17,274 matches
-
Informațiile privind cantitățile și subtipurile de antigene sau de vaccinuri autorizate depozitate în banca națională/băncile naționale de antigene și vaccinuri comunitare au un caracter confidențial și este interzisă publicarea acestora. ... Articolul 77 Accesul la banca comunitară de antigene și vaccinuri (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor are acces la banca comunitară de antigene și vaccinuri în urma unei cereri adresate Comisiei Europene. ... (2) Chiar dacă România constituie o bancă națională de antigene și vaccinuri sau este asociată la o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
antigene și vaccinuri comunitare au un caracter confidențial și este interzisă publicarea acestora. ... Articolul 77 Accesul la banca comunitară de antigene și vaccinuri (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor are acces la banca comunitară de antigene și vaccinuri în urma unei cereri adresate Comisiei Europene. ... (2) Chiar dacă România constituie o bancă națională de antigene și vaccinuri sau este asociată la o bancă internațională de antigene și vaccinuri, aceasta are aceleași drepturi și obligații la banca comunitară de antigene și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
banca comunitară de antigene și vaccinuri (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor are acces la banca comunitară de antigene și vaccinuri în urma unei cereri adresate Comisiei Europene. ... (2) Chiar dacă România constituie o bancă națională de antigene și vaccinuri sau este asociată la o bancă internațională de antigene și vaccinuri, aceasta are aceleași drepturi și obligații la banca comunitară de antigene și vaccinuri ca orice stat membru care nu dispune de rezerve naționale. ... Secțiunea a 15-a Febra aftoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
și pentru Siguranța Alimentelor are acces la banca comunitară de antigene și vaccinuri în urma unei cereri adresate Comisiei Europene. ... (2) Chiar dacă România constituie o bancă națională de antigene și vaccinuri sau este asociată la o bancă internațională de antigene și vaccinuri, aceasta are aceleași drepturi și obligații la banca comunitară de antigene și vaccinuri ca orice stat membru care nu dispune de rezerve naționale. ... Secțiunea a 15-a Febra aftoasă la alte specii Articolul 78 Măsuri suplimentare pentru prevenirea și combaterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
în urma unei cereri adresate Comisiei Europene. ... (2) Chiar dacă România constituie o bancă națională de antigene și vaccinuri sau este asociată la o bancă internațională de antigene și vaccinuri, aceasta are aceleași drepturi și obligații la banca comunitară de antigene și vaccinuri ca orice stat membru care nu dispune de rezerve naționale. ... Secțiunea a 15-a Febra aftoasă la alte specii Articolul 78 Măsuri suplimentare pentru prevenirea și combaterea febrei aftoase (1) Fără a aduce atingere Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
capacitate de diagnostic pentru aceste virusuri și poate obține reagenți de referință de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasă Pirbright sau de la laboratorul de referință al OIE competent. Anexa 14 -------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- BANCA COMUNITARĂ DE ANTIGENE ȘI VACCINURI 1. Condiții pentru furnizarea și stocarea antigenelor concentrate inactivate furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
Mondial de Referință pentru febră aftoasă Pirbright sau de la laboratorul de referință al OIE competent. Anexa 14 -------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- BANCA COMUNITARĂ DE ANTIGENE ȘI VACCINURI 1. Condiții pentru furnizarea și stocarea antigenelor concentrate inactivate furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate, sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii comunitare de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate, sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii comunitare de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel puțin cerințele Farmacopeii Europene și prevederile relevante ale Manualului OIE; ... d) principiile bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel puțin cerințele Farmacopeii Europene și prevederile relevante ale Manualului OIE; ... d) principiile bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele stocate; ... e) dacă nu se specifică altfel în textele la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nonstructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
nu se specifică altfel în textele la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nonstructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al proteinelor nonstructurale din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
al proteinelor nonstructurale din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) formularea rapidă în vaccinuri a antigenului la care face referire art. 78 din norma sanitară veterinară; ... b) producerea unui vaccin sigur, steril și eficient, cu un potențial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) formularea rapidă în vaccinuri a antigenului la care face referire art. 78 din norma sanitară veterinară; ... b) producerea unui vaccin sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin 6 DT(50), în conformitate cu testele prescrise de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
împotriva proteinelor nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) formularea rapidă în vaccinuri a antigenului la care face referire art. 78 din norma sanitară veterinară; ... b) producerea unui vaccin sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin 6 DT(50), în conformitate cu testele prescrise de Farmacopeea Europeană, și corespunzător pentru utilizare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) formularea rapidă în vaccinuri a antigenului la care face referire art. 78 din norma sanitară veterinară; ... b) producerea unui vaccin sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin 6 DT(50), în conformitate cu testele prescrise de Farmacopeea Europeană, și corespunzător pentru utilizare în caz de vaccinare de necesitate a rumegătoarelor și porcinelor; ... c) o capacitate de a formula din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
50), în conformitate cu testele prescrise de Farmacopeea Europeană, și corespunzător pentru utilizare în caz de vaccinare de necesitate a rumegătoarelor și porcinelor; ... c) o capacitate de a formula din antigenul inactivat concentrat din stoc: ... (i) până la 1 milion de doze de vaccin, în cadrul a 4 zile de la instruirea din partea Comisiei Europene; (îi) suplimentar, până la 4 milioane de doze de vaccin, în cadrul a 10 zile de la instruirea din partea Comisiei; d) îmbuteliere rapidă, etichetare și distribuție a vaccinului în conformitate cu necesitățile specifice ale zonei unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
rumegătoarelor și porcinelor; ... c) o capacitate de a formula din antigenul inactivat concentrat din stoc: ... (i) până la 1 milion de doze de vaccin, în cadrul a 4 zile de la instruirea din partea Comisiei Europene; (îi) suplimentar, până la 4 milioane de doze de vaccin, în cadrul a 10 zile de la instruirea din partea Comisiei; d) îmbuteliere rapidă, etichetare și distribuție a vaccinului în conformitate cu necesitățile specifice ale zonei unde urmează să se efectueze vaccinarea. ... Anexa 15 -------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- FUNCȚIILE ȘI ÎNDATORIRILE LABORATORULUI NAȚIONAL Funcțiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
până la 1 milion de doze de vaccin, în cadrul a 4 zile de la instruirea din partea Comisiei Europene; (îi) suplimentar, până la 4 milioane de doze de vaccin, în cadrul a 10 zile de la instruirea din partea Comisiei; d) îmbuteliere rapidă, etichetare și distribuție a vaccinului în conformitate cu necesitățile specifice ale zonei unde urmează să se efectueze vaccinarea. ... Anexa 15 -------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- FUNCȚIILE ȘI ÎNDATORIRILE LABORATORULUI NAȚIONAL Funcțiile și îndatoririle laboratorului național pentru febră aftoasă și alte boli veziculoase, respectiv Institutul de Diagnostic și Sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
trimită o probă de virus de la cazul de infecție primară către laboratorul comunitar de referință, pentru confirmarea și caracterizarea ulterioară, ce include o recomandare privind înrudirea antigenică a tulpinii sălbatice cu tulpinile vaccinale conservate în băncile comunitare de antigene și vaccinuri. Aceeași procedură trebuie să fie urmată pentru virusurile primite de laboratoarele naționale din țări terțe atunci când caracterizarea virusului este probabil să fie în beneficiul Comunității. 7. Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală trebuie să furnizeze date referitoare la boală Autorității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
caz de necesitate sau suspiciune atunci când există argumente clinice (microradiografie pulmonară, RPR sau VDRL). 6. Servicii de planificare familială: - consiliere de planificare familială; - indicarea unei metode contraceptive la persoanele fără risc. 7. Imunizări conform programului național de imunizări: a) antituberculoasa - vaccin BCG; ... b) revaccinare BCG, după caz, după verificarea cicatricei post primo vaccinare; ... c) testarea PPD; ... d) antihepatită B; ... e) antipoliomielitica VPO; ... f) împotriva difteriei, tetanosului și tusei convulsive - DTP (sau DT la cazurile la care vaccinarea DTP este contraindicata); g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
a) luarea în evidență în primul trimestru; ... b) supravegherea, lunar, din luna a 3-a până în luna a 9-a; ... c) urmărirea lehuzei la ieșirea din maternitate și la 4 săptămâni. ... D. Imunizări conform programului național de imunizări: a) antituberculoasa - vaccin BCG; ... b) revaccinare BCG, după caz, după verificarea cicatricei post primo vaccinare; ... c) testarea PPD; ... d) antihepatită B; ... e) antipoliomielitica VPO; ... f) împotriva difteriei, tetanosului și tusei convulsive - DTP (sau DT la cazurile la care vaccinarea DTP este contraindicata); g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
de direcțiile de sănătate publică și casele de asigurări de sănătate la începutul anului calendaristic. În acest caz se acordă medicului de familie 4 puncte pe inoculare sau doză orală. Pentru medicii de familie care vaccinează, pentru fiecare tip de vaccin, pește 95% din totalul persoanelor eligibile catagrafiate, decontarea imunizărilor realizate peste acest nivel se face la punctaj dublu. La stabilirea procentului de persoane vaccinate se iau în considerare și cele vaccinate în cadrul unităților școlare. În cazul în care formă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
din totalul persoanelor eligibile catagrafiate, decontarea imunizărilor realizate peste acest nivel se face la punctaj dublu. La stabilirea procentului de persoane vaccinate se iau în considerare și cele vaccinate în cadrul unităților școlare. În cazul în care formă de prezentare a vaccinurilor include mai multe tipuri de vaccin nominalizate mai sus și care necesită o singură inoculare, acestea se raportează o singură dată (inocularea respectivă) cu o notă explicativa care să cuprindă tipurile de vaccin administrate în inocularea respectivă. **) Se decontează 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
imunizărilor realizate peste acest nivel se face la punctaj dublu. La stabilirea procentului de persoane vaccinate se iau în considerare și cele vaccinate în cadrul unităților școlare. În cazul în care formă de prezentare a vaccinurilor include mai multe tipuri de vaccin nominalizate mai sus și care necesită o singură inoculare, acestea se raportează o singură dată (inocularea respectivă) cu o notă explicativa care să cuprindă tipurile de vaccin administrate în inocularea respectivă. **) Se decontează 10 puncte/oră pentru acordarea unui număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
cazul în care formă de prezentare a vaccinurilor include mai multe tipuri de vaccin nominalizate mai sus și care necesită o singură inoculare, acestea se raportează o singură dată (inocularea respectivă) cu o notă explicativa care să cuprindă tipurile de vaccin administrate în inocularea respectivă. **) Se decontează 10 puncte/oră pentru acordarea unui număr de maximum 5 solicitări în cadrul unui program de 8 ore; se decontează 12 puncte/oră pentru acordarea unui număr de peste 5 solicitări în cadrul unui program de 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
internare obligatorie. Pentru cazul în care se refuză internarea obligatorie, medicii vor apela la sprijinul organelor de poliție și al autorităților publice locale. ... În unitățile de învățământ în care nu există medic școlar sau în centrele de vaccinări, pentru acele vaccinuri care se livrează în fiole cu mai multe doze individuale imunizările se efectuează de medicii de familie desemnați la începutul anului de direcțiile de sănătate publică și de casele de asigurări de sănătate, care răspund atât de efectuarea inoculărilor, cât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]