (> 15 Å) - sau substanța este insolubilă în apă
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
diametrul molecular > 1,5 nm (> 15 Å) - sau substanța este insolubilă în apă (solubilitatea apei < 10 μg/l), deoarece astfel de substanțe nu sunt considerate nocive pentru algele și dafniile din sistemul acvatic. În mod similar, studiul toxicității acvatice acute asupra dafniilor (OCDE 202) nu este necesar în cazul în care există un studiu al toxicității pe termen lung asupra dafniilor, în conformitate cu OCDE 211 sau un studiu echivalent. Solubilitatea în apă a substanțelor este determinată, după caz, în conformitate cu
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
10 μg/l), deoarece astfel de substanțe nu sunt considerate nocive pentru algele și dafniile din sistemul acvatic. În mod similar, studiul toxicității acvatice acute asupra dafniilor (OCDE 202) nu este necesar în cazul în care există un studiu al toxicității pe termen lung asupra dafniilor, în conformitate cu OCDE 211 sau un studiu echivalent. Solubilitatea în apă a substanțelor este determinată, după caz, în conformitate cu OCDE 105 (sau un test echivalent). În cazul în care sunt disponibile rezultate privind toxicitatea cronică (rezultatele testelor
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
un studiu al toxicității pe termen lung asupra dafniilor, în conformitate cu OCDE 211 sau un studiu echivalent. Solubilitatea în apă a substanțelor este determinată, după caz, în conformitate cu OCDE 105 (sau un test echivalent). În cazul în care sunt disponibile rezultate privind toxicitatea cronică (rezultatele testelor OCDE 210 și 211 sau metode echivalente), acestea pot fi folosite în locul datelor privind toxicitatea acvatică acută. Absența datelor privind toxicitatea cronică este menționată în scris și semnată de către solicitant. 3. Biodegradarea și potențialul de bioacumulare Produsul
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
apă a substanțelor este determinată, după caz, în conformitate cu OCDE 105 (sau un test echivalent). În cazul în care sunt disponibile rezultate privind toxicitatea cronică (rezultatele testelor OCDE 210 și 211 sau metode echivalente), acestea pot fi folosite în locul datelor privind toxicitatea acvatică acută. Absența datelor privind toxicitatea cronică este menționată în scris și semnată de către solicitant. 3. Biodegradarea și potențialul de bioacumulare Produsul nu conține substanțe care sunt atât: nebiodegradabile cât și (potențial) bioacumulabile. Cu toate acestea, produsul poate conține una
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
caz, în conformitate cu OCDE 105 (sau un test echivalent). În cazul în care sunt disponibile rezultate privind toxicitatea cronică (rezultatele testelor OCDE 210 și 211 sau metode echivalente), acestea pot fi folosite în locul datelor privind toxicitatea acvatică acută. Absența datelor privind toxicitatea cronică este menționată în scris și semnată de către solicitant. 3. Biodegradarea și potențialul de bioacumulare Produsul nu conține substanțe care sunt atât: nebiodegradabile cât și (potențial) bioacumulabile. Cu toate acestea, produsul poate conține una sau mai multe substanțe cu un
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
reprezintă îngroșarea este considerată intrinsec biodegradabilă aerobic în cazul în care prezintă o valoare a biodegradării de peste 20 % în testul OCDE 302 C pentru biodegradare intrinsecă sau atunci când se folosesc metode de testare echivalente. În acest caz, toate cerințele privind toxicitatea acvatică se aplică produselor de degradare pentru care s-a dovedit științific că sunt derivatele agentului de îngroșare, după expunerea la mediul acvatic. O substanță este nebiodegradabilă în cazul în care nu îndeplinește criteriile biodegradării totale și intrinseci. O substanță
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
scăzută a oricărui mecanism de măsurare sau control. 9. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să garanteze caracteristicile și performanțele cuprinse în pct. I "Cerințe generale", cu o atenție specială acordată: a) alegerii materialelor folosite, în special cu privire la toxicitate; ... b) compatibilității mutuale între materialele utilizate și celulele, țesuturile și fluidele biologice, ținându-se seama de scopul propus al dispozitivului; ... c) compatibilității dispozitivelor cu substanțele pe care sunt destinate să le administreze; ... d) calității conexiunilor, în particular cu privire la siguranța; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
în substanță uscată. Nivelul necesită ajustarea proporțională în conformitate cu conținutul de substanță uscată al produselor. Secțiunea 5 Dioxina (suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDDs) și dibenzofuranilor policlorurați (PCDFs) exprimată în echivalenți toxici stabiliți de către organizația Mondială a Sănătății (WHO), utilizând WHO-TEFs (factori de toxicitate echivalentă, 1997) * 5.1.2. Ficat și produse derivate provenind de la│6 pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime*34) │ │animale terestre 5.2. File de pește și produse de pescuit*36) și │4 pg WHO-PCDD/F-TEQ/g greutate proaspătă*34)│ │produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176795_a_178124]
-
un material prelevata dintr-o singură parte a lotului sau sublotului. Proba globală: totalul combinat al tuturor probelor elementare prelevate din lot sau sublot. Proba de laborator: o parte/cantitate din proba globală destinată laboratorului. Tabel OMS Factorii echivalenți de toxicitate pentru evaluarea riscului uman, bazat pe concluziile Organizației Mondiale a Sănătății, întrunita la Stockholm, Suedia, la data de 15-18 iunie 1997. Abrevieri: Ț = tetra, Pe = penta, Hx = hexa, Hp = hepta, O = octo, CDD = clorodibenzodioxine, CDF = clorodibenzofuran, CB = clorobifenil. 3. Prevederi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176795_a_178124]
-
identificarea și cuantificarea fără echivoc a dioxinelor și dioxinelor similare PCB la limita stabilită. 2. Cadru general Deoarece probele de mediu și biologice (inclusiv probele de alimente) conțin în general amestecuri complexe de diferite dioxine congenere, conceptul factori echivalenți de toxicitate (FET) a fost dezvoltat pentru a facilita evaluarea riscului. Acești FET au fost stabiliți pentru a exprima concentrațiile amestecurilor de 2,3,7,8 substituenți PCDD și PCDF și curând unele non-orto și mono-orto dioxine similare PCB care au proprietăți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176795_a_178124]
-
care au proprietăți asemănătoare dioxinelor din punct de vedere al exprimării în echivalenți toxici (TEQ) pentru 2,3,7,8 TCDD (anexă nr. VIII notă din subsol). Concentrațiile fiecărei substanțe dintr-o proba dată sunt multiplicate prin factorul echivalent de toxicitate propriu și apoi sunt însumate, obținându-se concentrația totală de compuși tip dioxina exprimată în echivalenți toxici (TEQ). Pentru calculul "limitei superioare" se considera contribuția fiecărui congener necuantificat la valoarea echivalentului toxic (TEQ) egală cu limită de cuantificare. Pentru calculul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176795_a_178124]
-
procedurile analitice pentru dioxine și dioxine similare PCB Cerințe de bază pentru acceptarea procedurilor analitice - Sensibilitate înaltă și limite de detecție joase. Cantitățile detectabile pentru PCDD și PCDF trebuie să se încadreze în domeniul picogramelor TE (10-12 g) din cauza extremei toxicități a unora dintre acești compuși. Compuși PCB (bifenilpoliclorurati) se găsesc în cantități mai mari decât PCDD și PCDF. Pentru majoritatea dioxinelor similare cu PCB sensibilitatea metodei de ordinul nanogramelor (10-9 g) este suficientă. În orice caz, pentru măsurarea congenerilor mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176795_a_178124]
-
fost elaborate în cadrul Sistemului global armonizat al Națiunilor Unite (GHS) pentru clasificarea și etichetarea produselor chimice, așa cum au fost amendate. Pentru definițiile acronimelor sau termenilor utilizați în prezentul apendice, a se vedea paragrafele corespunzătoare din Codul IMDG. (a) Risc de toxicitate acută (pe termen scurt) pentru mediul acvatic Categoria: Toxicitate acută 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254423_a_255752]
-
GHS) pentru clasificarea și etichetarea produselor chimice, așa cum au fost amendate. Pentru definițiile acronimelor sau termenilor utilizați în prezentul apendice, a se vedea paragrafele corespunzătoare din Codul IMDG. (a) Risc de toxicitate acută (pe termen scurt) pentru mediul acvatic Categoria: Toxicitate acută 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254423_a_255752]