418 matches
-
68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
unică să nu depășească 10 mg în 72 de ore . Rifampicina este un inductor puternic al activității CYP3A4 și s- a demonstrat că determină o scădere marcată a concentrațiilor altor inhibitori de protează , ceea ce poate avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic și o eventuală dezvoltare a rezistenței . În încercările de a depăși expunerea scăzută prin creșterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir , a fost observată creșterea frecvenței de apariție a reacțiilor hepatice . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
DUET 1și 2 ( TMC125- C206 și TMC125- C216 ) , substituțiile identificate de aminoacizi care s- au dezvoltat în cazul PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în ≥ 20 % din izolatele de la subiecții care au suferit de eșec virologic prin rebound , au fost V32I , I54L și L89V . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 10 până la 20 % dintre izolate , au fost , V11I , I13V , L33F , I50V și F53L . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 5 până la 10
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
L33F , I50V și F53L . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 5 până la 10 % dintre izolate au fost L10F , I15V , M36L , K43T , M46I , I47V , A71I , G73S , T74P , L76V , V82I și I84V . Dintre izolatele virale de la pacienții care prezintă eșec virologic de rebound din grupul tratat cu PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . , în cadrul studiilor POWER și DUET , 85 % dintre cei cu sensibilitate inițială la darunavir au dezvoltat o scădere a sensibilității la darunavir în timpul tratamentului . În același grup
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
02) b Modificare față de momentul inițial în numărul celulelor CD4+ ( x 106/ l ) c a Considerații după algoritmul TLOVR b 81 Pe baza unei aproximări a diferenței în răspunsul % c NC=F d Diferența în sens Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul subiecților cu valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
printr- o supresie virală completă ( < 50 cópii/ ml ) la săptămâna 48 , 177 de subiecți ( 86 % din cei care au răspuns la săptămâna 48 ) au continuat să prezinte răspuns la tratament la săptămâna 96 . Genotipul sau fenotipul inițial și rezultatul virologic Într- o analiză coroborată a grupurilor tratate cu 600/ 100 mg b . i . d . din studiile POWER și DUET , prezența la momentul inițial a 3 sau mai multe mutații V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
600/ 100 mg b . i . d . din studiile POWER și DUET , prezența la momentul inițial a 3 sau mai multe mutații V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V sau L89V a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Prezența acestor mutații individuale a fost asociată cu o valoare mediană de până la 15 rezistențe la IP asociate mutațiilor de pe lista de mutații a IAS- USA . La pacienții tratați anterior de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
un răspuns diminuat la PREZISTA/ ritonavir ( V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V sau L89V ) Fenotipul darunavir la momentul inițial ( deplasarea sensibilității față de punctul de referință ) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al rezultatului virologic . Răspunsul( ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unică să nu depășească 10 mg în 72 de ore . Rifampicina este un inductor puternic al activității CYP3A4 și s- a demonstrat că determină o scădere marcată a concentrațiilor altor inhibitori de protează , ceea ce poate avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic și o eventuală dezvoltare a rezistenței . În încercările de a depăși expunerea scăzută prin creșterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir , a fost observată creșterea frecvenței de apariție a reacțiilor hepatice . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mutații selectate in vitro la darunavir pentru a crea virusul rezistent la darunavir ( FC > 10 ori ) . În analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic ARTEMIS ( vezi Experiența clinică subpunctul pacienți netratați anterior cu TAR ) , 9, 9 % din eșecurile virologice au fost observate la pacienții cărora li s- a administrat PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . În aceste eșecuri virologice nu s- au identificat RAM IP . În 1 eșec din grupul PREZISTA/ ritonavir , s- a dezvoltat RAM INRT la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de săptămâni a studiului clinic ARTEMIS ( vezi Experiența clinică subpunctul pacienți netratați anterior cu TAR ) , 9, 9 % din eșecurile virologice au fost observate la pacienții cărora li s- a administrat PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . În aceste eșecuri virologice nu s- au identificat RAM IP . În 1 eșec din grupul PREZISTA/ ritonavir , s- a dezvoltat RAM INRT la poziția 184 , s- a identificat și a fost asociată cu o sensibilitate redusă la emtricitabina inclusă în regimul de fond . Într-
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
DUET 1și 2 ( TMC125- C206 și TMC125- C216 ) , substituțiile identificate de aminoacizi care s- au dezvoltat în cazul PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în ≥ 20 % din izolatele de la subiecții care au suferit de eșec virologic prin rebound , au fost V32I , I54L și L89V . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 10 până la 20 % dintre izolate , au fost , V11I , I13V , L33F , I50V și F53L . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 5 până la 10
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
L33F , I50V și F53L . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 5 până la 10 % dintre izolate au fost L10F , I15V , M36L , K43T , M46I , I47V , A71I , G73S , T74P , L76V , V82I și I84V . Dintre izolatele virale de la pacienții care prezintă eșec virologic de rebound din grupul tratat cu PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . , în cadrul studiilor POWER și DUET , 85 % dintre cei cu sensibilitate inițială la darunavir au dezvoltat o scădere a sensibilității la darunavir în timpul tratamentului . În același grup
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
încrucișată Darunavir are o sensibilitate scăzută de 10 ori față de 90 % din 3309 izolate clinice rezistente la amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir , ritonavir , saquinavir și/ sau tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . În eșecurile virologice din studiul clinic ARTEMIS , nu s- au observat cazuri de rezistență încrucișată cu alte IP . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții caru nu au mai fost tratați anterior cu TAR Evidența eficacității PREZISTA/ ritonavir 800/ 100
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pe baza aproximării normale a diferenței în % răspunsului c non- completarea este un eșec imputabil ; pacienților care au întrerupt prematur li s- a imputat o modificare egală cu 0 d diferență de sens În analiza la 48 de săptămâni , răspunsul virologic ( ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml ) pentru brațul PREZISTA/ ritonavir a fost de 83, 7 % și pentru brațul lopinavir/ rtv a fost de 78, 3 % . Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul de subiecți cu o valoare plasmatică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de sens În analiza la 48 de săptămâni , răspunsul virologic ( ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml ) pentru brațul PREZISTA/ ritonavir a fost de 83, 7 % și pentru brațul lopinavir/ rtv a fost de 78, 3 % . Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul de subiecți cu o valoare plasmatică ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita pre- definită a non- inferiorității , de 12 % ) atât pentru populația „ În Intenție- de- Tratament ” , cât și pentru cea cuprinsă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
02) b Modificare față de momentul inițial în numărul celulelor CD4+ ( x 106/ l ) c a Considerații după algoritmul TLOVR b 81 Pe baza unei aproximări a diferenței în răspunsul % c NC=F d Diferența în sens Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul subiecților cu valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
printr- o supresie virală completă ( < 50 cópii/ ml ) la săptămâna 48 , 177 de subiecți ( 86 % din cei care au răspuns la săptămâna 48 ) au continuat să prezinte răspuns la tratament la săptămâna 96 . Genotipul sau fenotipul inițial și rezultatul virologic Într- o analiză coroborată a grupurilor tratate cu 600/ 100 mg b . i . d . din studiile POWER și DUET , prezența la momentul inițial a 3 sau mai multe mutații V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
600/ 100 mg b . i . d . din studiile POWER și DUET , prezența la momentul inițial a 3 sau mai multe mutații V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V sau L89V a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Prezența acestor mutații individuale a fost asociată cu o valoare mediană de până la 15 rezistențe la IP asociate mutațiilor de pe lista de mutații a IAS- USA . La pacienții tratați anterior de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
un răspuns diminuat la PREZISTA/ ritonavir ( V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V sau L89V ) Fenotipul darunavir la momentul inițial ( deplasarea sensibilității față de punctul de referință ) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al rezultatului virologic . 43 Răspunsul( ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unică să nu depășească 10 mg în 72 de ore . Rifampicina este un inductor puternic al activității CYP3A4 și s- a demonstrat că determină o scădere marcată a concentrațiilor altor inhibitori de protează , ceea ce poate avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic și o eventuală dezvoltare a rezistenței . În încercările de a depăși expunerea scăzută prin creșterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir , a fost observată creșterea frecvenței de apariție a reacțiilor hepatice . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
DUET 1și 2 ( TMC125- C206 și TMC125- C216 ) , substituțiile identificate de aminoacizi care s- au dezvoltat în cazul PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în ≥ 20 % din izolatele de la subiecții care au suferit de eșec virologic prin rebound , au fost V32I , I54L și L89V . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 10 până la 20 % dintre izolate , au fost , V11I , I13V , L33F , I50V și F53L . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 5 până la 10
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
L33F , I50V și F53L . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 5 până la 10 % dintre izolate au fost L10F , I15V , M36L , K43T , M46I , I47V , A71I , G73S , T74P , L76V , V82I și I84V . Dintre izolatele virale de la pacienții care prezintă eșec virologic de rebound din grupul tratat cu PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . , în cadrul studiilor POWER și DUET , 85 % dintre cei cu sensibilitate inițială la darunavir au dezvoltat o scădere a sensibilității la darunavir în timpul tratamentului . În același grup
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]