83,221 matches
-
și valoarea proiectului finanțat, cu încadrarea în limitele prevăzute la II.1.2 . ... 11.1.3. Valoarea maximă cumulată a finanțărilor garantate de stat acordate în cadrul Programului, nu poate depăși 15.000.000 lei pentru toți beneficiarii programului, respectiv în limita unuia dintre criteriile de determinare prevăzute la pct. II.1.2 . ... 11.1.4. Durata garanției este de maxim 6 ani, inclusiv prelungirile acordate. ... 11.1.5. În cazul creditelor de investiții acordate beneficiarilor eligibili instituțiile de credit pot acorda, la începutul perioadei de creditare, la solicitarea beneficiarilor, o perioadă de
ANEXĂ din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254957]
-
este obligată să analizeze pe fond excepția de neconstituționalitate și să considere, deci, că autorul acesteia a respectat și a cuprins în excepția ridicată cele trei elemente menționate. ... 39. Însă, în prezenta cauză, indicarea temeiurilor constituționale nu este suficientă pentru determinarea, în mod rezonabil, a criticilor vizate de autoare. În același sens a statuat Curtea și prin Decizia nr. 785 din 16 iunie 2011, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 646 din 9 septembrie 2011, prilej cu care
DECIZIA nr. 145 din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255475]
-
Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte, clinic : toleranţa individuală, semne şi simptome de reacţie alergică, evaluarea funcţiei renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situaţia clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c, creatinina, rata filtrării glomerulare la iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic, la 6 şi 12 luni. Ori de câte ori se produc modificări ale schemei terapeutice
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c, creatinina, rata filtrării glomerulare la iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic, la 6 şi 12 luni. Ori de câte ori se produc modificări ale schemei terapeutice, eficienţa acestora trebuie probată prin determinarea glicemiei a-jeun şi postprandială (acolo unde este posibil şi a HbA1c). Schemele terapeutice instituite vor fi menţinute doar dacă demonstrează un avantaj terapeutic şi sunt de folos la obţinerea şi menţinerea echilibrului metabolic în ţintele propuse). La rezultate similare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fiecare caz în parte şi în baza parametrilor clinici şi paraclinici. Eficienţa terapiei trebuie probată clinic: toleranţa individuală, semne şi simptome de reacţie alergică, evaluarea funcţiei renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situaţia clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c la iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic, la 6 şi 12 luni. Ori de câte ori se produc modificari ale schemei terapeutice, eficienţa acestora trebuie probată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c la iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic, la 6 şi 12 luni. Ori de câte ori se produc modificari ale schemei terapeutice, eficienţa acestora trebuie probată prin determinarea glicemiei a-jeun şi postprandială (acolo unde este posibil şi a HbA1c). Schemele terapeutice instituite vor fi menţinute doar dacă demonstrează un avantaj terapeutic şi sunt de folos la obţinerea şi menţinerea echilibrului metabolic în ţintele propuse). La rezultate similare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu insuficienţă hepatică trebuie respectat un interval de 3 săptămâni înainte de a creşte doza In cazul pacienţilor cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei si trebuie să utilizeze eltrombopag cu precauţie şi sub monitorizare atentă, de exemplu prin determinarea creatininei serice şi/sau prin analize de urină Prescriptori Tratamentul cu eltrombopag trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic hematolog. Copii Indicaţia terapeutică Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste, cu trombocitopenie imună primară
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu insuficienţă hepatică trebuie respectat un interval de 3 săptămâni înainte de a creşte doza In cazul pacienţilor cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei si trebuie să utilizeze eltrombopag cu precauţie şi sub monitorizare atentă, de exemplu prin determinarea creatininei serice şi/sau prin analize de urină Prescriptori Tratamentul cu eltrombopag trebuie iniţiat şi monitorizat de medicii pediatri, cu atestat/specializare oncologie pediatrica/hematologie si oncologie pediatrica, medicii din specialitatea hematologie- oncologie pediatrica. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr.
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
in RCP-ul produsului (rezumatul caracteristicilor produsului). Monitorizarea tratamentului : INAINTE DE INITIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitara, transaminaze serice (GOT, GPT) Alte analize de biochimie (creatinina; uree; glicemie; proteine serice; fosfataza alcalina) Examen sumar de urina / efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei Evaluare cardiologica (inclusiv EKG si ecocardiografie) Evaluare imagistica (ex CT torace, abdomen si pelvis; +/- scintigrafie osoasa – daca nu au fost efectuate in ultimele 3 luni); Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
global, timpul Howell cu valori frecvent normale în formele non-severe şi nefiind indicate ca teste screening (tabel nr. 4); corecţia timpului de consum de protrombină sau a TPTA cu plasmă proaspătă, ser vechi şi plasmă absorbită pe sulfat de bariu; determinarea concentraţiei plasmatice a factorului VIII/IX - prin metodă coagulometrică sau cromogenică. Tabel nr. 4 - Interpretarea testului screening Diagnostic posibil TP TPTA Timp de sângerare Nr. Trombocite Normal Normal Normal Normal Normal Hemofilie A sau B Normal Prelungit Normal Normal Boala von
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Normal Normal Hemofilie A sau B Normal Prelungit Normal Normal Boala von Willebrand Normal Normal sau Prelungit Normal sau Prelungit Normal sau Redus Defect de trombocite Normal Normal Normal sau Prelungit Normal sau Redus Precizarea formei de severitate a hemofiliei - determinarea concentraţiei plasmatice a factorului VIII/IX prin metodă coagulometrică sau cromogenică. Identificarea inhibitorilor - determinarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX, testul cel mai accesibil fiind testul Bethesda, testul de recovery şi stabilirea timpului de înjumătăţire a FVIII şi FIX. INDICAŢII TERAPEUTICE: Tratamentul și
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Normal Normal sau Prelungit Normal sau Prelungit Normal sau Redus Defect de trombocite Normal Normal Normal sau Prelungit Normal sau Redus Precizarea formei de severitate a hemofiliei - determinarea concentraţiei plasmatice a factorului VIII/IX prin metodă coagulometrică sau cromogenică. Identificarea inhibitorilor - determinarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX, testul cel mai accesibil fiind testul Bethesda, testul de recovery şi stabilirea timpului de înjumătăţire a FVIII şi FIX. INDICAŢII TERAPEUTICE: Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu hemofilie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
crescut. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu”. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: monitorizarea clinică şi paraclinică la cel mult 3 luni a evenimentelor hemoragice cu orice localizare şi a statusului articular; determinarea corespunzătoare a valorilor de factor VIII pe durata tratamentului prin teste adecvate de laborator (testul pe substrat cromogenic, fie testul de coagulare într-o singură etapă), cu rol în stabilirea dozei care trebuie administrată și a frecvenței de repetare a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tetanie. DIAGNOSTIC DE LABORATOR ŞI PARACLINIC Diagnosticul pozitiv rezidă în demonstrarea hipocalcemiei cu PTH normal sau scăzut. Evaluări recomandate: Parametrii metabolismului fosfo-calcic (obligatorii) : Calcemia totală corectată (în raport de albuminemie) sau calciul ionic măsurat direct sunt scăzute la mai multe determinări; Fosfatemia* este crescută sau la limita superioară a normalului; Fosfataza alcalină este normală (în lipsa unor afecțiuni hepatice sau boli inflamatorii intestinale care să justifice o eventuală creștere); Calciuria şi fosfaturia sunt scăzute; Magneziemia trebuie determinată pentru a exclude o
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
maligne extrahepatice pot fi trataţi, după evaluare imagistică şi acordul specialistului oncolog/hematolog. Evaluarea pre-terapeutică Evaluarea fibrozei hepatice (în sistemul Metavir) se va efectua prin Testul de evaluare a fibrozei APRI (AST to Platelet Ratio Index)*sau Elastografie hepatică (Fibroscan sau alte determinări) sau Fibromax sau PBH * (În cazul în care APRI este peste 0,50 se recomandă evaluarea gradului de fibroză şi prin una din celelalte metode) Vor fi luate în considerare și determinările anterioare sau curente care arată absenţa fibrozei (F0) sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
to Platelet Ratio Index)*sau Elastografie hepatică (Fibroscan sau alte determinări) sau Fibromax sau PBH * (În cazul în care APRI este peste 0,50 se recomandă evaluarea gradului de fibroză şi prin una din celelalte metode) Vor fi luate în considerare și determinările anterioare sau curente care arată absenţa fibrozei (F0) sau existența fibrozei F1 sau F2 sau F3 ( PBH sau Fibroscan sau alte metode de elastografie hepatică sau Fibromax) dar nu mai vechi de 2 ani. Gradul de fibroză hepatică se determină
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
determină doar dacă medicul curant apreciază că este necesar pentru includerea corectă a pacientului în tratament şi alegerea schemei terapeutice şi a duratei optime a acesteia. Tratamentul este indicat indiferent de valoarea ARN VHC . (se ia in considerare si o determinare anterioara (maxim 12 luni) anticorpi anti HCV pozitivi. Poate fi luată în considerare şi o determinare anterioară. Transaminazele serice (ALT, AST) Hemograma Creatinina serică (la pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară şi rata de filtrare glomerulară); Evaluarea şi înregistrarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi alegerea schemei terapeutice şi a duratei optime a acesteia. Tratamentul este indicat indiferent de valoarea ARN VHC . (se ia in considerare si o determinare anterioara (maxim 12 luni) anticorpi anti HCV pozitivi. Poate fi luată în considerare şi o determinare anterioară. Transaminazele serice (ALT, AST) Hemograma Creatinina serică (la pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară şi rata de filtrare glomerulară); Evaluarea şi înregistrarea corectă şi completă a medicamentelor utilizate de pacient în vederea evitării contraindicaţiilor sau interacţiunilor medicamentoase (vezi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Produselor) genotiparea (optionala) – poate fi efectuată la recomandarea medicului prescriptor, în funcţie de încadrarea pacientului într-o grupă de risc de a prezenta alt genotip decât 1B şi în funcţie de schema terapeutică ce urmează a fi recomandată ecografie abdominală Determinarea cantitativă a ARN-VHC (ARN VHC peste limita de detecție ≥15UI/ml). Criterii de excludere/contraindicaţii b) Contraindicaţiile medicamentoase specifice pentru optiunea terapeutică aleasă: vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor Harvoni, Viekirax+Exviera, Epclusa, Maviret Comorbidităţile extra-hepatice severe care implică o durată de viaţă limitată Tratament
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
medicamente genotip specifice, conform RCP produs. Pacienții cu afecțiuni maligne extrahepatice pot fi trataţi, după evaluare imagistică şi acordul specialistului oncolog/hematolog. Evaluarea pre-terapeutică Testul de evaluare a fibrozei APRI (AST to Platelet Ratio Index)* sau Elastografie hepatică (Fibroscan sau alte determinări) sau Fibromax sau PBH * (În cazul în care APRI este peste 0,50 se recomandă evaluarea gradului de fibroză şi prin una din celelalte metode) Evaluarea fibrozei hepatice (în sistemul Metavir) se va efectua prin: Vor fi luate în considerare și
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau Fibromax sau PBH * (În cazul în care APRI este peste 0,50 se recomandă evaluarea gradului de fibroză şi prin una din celelalte metode) Evaluarea fibrozei hepatice (în sistemul Metavir) se va efectua prin: Vor fi luate în considerare și determinările anterioare sau curente care arată existența fibrozei F4 (PBH sau Fibroscan sau alte metode de elastografie hepatică sau Fibromax) dar nu mai vechi de 2 ani. Atunci când ciroza este evidentă (clinic,imagistic) sau sunt prezente semnele hipertensiunii portale (varice esofagiene
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
vechi de 2 ani. Atunci când ciroza este evidentă (clinic,imagistic) sau sunt prezente semnele hipertensiunii portale (varice esofagiene) - evaluarea gradului fibrozei nu mai este necesară. ARN-VHC (peste limita de detecţie ≥15UI/ml) - indiferent de valoare. (se ia in considerare si o determinare anterioara (maxim 12 luni) anticorpi anti HCV pozitivi. Poate fi luată în considerare şi o determinare anterioară. Transaminazele serice (ALT, AST) - indiferent de valoare Hemograma Albumina serică Bilirubina TP (INR) Alfa-fetoproteina; în cazul în care nivelul seric al AFP depăşeşte
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
varice esofagiene) - evaluarea gradului fibrozei nu mai este necesară. ARN-VHC (peste limita de detecţie ≥15UI/ml) - indiferent de valoare. (se ia in considerare si o determinare anterioara (maxim 12 luni) anticorpi anti HCV pozitivi. Poate fi luată în considerare şi o determinare anterioară. Transaminazele serice (ALT, AST) - indiferent de valoare Hemograma Albumina serică Bilirubina TP (INR) Alfa-fetoproteina; în cazul în care nivelul seric al AFP depăşeşte 50 ng/ml, se recomandă examen CT sau IRM abdomen cu substanţă de contrast i.v. pentru excluderea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
administrare, precum şi pentru situaţiile de recădere sau intoleranţa inacceptabilă la tratament. Adăugarea unui imunomodulator (AZA) - poate ameliora răspunsul şi prelungi remisiunea. Verificarea nivelului seric al agentului antiTNF şi anticorpilor antidrog specifici şi ghidarea terapiei în funcţie de rezultatul acestor determinări (opţiune ideală dar cu accesibilitate foarte limitată în prezent): oprirea tratamentului (nivel normal - fără anticorpi), creşterea dozelor (sau scurtarea intervalului) la nivel scăzut fără anticorpi, schimbarea agentului biologic la nivel scăzut şi prezenţa anticorpilor - (ultimele două variante doar pentru infliximab
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
numărul de articulaţii tumefiate (NAT); redoarea matinală (în minute); scala analogă vizuală (VAS în milimetri) pentru evaluarea globală a activităţii bolii de către pacient; VSH (la 1 oră); proteina C reactivă (determinată cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitative), determinarea este obligatorie, chiar dacă nu este folosită la calculul DAS28. Datele medicale ale pacientului vor fi introduse în aplicaţia informatică numită Registrul Român de Boli Reumatice (RRBR). Criterii de includere a pacienţilor cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu agenţii biologici
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]