3,078 matches
-
alfa- 2b sau interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual și o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice . Este contraindicată utilizarea ribavirinei și a interferonului alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , utilizarea ribavirinei în monoterapie nu este eficace și ribavirina nu trebuie utilizată
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . - Inițierea tratamentului cu peginterferon alfa- 2b este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
alfa- 2b sau interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual și o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice . Este contraindicată utilizarea Rebetol și a interferonului alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , utilizarea ribavirinei în monoterapie nu este eficace și Rebetol nu trebuie utilizat
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
timpul de înjumătățire plasmatică pentru ribavirină ) după oprirea tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există dovezi că ribavirina interacționează cu inhibitorii de revers transcriptază non- nucleozidici sau inhibitorii de protează . 10 4. 6 Sarcina și alăptarea Rebetol este contraindicat în timpul sarcinii . Date preclinice : - Fertilitate : În studiile la animale , ribavirina a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei ( vezi pct . 5. 3 ) . - Teratogenicitatea : La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s- a demonstrat că ribavirina are potențial
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează idei suicidare , se recomandă întreruperea administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric , după cum este cazul . Este contraindicată utilizarea Rebetol și interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , utilizarea ribavirinei în monoterapie nu este eficace și Rebetol nu trebuie utilizat singur
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ori timpul de înjumătățire plasmatică pentru ribavirină ) după oprirea tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există dovezi că ribavirina interacționează cu inhibitorii de revers transcriptază non- nucleozidici sau inhibitorii de protează . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rebetol este contraindicat în timpul sarcinii . Date preclinice : - Fertilitate : În studiile la animale , ribavirina a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei ( vezi pct . 5. 3 ) . - Teratogenicitatea : La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s- a demonstrat că ribavirina are potențial
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și corticosteroizi . Utilizarea basiliximab în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele adverse sau infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Basiliximab are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
și corticosteroizi . Utilizarea basiliximab în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele adverse sau infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) .. Basiliximab are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a expunerii în perioada de dinaintea termenului de naștere . Nu s- au realizat studii clinice specifice cu această combinație , prin urmare Rasilez HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez HCT trebuie întreruptă cât
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez HCT trebuie întreruptă cât mai curând posibil . Alăptarea Rasilez HCT este contraindicat pe durata alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . Aliskiren a fost secretat în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este eliminat aproape în exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 15 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a expunerii în perioada de dinaintea termenului de naștere . Nu s- au realizat studii clinice specifice cu această combinație , prin urmare Rasilez HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez HCT trebuie întreruptă cât
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez HCT trebuie întreruptă cât mai curând posibil . 24 Alăptarea Rasilez HCT este contraindicat pe durata alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . Aliskiren a fost secretat în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 31 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este eliminat aproape în exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]