460 matches
-
medicamente derivate din sânge/ plasmă umană , nu se poate exclude complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Afirmația este valabilă și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute și altor tipuri de infecții . Măsurile luate pentru producerea fibrinogenului și trombinei sunt considerate eficiente contra virusurilor cu capsulă lipidică de tipul virusului imunodeficienței umane ( HIV ) , virusurilor hepatitice B și C și virusului necapsulat al hepatitei A . Măsurile luate pot avea eficacitate limitată contra parvovirusului B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
18°C . Păstrați flaconul în cutie pentru a le proteja de lumină . A nu se reintroduce la congelator . După decongelare , fiolele nedeschise se pot păstra la 2- 8°C , protejate de lumină , pentru maxim 30 de zile . Componentele , fibrinogen și trombină , sunt stabile la temperatura camerei pentru maxim 24 de ore , dar după extragerea în dispozitivul de aplicare trebuie folosite imediat . 6 . Ce conține EVICEL Substanțele active sunt următoarele : Componenta 1 : Proteină umană coagulantă ( 50 - 90 mg/ ml ) Componenta 2 : Trombină
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
trombină , sunt stabile la temperatura camerei pentru maxim 24 de ore , dar după extragerea în dispozitivul de aplicare trebuie folosite imediat . 6 . Ce conține EVICEL Substanțele active sunt următoarele : Componenta 1 : Proteină umană coagulantă ( 50 - 90 mg/ ml ) Componenta 2 : Trombină umană ( 800 - 1 200 UI/ ml ) Componenta 2 : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Ambalaje : EVICEL este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj : 2 x 1 ml , 2 x 2 ml și
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
Cum arată EVICEL și conținutul ambalajului EVICEL este o soluție pentru hemostază locală pe bază de fibrină disponibilă ca pachet cu două flacoane separate , fiecare conținând câte 1 ml , 2 ml sau 5 ml soluție de fibrinogen uman , respectiv de trombină umană . Dispozitivul de aplicare și accesoriile- vârf adecvate pentru acesta sunt furnizate separat . Fibrinogenul și trombina sunt ambalate împreună în două flacoane separate , fiecare conținând același volum ( 1 ml , 2 ml sau 5 ml ) de soluție sterilă congelată , incoloră sau
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
fibrină disponibilă ca pachet cu două flacoane separate , fiecare conținând câte 1 ml , 2 ml sau 5 ml soluție de fibrinogen uman , respectiv de trombină umană . Dispozitivul de aplicare și accesoriile- vârf adecvate pentru acesta sunt furnizate separat . Fibrinogenul și trombina sunt ambalate împreună în două flacoane separate , fiecare conținând același volum ( 1 ml , 2 ml sau 5 ml ) de soluție sterilă congelată , incoloră sau ușor gălbuie după decongelare . Fibrinogenul este un concentrat de proteină coagulantă , iar trombina este o enzimă
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
separat . Fibrinogenul și trombina sunt ambalate împreună în două flacoane separate , fiecare conținând același volum ( 1 ml , 2 ml sau 5 ml ) de soluție sterilă congelată , incoloră sau ușor gălbuie după decongelare . Fibrinogenul este un concentrat de proteină coagulantă , iar trombina este o enzimă care provoacă coalescența proteinei coagulante . Astfel , când cele două componente sunt amestecate , se produce coagularea instantanee . OMRIX biopharmaceuticals S. A . 200 Chaussée de Waterloo B- 1640 Rhode- St- Genèse Belgia Tel : +32 2 359 91 23 Fax : +32
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
fie clare sau ușor opalescente . Nu folosiți soluții care sunt tulburi sau care prezintă depozite . PĂSTRAREA EVICEL A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Fibrinogen și trombină : Păstrare pe termen lung A se păstra la congelator la cel mult - 18°C . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj . Păstrare pe termen scurt A se păstra la frigider la 2C- 8C pentru
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
scurt A se păstra la frigider la 2C- 8C pentru maximum 30 de zile . Data la care a început păstrarea la frigider trebuie notată pe ambalaj în spațiul special delimitat . A nu se reintroduce la congelator . Fibrinogenul și trombina sunt stabile la temperatura camerei timp de 24 de ore , dar , după extragerea în dispozitivul de aplicare , trebuie folosite imediat . A se păstra separat de fibrinogen și trombină , la temperatura camerei . Fiolele trebuie decongelate prin una din următoarele metode : 2-
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
în spațiul special delimitat . A nu se reintroduce la congelator . Fibrinogenul și trombina sunt stabile la temperatura camerei timp de 24 de ore , dar , după extragerea în dispozitivul de aplicare , trebuie folosite imediat . A se păstra separat de fibrinogen și trombină , la temperatura camerei . Fiolele trebuie decongelate prin una din următoarele metode : 2- 8°C ( frigider ) : fiolele se decongelează în 1 zi sau 20- 25°C ( temperatura camerei ) : fiolele se decongelează în 1 oră sau 37șC ( de exemplu baie de apă
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
pe suprafața sediului de aplicare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Figura 1 . Instrucțiuni de utilizare a dispozitivului de aplicare . Asigurați- vă că toate conexiunile sunt ferme . 1 . Introduceți cele două flacoane ( cu fibrinogen și trombină ) în cele două suporturi sterile pentru flacoane . Suporturile pentru flacoane trebuie manipulate utilizând tehnici aseptice . 2 . Ținând suportul pentru flacoane , apăsați capul flaconului în conectorul acestuia care este atașat la aplicator ( ca în imagine ) . Repetați procedura cu cel de al
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
cel placebo . În consecință , nu se pot face recomandări privind doza iar utilizarea Xigris la copiii sub 18 ani nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la trombina bovină ( urme reziduale din procesul de fabricație ) . Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în următoarele situații : • Sângerare internă activă • Pacienți cu patologie intracraniană ; neoplasm sau semne de hernie cerebrală • Terapie asociată cu heparină
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de acțiune Xigris este o versiune recombinantă a Proteinei C naturale activate , derivate din plasmă , de care diferă numai prin oligozaharide unice din porțiunea carbohidrat a moleculei . Proteina C activată este un reglator esențial al coagulării . Aceasta limitează formarea de trombină , prin inactivarea factorilor Va și VIIIa , reglând astfel coagularea , prin feedback negativ . Activarea excesivă a coagulării în patul microvascular joacă un rol semnificativ în fiziopatologia sepsisului sever . În plus , Proteina C activată este un modulator important al răspunsului sistemic la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
are proprietăți antitrombotice și profibrinolitice . Xigris are proprietăți similare cu cele ale Proteinei C activate umane endogene . Efecte farmacodinamice În studiile clinice controlate cu placebo la pacienții cu sepsis sever , Xigris a exercitat un efect antitrombotic , prin limitarea formării de trombină și prin ameliorarea coagulopatiei asociate cu sepsis , fapte demonstrate de ameliorarea mai rapidă a markerilor coagulării și fibrinolizei . Xigris a determinat reducerea mai rapidă a unor markeri trombotici cum ar fi D- dimeri , protrombina F1. 2 și nivelul complexelor trombină-
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cel placebo . În consecință , nu se pot face recomandări privind doza iar utilizarea Xigris la copiii sub 18 ani nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la trombina bovină ( urme reziduale din procesul de fabricație ) . Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în următoarele situații : • Sângerare internă activă • Pacienți cu patologie intracraniană ; neoplasm sau semne de hernie cerebrală • Terapie asociată cu heparină
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de acțiune Xigris este o versiune recombinantă a Proteinei C naturale activate , derivate din plasmă , de care diferă numai prin oligozaharide unice din porțiunea carbohidrat a moleculei . Proteina C activată este un reglator esențial al coagulării . Aceasta limitează formarea de trombină , prin inactivarea factorilor Va și VIIIa , reglând astfel coagularea , prin feedback negativ . Activarea excesivă a coagulării în patul microvascular joacă un rol semnificativ în fiziopatologia sepsisului sever . În plus , Proteina C activată este un modulator important al răspunsului sistemic la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
are proprietăți antitrombotice și profibrinolitice . Xigris are proprietăți similare cu cele ale Proteinei C activate umane endogene . Efecte farmacodinamice În studiile clinice controlate cu placebo la pacienții cu sepsis sever , Xigris a exercitat un efect antitrombotic , prin limitarea formării de trombină și prin ameliorarea coagulopatiei asociate cu sepsis , fapte demonstrate de ameliorarea mai rapidă a markerilor coagulării și fibrinolizei . Xigris a determinat reducerea mai rapidă a unor markeri trombotici cum ar fi D- dimeri , protrombina F1. 2 și nivelul complexelor trombină-
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cheaguri pot fi periculoase dacă se deplasează spre alte zone ale organismului , cum ar fi plămânii . Substanța activă din Xarelto , rivaroxaban , este un „ inhibitor al factorului Xa ” . Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa , o enzimă care este implicată în producerea trombinei . Trombina are un rol esențial în procesul de coagulare a sângelui . Prin blocarea factorului Xa , nivelurile de trombină descresc , ceea ce reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene . Cum a fost studiat Xarelto ? Efectele Xarelto au fost inițial
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
pot fi periculoase dacă se deplasează spre alte zone ale organismului , cum ar fi plămânii . Substanța activă din Xarelto , rivaroxaban , este un „ inhibitor al factorului Xa ” . Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa , o enzimă care este implicată în producerea trombinei . Trombina are un rol esențial în procesul de coagulare a sângelui . Prin blocarea factorului Xa , nivelurile de trombină descresc , ceea ce reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene . Cum a fost studiat Xarelto ? Efectele Xarelto au fost inițial testate
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
din Xarelto , rivaroxaban , este un „ inhibitor al factorului Xa ” . Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa , o enzimă care este implicată în producerea trombinei . Trombina are un rol esențial în procesul de coagulare a sângelui . Prin blocarea factorului Xa , nivelurile de trombină descresc , ceea ce reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene . Cum a fost studiat Xarelto ? Efectele Xarelto au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged recombinării ADN- ului ” : este obținut dintr- o celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . În organism , drotrecogin alfa limitează producerea trombinei ( unul dintre factorii implicați în coagularea sângelui ) și de asemenea reduce inflamațiile cauzate de infecție . Prin administrarea Xigris în cazul sepsisului , se reduce riscul formării cheagurilor de sânge dăunătoare . Cum a fost studiat Xigris ? Eficacitatea Xigris în cazul sepsisului sever
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
tuturor reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Xigris , a se consulta prospectul . Xigris nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la drotrecogin alfa ( activat ) , la oricare dintre ingredientele care intră în compoziția medicamentului sau la trombina bovină ( o proteină bovină ) sau pacienților care suferă de o boală veche a ficatului sau o tumoare cerebrală . Xigris nu trebuie administrat pacienților cu hemoragii în curs sau cu risc de hemoragie ( vezi prospectul din pachet pentru lista completă a
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
Alte medicamente antitrombotice , codul ATC : B01AX06 Mecanism de acțiune Rivaroxaban este un inhibitor direct , cu selectivitate crescută , al factorului Xa , cu biodisponibilitate după administrare orală . Inhibarea factorului Xa întrerupe calea intrinsecă și extrinsecă a cascadei coagulării sângelui , inhibând atât formarea trombinei cât și dezvoltarea trombilor . Rivaroxaban nu inhibă trombina ( factorul II activat ) și nu s - au demonstrat efectele acestuia asupra trombocitelor . Efecte farmacodinamice La om s- a observat inhibarea dependentă de doză a activității factorului Xa . Rivaroxaban influențează timpul de protrombină
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
acțiune Rivaroxaban este un inhibitor direct , cu selectivitate crescută , al factorului Xa , cu biodisponibilitate după administrare orală . Inhibarea factorului Xa întrerupe calea intrinsecă și extrinsecă a cascadei coagulării sângelui , inhibând atât formarea trombinei cât și dezvoltarea trombilor . Rivaroxaban nu inhibă trombina ( factorul II activat ) și nu s - au demonstrat efectele acestuia asupra trombocitelor . Efecte farmacodinamice La om s- a observat inhibarea dependentă de doză a activității factorului Xa . Rivaroxaban influențează timpul de protrombină ( TP ) într- un mod dependent de doză , în
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea orală , dabigatran etexilat este absorbit rapid și transformat în dabigatran prin hidroliză catalizată de esterază în plasmă și în ficat . Dabigatranul este un inhibitor puternic , competitiv , direct reversibil de trombină și este principiul activ principal în plasmă . Deoarece trombina ( proteaza serică ) permite conversia fibrinogenului în fibrină în timpul procesului de coagulare în cascadă , inhibarea acesteia previne dezvoltarea trombilor . Dabigatranul inhibă de asemenea trombina liberă , trombina legată de fibrină și agregarea plachetară
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
După administrarea orală , dabigatran etexilat este absorbit rapid și transformat în dabigatran prin hidroliză catalizată de esterază în plasmă și în ficat . Dabigatranul este un inhibitor puternic , competitiv , direct reversibil de trombină și este principiul activ principal în plasmă . Deoarece trombina ( proteaza serică ) permite conversia fibrinogenului în fibrină în timpul procesului de coagulare în cascadă , inhibarea acesteia previne dezvoltarea trombilor . Dabigatranul inhibă de asemenea trombina liberă , trombina legată de fibrină și agregarea plachetară indusă de trombină . Studiile in- vivo și ex- vivo
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]