3,105 matches
-
Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată crescută de recăderi înainte de începerea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată crescută de recăderi înainte de începerea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată crescută de recăderi înainte de începerea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată crescută de recăderi înainte de începerea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
luate înainte ca talidomida să fie eliberată . Algoritm pentru implementarea Programului de prevenire a sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea măsurilor de prevenire a sarcinilor și de testare . - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau a schimbat 3 • Cerințele pentru efectuarea testelor de sarcină o Recomandări privind testele adecvate o Frecvența ( înaintea începerii , lunar în timpul tratamentului și după terminarea tratamentului ) • Necesitatea de
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
privind siguranța , pentru pacienții de sex masculin • Necesitatea de a evita expunerea fetală • Deoarece talidomida se găsește în spermă , este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să- l informeze imediat pe doctorul curant și să folosească întotdeauna un prezervativ în timpul actului sexual • Nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Formulare de raportare a
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
cu potențial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele : 4 Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Dacă este gravidă sau intenționează să devină gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului , pe întreaga durată a tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului , pe întreaga durată a tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament , la fiecare
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
eficiente , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului , pe întreaga durată a tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta medicul imediat dacă se suspectează o sarcină
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește metode contraceptive eficiente • Dacă partenera rămâne gravidă , acesta trebuie să- l informeze pe medicul lui curant imediat și trebuie să folosească întotdeauna prezervative • Interdicția de a dona spermă sau sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Interdicția de a furniza
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
Carnete pentru pacienți și/ sau instrumente echivalente : o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentația privind potențialul fertil o o casetă de bifare ( sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial negativ înainte de începerea tratamentului ( în o cazul unei femei cu potențial fertil ) datele și rezultatele testului de sarcină o • Broșuri educative pentru pacienți : o Broșurile poate
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
3 tipuri sau o singură broșură a pacientului care combină informații pentru fiecare categorie de pacienți : În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește că ia talidomidă - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
pentru fiecare categorie de pacienți : În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește că ia talidomidă - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitate testelor de sarcină înainte de tratament , din
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește că ia talidomidă - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitate testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește că ia talidomidă - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitate testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta imediat medicul dacă se suspectează o sarcină Pacienți
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
suspectează o sarcină Pacienți bărbați • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că talidomida se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să informeze imediat medicul curant și să utilizeze întotdeauna un prezervativ • Faptul că nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]