3,538 matches
-
Biodisponibilitatea este de 37 % după administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . Timpul mai lung de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire plasmatică . Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Aranesp în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
legate prin legături de N pe când hormonul endogen și eritropoietina umană recombinantă ( r- HuEPO ) au trei lanțuri . Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a fost studiată clinic la pacienți cu insuficiență renală cronică după administrare subcutanată sau intravenoasă . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa este de 21 ore [ DS ( Deviație Standard ) 7, 5 ] după administrare intravenoasă . Clearance- ul darbepoetinei alfa este de 1, 9 ml/ h/ kg ( DS 0, 56 ) și volumul aparent de distribuție ( Vss ) este aproximativ egal
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
volumul aparent de distribuție ( Vss ) este aproximativ egal cu volumul plasmatic ( 50 ml/ kg ) . Biodisponibilitatea este de 37 % după administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . Timpul mai lung de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Biodisponibilitatea este de 37 % după administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . Timpul mai lung de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire plasmatică . Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Aranesp în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
legate prin legături de N pe când hormonul endogen și eritropoietina umană recombinantă ( r- HuEPO ) au trei lanțuri . Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a fost studiată clinic la pacienți cu insuficiență renală cronică după administrare subcutanată sau intravenoasă . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa este de 21 ore [ DS ( Deviație Standard ) 7, 5 ] după administrare intravenoasă . Clearance- ul darbepoetinei alfa este de 1, 9 ml/ h/ kg ( DS 0, 56 ) și volumul aparent de distribuție ( Vss ) este aproximativ egal
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
volumul aparent de distribuție ( Vss ) este aproximativ egal cu volumul plasmatic ( 50 ml/ kg ) . Biodisponibilitatea este de 37 % după administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . Timpul mai lung de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Biodisponibilitatea este de 37 % după administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . Timpul mai lung de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire plasmatică . Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Aranesp în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
legate prin legături de N pe când hormonul endogen și eritropoietina umană recombinantă ( r- HuEPO ) au trei lanțuri . Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a fost studiată clinic la pacienți cu insuficiență renală cronică după administrare subcutanată sau intravenoasă . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa este de 21 ore [ DS ( Deviație Standard ) 7, 5 ] după administrare intravenoasă . Clearance- ul darbepoetinei alfa este de 1, 9 ml/ h/ kg ( DS 0, 56 ) și volumul aparent de distribuție ( Vss ) este aproximativ egal
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
volumul aparent de distribuție ( Vss ) este aproximativ egal cu volumul plasmatic ( 50 ml/ kg ) . Biodisponibilitatea este de 37 % după administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . Timpul mai lung de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Biodisponibilitatea este de 37 % după administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . Timpul mai lung de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbției subcutane . În studiile clinice , s- a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]