1,462 matches
-
din studiile privind siguranța prevăzute la pct. 1, 2 și 3 sau din studiile efectuate pe teren prevăzute la secțiunea C. 5. Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
în cazul în care acest tip de utilizare este susținut de studii adecvate. 8. Pentru produsele medicinale veterinare imunologice pentru diagnostic administrate animalelor, solicitantul indică modul în care trebuie interpretate reacțiile la produs. 9. Pentru vaccinurile destinate diferențierii între animalele vaccinate și cele infectate (vaccinuri marker), în cazul în care afirmația de eficacitate se bazează pe teste de diagnostic în vitro, se furnizează suficiente date privind testele de diagnostic pentru a permite evaluarea adecvată a afirmațiilor privind proprietățile markerului. B. Studiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
prin monitorizarea atentă a circulației animalelor și a utilizării produselor care pot fi contaminate, curățarea și dezinfectarea incintelor infectate, instituirea de zone de supraveghere și de protecție în jurul focarului și, dacă este necesar, prin vaccinare. (7) În cazul infectării, porcinele vaccinate pot să devină purtători de virus aparent sănătoși și să transmită boala. În consecință, utilizarea vaccinurilor poate fi autorizată doar în cazuri de urgență. (8) În conformitate cu avizul Comitetului Științific, vaccinurile marker capabile să creeze o imunitate protectoare diferită de răspunsul
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
a dus la solicitarea privind vaccinarea de urgență; (b) dimensiunea zonei geografice în care trebuie să aibă loc vaccinarea de urgență și numărul fermelor de porcine din zona respectivă; (c) categoriile de porcine și numărul aproximativ de porcine care trebuie vaccinate; (d) vaccinul care trebuie folosit; (e) durata campaniei de vaccinare; (f) identificarea și înregistrarea animalelor vaccinate; (g) măsurile pentru mutarea porcinelor și a produselor acestora; (h) criteriile care vor fi luate în considerare pentru a decide dacă vaccinarea sau măsurile
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
aibă loc vaccinarea de urgență și numărul fermelor de porcine din zona respectivă; (c) categoriile de porcine și numărul aproximativ de porcine care trebuie vaccinate; (d) vaccinul care trebuie folosit; (e) durata campaniei de vaccinare; (f) identificarea și înregistrarea animalelor vaccinate; (g) măsurile pentru mutarea porcinelor și a produselor acestora; (h) criteriile care vor fi luate în considerare pentru a decide dacă vaccinarea sau măsurile prevăzute în art. 7 alin. (2) vor fi aplicate în exploatațiile de contact; (i) alte aspecte
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
a decide dacă vaccinarea sau măsurile prevăzute în art. 7 alin. (2) vor fi aplicate în exploatațiile de contact; (i) alte aspecte aferente situației de urgență, inclusiv examinările clinice și de laborator care trebuie efectuate pe mostrele prelevate din exploatațiile vaccinate și din alte exploatații situate în zona de vaccinare, în special dacă trebuie să se folosească un vaccin marker. Comisia examinează planul imediat, în colaborare cu statul membru interesat. În conformitate cu procedura prevăzută în art. 27 alin. (2), planul pentru vaccinarea
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
În cazul în care în timpul campaniei de vaccinare s-a utilizat un vaccin marker pot fi autorizate derogări de la alin. (4), (5) și (6), în conformitate cu procedura prevăzută în art. 27 alin. (2), în special cu privire la marcarea cărnii provenite de la porcinele vaccinate și utilizarea ulterioară a acesteia, precum și la destinația produselor tratate. Autorizarea se acordă sub rezerva îndeplinirii următoarelor condiții: (a) planul de vaccinare să fie aprobat înainte de începerea operațiunilor de vaccinare, în conformitate cu alin. (3), (b) statul membru interesat să transmită Comisiei
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
un control la fața locului privind aplicarea campaniei de vaccinare, în conformitate cu procedurile prevăzute în art. 21. Adoptarea derogărilor de la dispozițiile alin. (4), (5) și (6) are la bază riscul răspândirii virusului pestei porcine clasice în urma circulației sau a comercializării porcinelor vaccinate sau a produselor provenite de la aceastea. Articolul 20 Vaccinarea de urgență a mistreților 1. Fără a aduce atingere art. 18 alin. (1) lit. (a), dacă prezența pestei porcine clasice a fost confirmată la mistreți și datele epidemiologice existente sugerează că
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
16 alin. (3) lit. (b); (c) tipul de vaccin care trebuie folosit și procedura de vaccinare; (d) eforturile speciale care trebuie depuse pentru vaccinarea mistreților tineri; (e) durata estimată a campaniei de vaccinare; (f) numărul aproximativ al mistreților care trebuie vaccinați; (g) măsurile adoptate pentru a evita o dezechilibrare masivă a populației de mistreți; (h) măsurile adoptate pentru a evita transmiterea virusului vaccinal la porcinele din exploatații, după caz; (i) rezultatele estimate în urma campaniei de vaccinare și parametrii care vor fi
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
local și/sau din alte surse." ... 9. Articolul 8 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 8. - (1) Încredințarea câinilor spre revendicare și adopție se face numai după ce aceștia au fost consultați de către medicul veterinar de liberă practică, deparazitați, vaccinați antirabic, sterilizați și identificați prin microcipare sau prin alt mijloc de identificare stabilit de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Câinii revendicați sau adoptați vor fi sterilizați, excepție făcând câinii cu regim special, astfel cum sunt definiți în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255039_a_256368]
-
de familie care vaccinează, pentru fiecare tip de vaccin, peste 95% din totalul persoanelor eligibile catagrafiate, decontarea imunizărilor realizate peste acest nivel se face la punctaj dublu, urmare a confirmării de către autoritatea de sănătate publică. La stabilirea procentului de persoane vaccinate se iau în considerare și cele vaccinate în cadrul unităților școlare. În cazul în care forma de prezentare a vaccinurilor include mai multe tipuri de vaccin nominalizate mai sus și care necesită o singură inoculare, acestea se raportează o singură dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184224_a_185553]
-
realizată prin cabinetele medicale din unitățile de învățământ, preuniversitar și universitar, cabinete de ginecologie și planificare familială. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... - număr doze vaccin HPV administrate: 175.500 2) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; - cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică prin structurile de specialitate de la nivel național și regional; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223383_a_224712]
-
21 (1) Medicii au obligația de a lua în evidență persoana privată de libertate gravidă încă de la primirea în penitenciar, aceasta urmând a fi dispensarizată potrivit recomandărilor medicului specialist de obstetrică-ginecologie, cu respectarea normelor metodologice elaborate de Ministerul Sănătății, și vaccinată antitetanic, conform legislației sanitare în vigoare. ... (2) Persoana privată de libertate gravidă efectuează un test serologic pentru sifilis de două ori în timpul sarcinii: în trimestrul I, cât mai precoce, și după a 28-a săptămână de sarcină. ... (3) Persoana privată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239177_a_240506]
-
efectiv îndemn de bruceloză este introdusă într-un efectiv oficial îndemn de bruceloză, în baza prevederilor paragrafului de mai sus, acel efectiv va fi considerat îndemn de bruceloză pentru 2 ani de la data la care a fost introdus ultimul animal vaccinat." 19. La anexă nr. 1 partea a II-a punctul 3A, litera (b) va avea următorul cuprins: "(b) un rezultat negativ la orice altă combinație de teste aprobată, în acest scop, în baza procedurii comunitare." 20. La anexă nr. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182520_a_183849]
-
reactivi și consumabile necesare pentru determinările de laborator - obiecte de inventar de mică valoare sau scurtă durată și echipament - editarea și tipărirea de materiale informaționale. Capitolul 2 Raportarea indicatorilor a) indicatori fizici ... ● trimestrial - numărul dozelor de vaccin distribuite - numărul persoanelor vaccinate - pe tipuri de vaccinuri b) indicatori de rezultate ... ● semestrial - gradul de acoperire vaccinala la nivelul diferitelor categorii de populație (%) c) indicatori de eficiență ... ● anual - cost mediu/vaccinare completă/persoană/tipuri de vaccinuri. Schemă de vaccinare recomandată pentru copii și adolescenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136640_a_137969]
-
de laborator, alte materiale sanitare consumabile și servicii, inclusiv pentru comunicații (telefon, fax, e-mail) Capitolul 2 Raportarea indicatorilor a) indicatori fizici ... ● trimestrial - număr de gravide vaccinate cu imunoglobulina specifică b) indicatori de rezultate ... ● trimestrial - dispariția fenomenului de izoimunizare la femei vaccinate c) indicatori de eficiență ... ● trimestrial - cost mediu/vaccinare lăuza - cost mediu/vaccinare postavortum - cost mediu/pachet de testare - cost mediu pentru tratament Subprogramul 12/4 - Profilaxia anemiei feriprive la gravide Coordonator: Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136640_a_137969]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
și vârste prevăzute în calendarul de vaccinare; ... e) informează trimestrial și anual DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății cu privire la procentul de copii vaccinați pe tip de vaccin și vârste prevăzute în calendarul de vaccinare; ... f) organizează bianual activitatea de estimare a acoperirii vaccinate conform metodologiei; ... g) coordonează supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) și informează DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății cu privire la evenimentele deosebite (clustere de RAPI, alerte naționale/internaționale privind loturi de vaccinuri în urma cărora s-au înregistrat RAPI) conform metodologiei; ... h) organizează instruiri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257154_a_258483]
-
cu privire la modul de realizare și raportare a vaccinărilor; ... f) verifică condițiile de păstrare a vaccinurilor modul de administrare a acestora în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale, înregistrarea și raportarea vaccinărilor; ... g) identifică comunitățile cu acoperire vaccinată suboptimală, dispune și organizează campanii suplimentare de vaccinare pentru recuperarea restanțierilor, atât prin intermediul medicilor de familie și de medicină școlară, căt și cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; ... h) asigură funcționarea sistemului de supraveghea a reacțiilor adverse postvaccinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257154_a_258483]
-
a efectuării vaccinărilor; ... b) asigură realizarea catagrafiilor și estimarea cantităților de vaccinuri necesare; ... c) asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinată deficitară; ... d) înregistrează corect și la timp efectuarea vaccinărilor în RENV, conform Ordinului MS nr. 1234/2011 ; ... e) asigură respectarea lanțului de frig, preluarea și transportul vaccinurilor precum și păstrarea și administrarea acestora în condiții de maximă siguranță; ... f) răspund de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257154_a_258483]
-
normele tehnice a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 816 din 27 iunie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 429 din 15 iulie 2013. 1.2 Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr copii vaccinați conform calendarului/trimestru: 500.000; ... b) număr carnete de vaccinări tipărite/an: 200.000 (indicator raportat de INSP); ... c) număr de activități desfășurate/trimestru, inclusiv mentenanță și dezvoltare RENV (indicator raportat de INSP): 100. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257154_a_258483]
-
nr. 4. ... (3) Formularul prevăzut la alin. (2) poate fi completat și semnat și în format electronic, fără a fi necesară prezența adoptatorilor. (4) Câinii adoptați la distanță trebuie identificați, înregistrați în Registrul de evidență a câinilor cu stăpân, deparazitați, vaccinați, sterilizați și relocați în alte cuști special destinate. ... (5) După completarea formularului de adopție la distanță și identificarea câinilor adoptați prin această procedură, serviciile specializate pentru gestionarea câinilor fără stăpân, respectiv operatorii serviciilor specializate pentru gestionarea câinilor fără stăpân au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257513_a_258842]
-
și de boala hemoragică epizootică de douăsprezece luni, indemn de stomatită veziculoasă de șase luni și (b) în interiorul căruia nu s-a efectuat nici o vaccinare împotriva bolilor menționate în cursul ultimelor douăsprezece luni și nu este autorizat importul de biungulate vaccinate împotriva acestor boli; 10.2. au rămas fie pe teritoriul menționat la punctul 10.1 de la naștere sau cel puțin în cursul celor șase luni care au precedat expedierea lor spre Comunitatea Europeană și nu au intrat în contact cu
32004D0410-ro () [Corola-website/Law/292386_a_293715]
-
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 135/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 617 din 18 iulie 2006, ce transpune în legislația națională Directivă Consiliului 92/35/CEE . ... d) Toate ecvideele vaccinate care se găsesc în zona de protecție trebuie să fie înregistrate și identificate în conformitate cu art. 6 alin. (1) din normă sanitară veterinară aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 135/2006 ce transpune în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185633_a_186962]
-
35/CEE. ... ---------- Lit. c) a alin. (2) al art. 5 a fost modificată de pct. 9 al art. II din ORDINUL nr. 43 din 22 februarie 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 155 din 5 martie 2007. d) Toate ecvideele vaccinate care se găsesc în zona de protecție trebuie să fie înregistrate și identificate în conformitate cu art. 6 alin. (1) din norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 135/2006 ce transpune în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220362_a_221691]