3,344 matches
-
inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
țesutului osos : la administrarea inhibitorilor de protează , în special în combinație cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări renale și ale căilor urinare : insuficiență renală ( foarte rar ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
țesutului osos : la administrarea inhibitorilor de protează , în special în combinație cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări renale și ale căilor urinare : insuficiență renală ( foarte rar ) . • La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice , precum hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice , precum hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice , precum hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Posaconazole SP , față de 26 % din grupul de comparație . Posaconazole SP a tratat de asemenea , cu succes , 11 din 24 de pacienți cu fusarioză dovedită sau probabilă , 9 din 11 pacienți suferind de cromoblastomicoză sau micetom și 11 din 16 pacienți cu coccidioidomicoză . În candidoza bucofaringiană , Posaconazole SP s- a dovedit la fel de eficient ca fluconazolul . După 14 zile de tratament , ambele medicamente au avut efect
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au identificat semne sau simptome specifice în caz de supradozaj după doză unică de abacavir
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
progresivă de glicogen cauzează o varietate largă de semne și simptome , inclusiv inimă mărită , dificultăți respiratorii și slăbiciune musculară . Boala poate apărea la naștere , dar și mai târziu pe parcursul vieții . În cazul bolii cu debut tardiv , nu au fost încă dovedite efectele benefice ale Myozyme . Deoarece numărul pacienților cu boala Pompe este scăzut , această boală este considerată „ rară ” , iar Myozyme a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 14 Februarie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
ori pe zi ) comparativ cu capsule de fluconazol ( 400 mg o dată pe zi ) la primitorii unui transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu boală grefă contra gazdă ( BGCG ) . Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile la 16 săptămâni după randomizare , stabilită de un grup orb independent de experți externi . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile din timpul perioadei de tratament ( de la prima la ultima doză de
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile la 16 săptămâni după randomizare , stabilită de un grup orb independent de experți externi . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile din timpul perioadei de tratament ( de la prima la ultima doză de medicament + 7 zile ) . Majoritatea ( 377/ 600 , [ 63 % ] ) pacienților incluși aveau BGCG acută de grad 2 sau 3 , ori cronică extinsă ( 195/ 600 , [ 32, 5 % ] ) la debutul studiului . Durata
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
cu itraconazol soluție orală ( 200 mg de două ori pe zi ) la pacienți cu neutropenie , care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară acută sau pentru sindroame mielodisplazice . Criteriul principal de evaluare a eficienței a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile , determinată de un grup orb independent de experți externi , în timpul perioadei de tratament . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost incidența IFS dovedite/ probabile la 100 zile după randomizare . Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
pentru sindroame mielodisplazice . Criteriul principal de evaluare a eficienței a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile , determinată de un grup orb independent de experți externi , în timpul perioadei de tratament . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost incidența IFS dovedite/ probabile la 100 zile după randomizare . Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecțiune subiacentă ( 435/ 602 , [ 72 % ] ) . Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului și de 25 zile în
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice . Procentul ( % ) de pacienți cu IFS dovedite/ probabile Perioada de tratamentb 1899d 316e 7/ 304 ( 2 ) 7/ 291 ( 2 ) 25/ 298 ( 8 ) 22/ 288 ( 8 ) 0, 0009 0, 0038 FLU/ ITZ ( 1899 ) ; FLU ( 316 ) . 14/ 304 ( 5 ) 16/ 301 ( 5 ) = posaconazol . 33/ 298 ( 11 ) 27/ 299 ( 9
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile . c : Tabel 6 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice Controla Procentul ( % ) de pacienți cu aspergiloză dovedită/ probabilă Perioada de tratamentb d 1899 316e 2/ 304 ( 1 ) 3/ 291 ( 1 ) Perioada cu durată 20/ 298 ( 7 ) 17/ 288 ( 6 ) fixăc 1899d 316 d FLU = fluconazol ; ITZ = itraconazol ; POS a . FLU/ ITZ ( 1899 ) ; FLU ( 316 ) . 4/ 304 ( 1
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
invazivă , un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Noxafil , față de 26 % din grupul de comparație . Noxafil a tratat de asemenea , cu succes , 11 din 24 de pacienți cu fusarioză dovedită sau probabilă , 9 din 11 pacienți suferind de cromoblastomicoză sau micetom și 11 din 16 pacienți cu coccidioidomicoză . În candidoza bucofaringiană , Noxafil s- a dovedit la fel de eficient ca fluconazolul . După 14 zile de tratament , ambele medicamente au avut efect pozitiv
Ro_710 () [Corola-website/Science/291469_a_292798]
-
s- a raportat hepatită , și rareori icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Până în prezent , la om există experiență limitată privind supradozajul după doză repetată cu Kaletra . Semnele clinice adverse
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
orice nereguli, aplicarea regimului menționat anterior trebuie să se limiteze la cazurile de nereguli care ating o anumită anvergură; întrucât, în interesul unei aplicări cât se poate de uniforme a măsurilor care trebuie luate în caz de neregulă suspectată sau dovedită, trebuie să se stabilească domeniul de aplicare a acestor măsuri, precum și criteriile pentru durata acestora; întrucât trebuie să se adopte norme care să reglementeze conținutul și supravegherea comunicărilor făcute conform Regulamentului (CE) nr. 1469/95, inclusiv dispozițiile care asigură eliminarea
jrc3094as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88250_a_89037]
-
comis, în mod deliberat sau printr-o gravă neglijență, o neregularitate în detrimentul fondurilor comunitare sau împotriva cărora există o suspiciune fondată în acest sens; întrucât, pe această bază, trebuie să se determine, în funcție de gravitatea infracțiunii și de faptul că este dovedită sau suspectată, o gamă diversă de măsuri, de la controale intensificate până la excluderea operatorilor în cauză de la participarea la operațiuni care urmează să fie stabilite când faptele lor frauduloase sunt dovedite; întrucât, pentru a se conferi o garanție maximă operatorilor, trebuie
jrc2816as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87971_a_88758]