1,166 matches
-
DCI BOSENTANUM Introducere: Sclerodermia (SSc) este o afecțiune reumatică rară asociată cu morbiditate și mortalitate crescută. Ulcerațiile digitale sunt o complicație frecventă a bolii afectând 35-60% dintre pacienți. 32% dintre pacienții cu SSc au ulcerații recurente sau persistente, 30% au ulcerații severe (cu evoluție spre gangrenă sau necesită simpatectomie).Frecvent ulcerațiile se suprainfectează putând determina osteomielită, gangrenă, amputație sau chiar septicemie. Endotelina-1 este una dintre elementele cheie ale disfuncției endoteliale la pacienții cu sclerodermie, fiind una dintre cele mai potente substanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
asociată cu morbiditate și mortalitate crescută. Ulcerațiile digitale sunt o complicație frecventă a bolii afectând 35-60% dintre pacienți. 32% dintre pacienții cu SSc au ulcerații recurente sau persistente, 30% au ulcerații severe (cu evoluție spre gangrenă sau necesită simpatectomie).Frecvent ulcerațiile se suprainfectează putând determina osteomielită, gangrenă, amputație sau chiar septicemie. Endotelina-1 este una dintre elementele cheie ale disfuncției endoteliale la pacienții cu sclerodermie, fiind una dintre cele mai potente substanțe vasoconstrictoare cunoscute și care poate favoriza, de asemenea, fibroza, proliferarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
Bosentanul este un antagonist dual al receptorilor endotelinei cu afinitate atât pentru receptorii A (ETA), cât și pentru receptorii B (ETB) ai endotelinei. Studiile la pacienții tratați cu bosentan (studiul RAPIDS -1 și studiul RAPIDS-2 ) au demonstrate reducerea numărului de ulcerații digitale noi, mai puține ulcere digitale multiple. . Efectul Bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple. Studiile clinice nu au dovedit efecte benefice ale Bosentan-ului în ceea ce privește vindecarea ulcerelor digitale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
timpului până la vindecare). I. Criterii de includere 1. Pacient adult ( 18 ani) cu diagnostic de sclerodermie sistemică (SSc) conform criteriilor ACR/EULAR 2013. Prezenta unui Ac antinuclear specific și capilaroscopia cu pattern specific sunt obligatorii pentru inițiere tratament. 3. Prezenta ulcerațiilor actuale sau cel puțin a un ulcer digital recurent, de dată recentă (în ultimele 3 luni) de cauza ischemica în condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
și capilaroscopia cu pattern specific sunt obligatorii pentru inițiere tratament. 3. Prezenta ulcerațiilor actuale sau cel puțin a un ulcer digital recurent, de dată recentă (în ultimele 3 luni) de cauza ischemica în condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
de dată recentă (în ultimele 3 luni) de cauza ischemica în condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
3 luni) de cauza ischemica în condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu (de elecție Nifedipina) la doze maximale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu (de elecție Nifedipina) la doze maximale indicate sau tolerate de pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu (de elecție Nifedipina) la doze maximale indicate sau tolerate de pacient. II. Contraindicații. ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Insuficiență hepatică moderată până la severă, adică clasa B sau C Child-Pugh ● Concentrații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
de două ori pe zi. Aceleași recomandări se aplică la reînceperea tratamentului cu Bosentan după întreruperea acestuia. Experiența provenind din studiile clinice controlate referitor la această indicație este limitată la 6 luni. IV. Monitorizarea eficacității Endpoint primar: ● reducerea numărului de ulcerații digitale noi (cu 50%) după 24 saptămîni de tratament ● tratamentul cu Bosentan nu scurtează timpul de vindecare al ulcerațiilor dar un criteriu al eficacității constă în menținerea unei ulcerații vindecate timp de 12 săptămâni Endpoint-uri secundare sunt reprezentate de ameliorarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
din studiile clinice controlate referitor la această indicație este limitată la 6 luni. IV. Monitorizarea eficacității Endpoint primar: ● reducerea numărului de ulcerații digitale noi (cu 50%) după 24 saptămîni de tratament ● tratamentul cu Bosentan nu scurtează timpul de vindecare al ulcerațiilor dar un criteriu al eficacității constă în menținerea unei ulcerații vindecate timp de 12 săptămâni Endpoint-uri secundare sunt reprezentate de ameliorarea calității vieții: ● ameliorarea scalelor VAS pentru sindrom Raynaud și ulcerații cu 50% ● ameliorarea scorului indicelui de dizabilitate HAQ-Di din cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
la 6 luni. IV. Monitorizarea eficacității Endpoint primar: ● reducerea numărului de ulcerații digitale noi (cu 50%) după 24 saptămîni de tratament ● tratamentul cu Bosentan nu scurtează timpul de vindecare al ulcerațiilor dar un criteriu al eficacității constă în menținerea unei ulcerații vindecate timp de 12 săptămâni Endpoint-uri secundare sunt reprezentate de ameliorarea calității vieții: ● ameliorarea scalelor VAS pentru sindrom Raynaud și ulcerații cu 50% ● ameliorarea scorului indicelui de dizabilitate HAQ-Di din cadrul sHAQ (scleroderma health assesment questionnaire) cu 50% (prin ameliorarea componentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
tratamentul cu Bosentan nu scurtează timpul de vindecare al ulcerațiilor dar un criteriu al eficacității constă în menținerea unei ulcerații vindecate timp de 12 săptămâni Endpoint-uri secundare sunt reprezentate de ameliorarea calității vieții: ● ameliorarea scalelor VAS pentru sindrom Raynaud și ulcerații cu 50% ● ameliorarea scorului indicelui de dizabilitate HAQ-Di din cadrul sHAQ (scleroderma health assesment questionnaire) cu 50% (prin ameliorarea componentelor ce implică utilizarea mâinilor : îmbrăcare, îngrijire, apucare etc.) V. Monitorizarea efectelor adverse Valorile concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor hepatice trebuie determinate înaintea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
trebuie determinate la 2 săptămâni după orice creștere a dozei. Hemograma - se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină înaintea începerii tratamentului, lunar în primele 4 luni de tratament și apoi la intervale de 4 luni. SCALE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII Evaluarea ulcerațiilor *Font 9* ┌─────────────┬──────────┬──────────┬──────┬────────┬────────────┬───────────┬─────────┐ │Mănă dreaptă Anexa 14 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 180, cod (C02KX02), DCI TAFAMIDIS Indicații: tratamentul amiloidozei cu transtiretină la pacienți adulți cu polineuropatie simptomatică stadiul 1 pentru a întârzia progresia afectării neurologice periferice. Posologie și monitorizare: Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
Doze mici Unele tipuri de leziuni cutanate răspund la terapia topică cu corticosteroizi Ținând cont de durata îndelungată a tratamentului pacienții vor fi monitorizați riguros pentru prevenirea și combaterea efectelor secundare (dislipidemie, diabet, hipertensiune, glaucom, cataractă, infecții, osteoporoză, osteonecroză, miopatie, ulcerații gastrointestinale etc) 5.2.3. Antimalaricele de sinteză Au efect favorabil asupra manifestărilor cutanate, articulare, serozitei, simptomelor constituționale. Cel mai folosit preparat este Hidroxiclorochina, dozele variind între 200-600mg/zi (nedepășind 6mg/kg) datorită toxicității oculare. Beneficiul clinic apare la 4-6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
mare nu se vor folosi mai mult de câteva săptămâni datorită apariției rapide a efectelor secundare: atrofie cutanată, teleangiectazii, hipertricoză - antimalarice de sinteză - Dapsona în doza de 25-100mg/zi se folosește pentru tratamentul leziunilor buloase, paniculitei, dar și în tratamentul ulcerațiilor orale, leziunile cronice și subacute neresponsive la corticoterapie și antimalarice de sinteza. Dintre efectele secundare sunt de menționat anemia hemolitică și epidermoliza toxică buloasă. - alternative terapeutice pentru manifestările cutanate refractare la cele menționate mai sus: Mycophenolat, Ciclosporina, Imunoglobuline, retinoizi topici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
tratament adaptat cauzei. - anemia de boală inflamatorie cronică nu necesită tratament specific, se ameliorează odată cu instituirea corticoterapiei - anemie asociată insuficienței renale - dacă Hb,11g/dl este simptomatică pacientii pot beneficia de tratament cu eritropoietină - anemia feriprivă (hemoragii pulmonare, menstruații abundente, ulcerații intestinale secundare AINS sau corticoterapiei) beneficiază de substituție cu fier - anemia aplastică poate fi secundară tratamentelor cu Ciclofosfamidă, Ciclosporină - anemia hemolitică autoimună: corticosteroizi doze medii-mari (0,75-1mg/kg).Între 75 și 96% dintre pacienții răspund după 2 săptămâni de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
T2 - tumoră cu diametrul maxim 2 cm și ≤ 5cm T3 - tumoră cu diametrul maxim 5 cm T4 - tumoră cu extensie directă la peretele toracic sau tegument (nu conteaza dimensiunile) T4a: Extensie la peretele toracic (fără invazia mușchilor pectorali) T4b: Edem/ulcerație cutanata, sau noduli de permeatie pe tegumentul mamar ipsilateral T4c: T4a + T4b T4d: Carcinom inflamator Ganglionii limfatici (N): Nx - invazia ganglionilor limfatici nu poate fi evaluată N0 - nu există invazie tumorala în ganglionii limfatici N1 - ganglionii axilari sunt invadați și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215583_a_216912]
-
limita normală; - greutate corporală mai mică de 50 kg sau mai mare de 110 kg, la dozele recomandate; - copii și adolescenți; - sarcina și alăptarea; - leziuni sau afecțiuni ce constituie un factor de risc important pentru sângerări majore. Acestea pot include: ulcerații gastrointestinale curente sau recente, prezența unei formațiuni tumorale maligne cu risc crescut de sângerare, leziuni recente la nivelul creierului sau a măduvei vertebrale, intervenții chirurgicale cerebrale, spinale sau oftalmologice recente, hemoragii intracraniene recente, varice esofagiene prezente sau suspectate, malformații arteriovenoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266067_a_267396]
-
cu 10 % nitrat de argint - În cazuri severe se aplică 250 mg tetraciclină dizolvată în 50 ml de apă pentru dezinfecția cavității bucale și ingerare, de 4 ori pe zi - Antialgice Sindromul Behcet (sindromul oculo- oro- genital) TRAUME Ulcer traumatic Ulcerațiile cavității bucale asociate tulburărilor tegumentare Eritemul multiform Terapie: Tratament de susținere, în forma severă - steroizi Pemfigus vulgar Terapie: Terapie steroidiană, tratament citotoxic Pemfigoidul mucos benign al membranei Terapie: Terapie steroidiană Lichen plan reticular- nu necesită tratament Lichen plan eroziv Terapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
al anomaliilor dento-maxilare, în colaborare cu medicul specialist/primar ortodont 25. Plastia reconstructivă de părți moi și osoase în teritoriul oro-maxilo-cervico-facial 26. Tratamentul cariei simple și complicate la dinții temporari și permanenți 27. Tratamentul afecțiunilor mucoasei orale (gingivostomatite eritematoase/ulcero-necrotice, ulcerații aftoase, infecții virale, infecții fungice, hipertrofii gingivale, manifestări alergice, leziuni cu potențial de malignizare/premaligne) 28. Tratamentul protetic al leziunilor coronare 29. Tratamentul edentației parțiale 30. Tratamentul edentației totale 31. Efectuarea și interpretarea examenelor radiologice și imagistice în teritoriul oro-maxilo-facial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243229_a_244558]
-
Eșantioanele se fixează, preferabil în fixator Carson, care permite reutilizarea eșantionului pentru examinarea la microscopul electronic. B. METODE DE DIAGNOSTICARE (a) Mikrocytos mackini 1. PREGĂTIREA ȘI EXAMINAREA EȘANTIOANELOR PENTRU MICROCITOZĂ 1.1. Examenul citologic Se taie o secțiune prin abcese, ulcerații sau pustule verzi, se îndepărtează excesul de apă prin plasarea eșantionului pe hârtie de sugativă, apoi se usucă pe o lamelă eșantionul corespunzător secțiunii care trece prin țesutul infectat. Lamelele sunt uscate la aer și apoi se fixează cu metanol
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
și are citoplasmă albastră și un nucleu roșu și mic. Este suficient un timp de observație de 5 minute per lamelă. 1.2. Examenul histologic Pentru partea histologică, se taie o secțiune prin corpul stridiei, inclusiv prin pustule, abcese și ulcerații, dacă acestea există. Apoi se introduce eșantionul într-un lichid fixativ cum ar fi Davidson, Bouin sau Carsons. Acesta din urmă permite refolosirea eșantioanelor pentru examinarea la microscopul electronic, dacă este necesar. Raportul volum de țesut la volum de fixativ
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]