3,344 matches
-
cazul în care au fost depuse două sau mai multe solicitări potrivit prevederilor art. 706 și 708-712 pentru autorizarea de punere pe piață a unui anume medicament și dacă ANMDM și alte autorități competente ale statelor membre au adoptat decizii divergente privind autorizarea medicamentului sau suspendarea ori retragerea acestuia, ANMDM sau autoritatea competentă a altui stat membru al Uniunii Europene, Comisia Europeană ori solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piață se poate adresa Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman al
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
seama de observațiile transmise, iar apoi îl transmit Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului. Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului adoptă raportul de evaluare, cu sau fără modificări suplimentare, în cadrul următoarei sale reuniuni și emite o recomandare. Recomandarea menționează pozițiile divergente, împreună cu motivele care stau la baza acestora. Agenția Europeană a Medicamentelor include raportul de evaluare adoptat și recomandarea în depozitul electronic instituit în conformitate cu art. 25a din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și le transmite pe ambele deținătorului autorizației de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
desfășoară public. ... (3) În termen de 60 de zile de la data comunicării informațiilor, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului formulează o recomandare, în care expune motivele pe care se bazează, ținând seama de efectul terapeutic al medicamentului. Recomandarea menționează pozițiile divergente, împreună cu motivele care stau la baza acestora. În caz de urgență, la propunerea președintelui său, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului poate accepta un termen mai scurt. Recomandarea include una sau mai multe dintre următoarele concluzii: ... a) nu este necesară
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
Articolul 852 (1) În funcție de rezultatele studiului și după consultarea deținătorului autorizației de punere pe piață, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului poate formula recomandări privind autorizația de punere pe piață, indicând motivele pe care acestea se bazează. Recomandările menționează pozițiile divergente, împreună cu motivele care stau la baza acestora. ... (2) Atunci când sunt formulate recomandări privind modificarea, suspendarea sau retragerea autorizației de punere pe piață pentru un medicament autorizat de statele membre în temeiul Directivei 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
nou, creat de adoptarea Legii-cadru nr. 284/2010 . 58. În cauză este îndeplinită situația premisă a iminenței apariției unei practici judiciare neunitare, fapt ce rezultă din analiza jurisprudenței transmise de către instanța care a formulat sesizarea și a punctelor de vedere divergente exprimate de instanțele judecătorești în competența cărora intră soluționarea unor astfel de litigii. 59. Se constată, de asemenea, că problema de drept este una veritabilă, care vizează două aspecte: unul privind stabilirea dispozițiilor legale privind acordarea sporului de izolare aplicabil
DECIZIE nr. 30 din 17 octombrie 2016 privind interpretarea şi aplicarea prevederilor art. 5 alin. (1) din Ordonanţa Guvernului nr. 27/1996. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278267_a_279596]
-
La solicitarea Înaltei Curți de Casație și Justiție, cvasitotalitatea instanțelor de judecată au comunicat hotărâri și puncte de vedere referitoare la problemele de drept în discuție, din analiza cărora se desprinde concluzia existenței unei bogate jurisprudențe, atestând o practică deja divergentă privind prima problemă de drept. 25. Mai mult, așa cum rezultă din Adresa nr. 3.004 din 16 septembrie 2016 a Curții de Apel Alba Iulia, problemele în discuție au constituit obiect al dezbaterilor în cadrul mai multor întâlniri ale judecătorilor cu privire la
DECIZIE nr. 43 din 21 noiembrie 2016 referitoare la interpretarea şi aplicarea dispoziţiilor art. 9 alin. (8) din Ordonanţa Guvernului nr. 15/2002 privind aplicarea tarifului de utilizare şi a tarifului de trecere pe reţeaua de drumuri naţionale din România, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 424/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279783_a_281112]
-
neclari poate conduce la soluții diferite în practica judiciară, de natură a afecta securitatea raporturilor juridice deduse judecății. 35. În cauză este îndeplinită situația premisă a iminenței apariției unei practici judiciare neunitare, fapt ce rezultă din analiza punctelor de vedere divergente exprimate de instanțele consultate; astfel, în interpretarea și aplicarea prevederilor art. 2 alin. (1) raportate la art. 1 lit. a) din Legea nr. 124/2014 , unele instanțe au apreciat că sunt exonerate de la plată sumele încasate necuvenit de către personalul plătit
DECIZIE nr. 33 din 24 octombrie 2016 referitoare la interpretarea dispoziţiilor art. 1 lit. a), art. 2 alin. (1) şi art. 3 din Legea nr. 124/2014 privind unele măsuri referitoare la veniturile de natură salarială ale personalului plătit din fonduri publice, cu modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279792_a_281121]
-
unui stat membru sau la inițiativa Comisiei, cerințele pertinente ale prezentei directive, care vor fi aplicate oricărui produs a cărui punere pe piață este autorizată într-un stat membru și a cărui compoziție sau prezentare ar putea să provoace interpretări divergente în fiecare stat membru, - metodele de control al etichetei recipientelor menționate în anexa B capitolul VIII pct. 1 f), - norme microbiologice care includ planuri de eșantionare și metode de analiză pentru produsele menționate la art. 7 alin. (2). Articolul 18
jrc1900as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87050_a_87837]
-
prin intermediul oglinzilor retrovizoare și/sau al altor suprafețe reflectante ale vehiculului. 4.1.5. Vizibilitate geometrică Vizibilitatea suprafeței luminoase, cuprinzând și vizibilitatea în zonele ce nu par iluminate în direcția de observare considerată, trebuie să fie asigurată în interiorul unui spațiu divergent delimitat de drepte generatoare ce se sprijină pe conturul suprafeței luminoase și fac un unghi de cel puțin 50 în raport cu axa de referință a farului. Originea unghiurilor de vizibilitate geometrică este conturul proiecției suprafeței luminoase pe un plan transversal tangent
jrc1775as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86924_a_87711]
-
luminoase a două faruri de fază lungă nu trebuie să depășească 200 mm. 6.1.4. Vizibilitate geometrică Chiar și în zonele care nu par iluminate în direcția de observare considerată, suprafața luminoasă trebuie să fie vizibilă în interiorul unei zone divergente, limitată de generatoarele tangente la întregul contur al suprafeței luminoase și formând un unghi de cel puțin 5ș cu axa de referință a farului. Conturul proiecției suprafeței luminoase pe un plan transversal care este tangent la partea față a dispersorului
jrc2218as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87371_a_88158]
-
fază scurtă nu trebuie să depășească 200 mm pentru fiecare pereche de lămpi. 6.1.4. Vizibilitatea geometrică Chiar și în zonele care nu par luminate în direcția de observare considerată, suprafața luminoasă trebuie să fie vizibilă în interiorul unei zone divergentă limitată de generatoarele tangente la conturul suprafeței luminoase și formând un unghi de cel puțin 5ș cu axa de referință a farului. Conturul proiecției suprafeței luminoase pe un plan transversal care este tangent părții frontale a dispersorului farului de fază
jrc2218as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87371_a_88158]
-
lungă, distanța de separare a suprafețelor luminoase nu trebuie să depășească 200 mm. 6.1.4. Vizibilitatea geometrică Chiar și în zonele care nu par iluminate în direcția de observare considerată, suprafața luminoasă trebuie să fie vizibilă în interiorul unei zone divergente limitată de generatoarele tangente la întreg conturul suprafeței luminoase și formând un unghi de cel puțin 5ș cu axa de referință a farului. Conturul proiecției suprafeței luminoase pe un plan transversal care este tangent părții frontale a dispersorului farului de
jrc2218as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87371_a_88158]
-
luminoase pentru două faruri de fază lungă nu trebuie să depășească 200 mm. 6.1.4. Vizibilitatea geometrică Chiar și în zonele care nu par iluminate în direcția de observare considerată, suprafața luminoasă trebuie să fie vizibilă pe o zonă divergentă limitată de generatoarele tangente la întregul contur al suprafeței luminoase și care formează un unghi de cel puțin 5ș cu axa de referință a farului. Conturul proiecției suprafeței luminoase pe un plan transversal care este tangent părții frontale a dispersorului
jrc2218as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87371_a_88158]
-
lungă independent și marginea farului de fază scurtă nu trebuie să depășească 200mm. 6.1.4. Vizibilitatea geometrică Chiar și în zonele care nu par luminate în direcția de observare considerată, suprafața luminoasă trebuie să fie vizibilă în interiorul unei zone divergente limitată de generatoarele care ating conturul complet al suprafeței luminoase și care formează un unghi de cel puțin 5ș cu axa de referință a farului. Conturul proiecției suprafeței luminoase pe un plan transversal care este tangent părții frontale a dispersorului
jrc2218as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87371_a_88158]
-
anumite pierderi de materii prime, pentru care au fost totuși plătite prețurile comunitare, în vreme ce producătorii stabiliți în afara Comunității riscă pierderi limitate la prețurile pieței mondiale; întrucât noțiunea de produse efectiv utilizate pentru fabricarea mărfii exportate a făcut obiectul unor interpretări divergente ale statelor membre; întrucât Curtea de Conturi, în raportul anual 5, a făcut referiri la gestionarea coerentă a pierderilor; întrucât trebuie să se stabilească norme comune pentru determinarea noțiunii de cantitate de produse agricole efectiv utilizată în procesul de fabricare
jrc2058as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87210_a_87997]
-
de siguranță; întrucât aceste reglementări naționale stabilesc, în special, faptul că autorizațiile de introducere pe piață se eliberează doar după ce explozivii au trecut cu bine o serie de teste; întrucât armonizarea condițiilor de introducere pe piață presupune armonizarea dispozițiilor naționale divergente pentru a asigura libera circulație a acestor produse fără scăderea nivelurilor optime de securitate și de siguranță; întrucât prezenta directivă definește doar cerințele esențiale care trebuie respectate de testele de conformitate pentru explozivi; întrucât, pentru facilitarea procesului de a demonstra
jrc2167as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87319_a_88106]
-
societatea nu dispunea de o singură serie bine definită de documente contabile de bază, întocmite și verificate în conformitate cu IAS. Existau numeroase probleme și discrepanțe, deși conturile fuseseră auditate de auditori externi independenți. Pe tot parcursul anchetei, societatea a furnizat versiuni divergente ale conturilor sale, toate conținând erori grave, ca de exemplu solduri de închidere care nu corespundeau soldului de deschidere al exercițiului financiar următor (IAS 1) sau pretinse modificări ale politicii contabile, nesusținute în mod corespunzător de informațiile din documentele contabile
32005R0771-ro () [Corola-website/Law/294169_a_295498]
-
cazul în care au fost depuse două sau mai multe solicitări potrivit prevederilor art. 706 și 708-712 pentru autorizarea de punere pe piață a unui anume medicament și dacă ANMDM și alte autorități competente ale statelor membre au adoptat decizii divergente privind autorizarea medicamentului sau suspendarea ori retragerea acestuia, ANMDM sau autoritatea competentă a altui stat membru al Uniunii Europene, Comisia Europeană ori solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piață se poate adresa Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman al
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
seama de observațiile transmise, iar apoi îl transmit Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului. Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului adoptă raportul de evaluare, cu sau fără modificări suplimentare, în cadrul următoarei sale reuniuni și emite o recomandare. Recomandarea menționează pozițiile divergente, împreună cu motivele care stau la baza acestora. Agenția Europeană a Medicamentelor include raportul de evaluare adoptat și recomandarea în depozitul electronic instituit în conformitate cu art. 25a din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și le transmite pe ambele deținătorului autorizației de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
desfășoară public. ... (3) În termen de 60 de zile de la data comunicării informațiilor, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului formulează o recomandare, în care expune motivele pe care se bazează, ținând seama de efectul terapeutic al medicamentului. Recomandarea menționează pozițiile divergente, împreună cu motivele care stau la baza acestora. În caz de urgență, la propunerea președintelui său, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului poate accepta un termen mai scurt. Recomandarea include una sau mai multe dintre următoarele concluzii: ... a) nu este necesară
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
Articolul 852 (1) În funcție de rezultatele studiului și după consultarea deținătorului autorizației de punere pe piață, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului poate formula recomandări privind autorizația de punere pe piață, indicând motivele pe care acestea se bazează. Recomandările menționează pozițiile divergente, împreună cu motivele care stau la baza acestora. ... (2) Atunci când sunt formulate recomandări privind modificarea, suspendarea sau retragerea autorizației de punere pe piață pentru un medicament autorizat de statele membre în temeiul Directivei 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
și ale manualului comun 3 privind trecerea frontierelor externe duc lipsă de claritate și precizie cu privire la obligația de aplicare a ștampilei pe documentele de călătorie ale resortisanților țărilor terțe la trecerea frontierelor externe. Ca urmare, aceste dispoziții conduc la practici divergente în statele membre și îngreunează verificarea respectării condițiilor privind șederile de scurtă durată ale resortisanților țărilor terțe pe teritoriul statelor membre, respectiv maximum trei luni într-un interval de șase luni. (3) La reuniunea sa din 27-28 februarie 2003, Consiliul
32004R2133-ro () [Corola-website/Law/293245_a_294574]
-
a tribunalului arbitral se limitează la chestiunea care a făcut obiectul diferendului și se motivează. Hotărârea conține numele membrilor care au participat la deliberări și data pronunțării. Orice membru al tribunalului poate să anexeze un aviz diferit sau o opinie divergentă. Articolul 16 Hotărârea este obligatorie pentru părțile la diferend. Hotărârea este fără apel, cu excepția cazului în care părțile au convenit anterior în privința unei proceduri de apel. Articolul 17 Orice diferend care ar putea să apară între părțile la diferend privind
22004A1223_02-ro () [Corola-website/Law/292023_a_293352]
-
nu face obiectul unui recurs în interesul legii în curs de soluționare și nici al unei alte sesizări, în condițiile art. 519 din Codul de procedură civilă. B. Cu privire la chestiunea de drept ce formează obiectul sesizării, opinia judecătorilor cauzei este divergentă. 21. Într-o opinie se consideră că depășirea vitezei legale nu poate fi constatată cu oprirea în trafic a conducătorului auto, în cazul cinemometrelor folosite în regim staționar, cum este cazul de față, decât de un echipaj format din cel
DECIZIE nr. 4 din 30 ianuarie 2017 privind interpretarea şi aplicarea dispoziţiilor art. 109 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 195/2002 , art. 180 şi 181 din Regulamentul de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 195/2002 , coroborate cu art. 15 şi art. 21 din Ordonanţa Guvernului nr. 2/2001. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280453_a_281782]
-
neconstituționalitate nu vizează aceste aspecte ce constituie garanții ale dreptului la un proces echitabil, ci lipsa de previzibilitate a dispozițiilor art. 75 lit. a) și f) din Legea nr. 393/2004 , ceea ce, în opinia autorului excepției, poate conduce la interpretări divergente ale instanțelor judecătorești cu privire la existența unor conflicte de interese. Pe de altă parte, Curtea a reținut că autorul excepției a beneficiat de posibilitatea formulării la instanța judecătorească a contestației împotriva raportului de evaluare întocmit de Agenția Națională de Integritate prin
DECIZIE nr. 664 din 8 noiembrie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 46 alin. (1) din Legea administraţiei publice locale nr. 215/2001 , art. 75 lit. a) şi f) din Legea nr. 393/2004 privind Statutul aleşilor locali şi art. 25 alin. (2) din Legea nr. 176/2010 privind integritatea în exercitarea funcţiilor şi demnităţilor publice, pentru modificarea şi completarea Legii nr. 144/2007 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale de Integritate, precum şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279753_a_281082]