4,700 matches
-
dozei de rosiglitazonă . Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9 . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei cu antidiabeticele orale , glibenclamida și acarboza , nu determină interacțiuni farmacocinetice relevante clinic . Nu s- au observat interacțiuni relevante clinic în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină , warfarină - care este substrat al CYP2C9 , nifedipină , etinilestradiol sau noretindronă - care sunt substraturi ale CYP3A4 . Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate poate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
grupurile cu tratament asociat cu o sulfoniluree și insulină în monoterapie 18, 9 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 021 ) evenimente/ 1000 pacienți per an , dieta singură , 18 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice AVANDAMET Absorbție Nu au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere statistic între caracteristicile absorbției rosiglitazonei și metforminei din compoziția comprimatelor de AVANDAMET și cele obținute din comprimatele de maleat de rosiglitazonă , respectiv clorhidrat de metformină . Alimentele nu influențează
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă și 15 % pentru metformină ) și tmax a fost prelungit ( cu aproximativ 1, 5 ore pentru rosiglitazonă și 0, 5 ore pentru metformină ) . Acest efect al alimentelor nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic . Afirmațiile următoare reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din AVANDAMET , luate în considerare separat . 48 Rosiglitazonă Absorbție Biodisponibilitatea absolută a rosiglitazonei după administrarea orală a dozei de 4 mg sau 8 mg este de aproximativ 99 % . Concentrația plasmatică maximă a rosiglitazonei se realizează după aproximativ
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate , este de așteptat acumularea de metaboliți în plasmă , mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o mărire de 8 ori a acumulării . Vârstnici : Într- o analiză farmacocinetică globală în populație s- a demonstrat că vârsta nu influențează semnificativ farmacocinetica rosiglitazonei . Copii și adolescenți : Analizele farmacocinetice efectuate la o populație care include 96 pacienți copii cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani și cu greutatea între 35
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o mărire de 8 ori a acumulării . Vârstnici : Într- o analiză farmacocinetică globală în populație s- a demonstrat că vârsta nu influențează semnificativ farmacocinetica rosiglitazonei . Copii și adolescenți : Analizele farmacocinetice efectuate la o populație care include 96 pacienți copii cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani și cu greutatea între 35 și 178 kg au sugerat o medie similară a 49 Cl/ F la copii și adulți . Valoarea individuală
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
dozei de rosiglitazonă . Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9 . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei cu antidiabeticele orale , glibenclamida și acarboza , nu determină interacțiuni farmacocinetice relevante clinic . Nu s- au observat interacțiuni relevante clinic în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină , warfarină - care este substrat al CYP2C9 , nifedipină , etinilestradiol sau noretindronă - care sunt substraturi ale CYP3A4 . Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate poate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
grupurile cu tratament asociat cu o sulfoniluree și insulină în monoterapie 18, 9 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 021 ) evenimente/ 1000 pacienți per an , dieta singură , 18 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice AVANDAMET Absorbție Nu au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere statistic între caracteristicile absorbției rosiglitazonei și metforminei din compoziția comprimatelor de AVANDAMET și cele obținute din comprimatele de maleat de rosiglitazonă , respectiv clorhidrat de metformină . Alimentele nu influențează
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă și 15 % pentru metformină ) și tmax a fost prelungit ( cu aproximativ 1, 5 ore pentru rosiglitazonă și 0, 5 ore pentru metformină ) . Acest efect al alimentelor nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic . Afirmațiile următoare reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din AVANDAMET , luate în considerare separat . 65 Rosiglitazonă Absorbție Biodisponibilitatea absolută a rosiglitazonei după administrarea orală a dozei de 4 mg sau 8 mg este de aproximativ 99 % . Concentrația plasmatică maximă a rosiglitazonei se realizează după aproximativ
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate , este de așteptat acumularea de metaboliți în plasmă , mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o mărire de 8 ori a acumulării . Vârstnici : Într- o analiză farmacocinetică globală în populație s- a demonstrat că vârsta nu influențează semnificativ farmacocinetica rosiglitazonei . 66 Cl/ F la copii și adulți . Valoarea individuală Cl/ F la pacienții copii a fost cuprinsă în același interval ca și datele individuale la adulți . Valoarea
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ajustate post- hoc pentru comparații multiple a perioadelor secundare Tabelul 2 . Anidulafungin Mortalitatea globală din studiu Mortalitatea în timpul tratamentului din studiu 29/ 127 ( 22, 8 % ) 10/ 127 ( 7, 9 % ) 37/ 118 ( 31, 4 % ) 17/ 118 ( 14, 4 % ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici farmacocinetice generale Parametrii farmacocinetici ai anidulafungin au fost caracterizați la subiecți sănătoși , grupuri speciale și pacienți . A fost observată o variabilitate mică interindividuală în ceea ce privește expunerea sistemică ( coeficient de variație de aproximativ 25 % ) . Starea de echilibru a fost atinsă în
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
hoc pentru comparații multiple a perioadelor secundare Tabelul 2 . Anidulafungin Mortalitatea globală din studiu Mortalitatea în timpul tratamentului din studiu 29/ 127 ( 22, 8 % ) 10/ 127 ( 7, 9 % ) 37/ 118 ( 31, 4 % ) 17/ 118 ( 14, 4 % ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici farmacocinetice generale Parametrii farmacocinetici ai anidulafungin au fost caracterizați la subiecți sănătoși , grupuri speciale și pacienți . A fost observată o variabilitate mică interindividuală în ceea ce privește expunerea sistemică ( coeficient de variație de aproximativ 25 % ) . Starea de echilibru a fost atinsă în prima zi
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
multiple a perioadelor secundare Tabelul 2 . Anidulafungin Mortalitatea globală din studiu Mortalitatea în timpul tratamentului din studiu 29/ 127 ( 22, 8 % ) 10/ 127 ( 7, 9 % ) 37/ 118 ( 31, 4 % ) 17/ 118 ( 14, 4 % ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici farmacocinetice generale Parametrii farmacocinetici ai anidulafungin au fost caracterizați la subiecți sănătoși , grupuri speciale și pacienți . A fost observată o variabilitate mică interindividuală în ceea ce privește expunerea sistemică ( coeficient de variație de aproximativ 25 % ) . Starea de echilibru a fost atinsă în prima zi după o doză
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
și pacienți . A fost observată o variabilitate mică interindividuală în ceea ce privește expunerea sistemică ( coeficient de variație de aproximativ 25 % ) . Starea de echilibru a fost atinsă în prima zi după o doză de atac ( de două ori doza zilnică de întreținere ) . Distribuție Farmacocinetica anidulafungin este caracterizată de un timp de înjumătățire prin distribuție rapid ( 0, 5 - 1 oră ) și un volum de distribuție de 30- 50 l , care este similar cu volumul total de fluid al corpului . La om , anidulafungin se leagă în
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
fost regăsită în sânge , urină și fecale până la 8 săptămâni post- administrare . Liniaritate Anidulafungin prezintă o farmacocinetică liniară pentru un interval larg de doze zilnice unice ( 15- 130 mg ) . 8 Grupuri speciale Pacienți cu infecții fungice Pe baza analizelor populaționale farmacocinetice , farmacocinetica anidulafungin la pacienți cu infecții fungice este similară cu cea observată la subiecți sănătoși . În condițiile unui regim de administrare de 200/ 100 mg zilnic cu o viteză de perfuzie de 1, 1 mg/ min , Cmax și Cmin la
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
regăsită în sânge , urină și fecale până la 8 săptămâni post- administrare . Liniaritate Anidulafungin prezintă o farmacocinetică liniară pentru un interval larg de doze zilnice unice ( 15- 130 mg ) . 8 Grupuri speciale Pacienți cu infecții fungice Pe baza analizelor populaționale farmacocinetice , farmacocinetica anidulafungin la pacienți cu infecții fungice este similară cu cea observată la subiecți sănătoși . În condițiile unui regim de administrare de 200/ 100 mg zilnic cu o viteză de perfuzie de 1, 1 mg/ min , Cmax și Cmin la starea
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
perfuzie de 1, 1 mg/ min , Cmax și Cmin la starea de echilibru pot atinge aproximativ 7 , respectiv 3 mg/ l , cu un ASC mediu la starea de echilibru , de aproximativ 110 mg· h/ l . Greutatea corporală Deși în cadrul analizei farmacocinetice populaționale greutatea corporală a fost identificată ca fiind o sursă de variabilitate a clearance- ului , greutatea corporală are o relevanță clinică mică asupra farmacocineticii anidulafungin . Sexul Concentrațiile plasmatice ale anidulafungin la bărbați și femei sănătoși au fost similare . În studiile
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
relevanță clinică mică asupra farmacocineticii anidulafungin . Sexul Concentrațiile plasmatice ale anidulafungin la bărbați și femei sănătoși au fost similare . În studiile cu doze repetate la pacienți , eliminarea medicamentului a fost ușor mai rapidă ( cu aproximaiv 22 % ) la bărbați . Vârstnici Analiza farmacocinetică populațională a arătat că eliminarea medie este diferită ușor între grupul de pacienți în vârstă ( pacienți ≥ 65 , clearance mediu = 1, 07 l/ h ) și ceilalți pacienți ( pacienți < 65 , clearance mediu = 1, 22 l/ h ) , totuși intervalul valorilor clearance- ului
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
medie este diferită ușor între grupul de pacienți în vârstă ( pacienți ≥ 65 , clearance mediu = 1, 07 l/ h ) și ceilalți pacienți ( pacienți < 65 , clearance mediu = 1, 22 l/ h ) , totuși intervalul valorilor clearance- ului a fost similar . Etnie Caracteristicile farmacocinetice ale anidulafungin au fost similare între caucazieni , asiatici și hispanici . Infecția cu HIV Nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de prezența infecției cu HIV , indiferent de terapia antiretrovirală concomitentă . Insuficiența hepatică Anidulafungin nu este metabolizat la nivel hepatic . Farmacocinetica anidulafungin
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
Caracteristicile farmacocinetice ale anidulafungin au fost similare între caucazieni , asiatici și hispanici . Infecția cu HIV Nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de prezența infecției cu HIV , indiferent de terapia antiretrovirală concomitentă . Insuficiența hepatică Anidulafungin nu este metabolizat la nivel hepatic . Farmacocinetica anidulafungin a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică clasa Child- Pugh A , B sau C . Concentrațiile de anidulafungin nu au fost crescute la subiecți , indiferent de gradul de insuficiență hepatică . Deși a fost observată o ușoară scădere a ASC
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
C , scăderea s- a încadrat în intervalul estimat la subiecții sănătoși . Insuficiența renală Anidulafungin are un clearance renal neglijabil ( < 1 % ) . Într- un studiu clinic la subiecți cu insuficiență renală ușoară , moderată , severă sau în stadiu terminal ( dependenți de dializă ) , farmacocinetica anidulafungin a fost similară cu cea observată la pacienți cu funcție renală normală . Anidulafungin nu este dializabil și poate fi administrat indiferent de perioadele de hemodializă . Copii Caracteristicile farmacocinetice ale anidulafungin au fost studiate la 24 de pacienți copii ( cu
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
renală ușoară , moderată , severă sau în stadiu terminal ( dependenți de dializă ) , farmacocinetica anidulafungin a fost similară cu cea observată la pacienți cu funcție renală normală . Anidulafungin nu este dializabil și poate fi administrat indiferent de perioadele de hemodializă . Copii Caracteristicile farmacocinetice ale anidulafungin au fost studiate la 24 de pacienți copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani ) și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ) imunocompromiși cu neutropenie , după administrarea a cel puțin 5 doze zilnice . Starea
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Idursulfase se absoarbe prin intermediul unor mecanisme mediate de receptori selectivi , implicând legarea de receptorii de manoză 6- fosfat . Atunci când este internalizat de celule , se localizează în lizozomii celulari , limitând astfel distribuția proteinei . Descompunerea idursulfase se realizează prin mecanismele în general
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
să influențeze farmacocinetica idursulfase . Farmacocinetica a fost evaluată la 10 pacienți în săptămâna 1 și în săptămâna 27 după administrarea a 0, 5 mg/ kg săptămânal în perfuzie cu durata de 3 ore . Nu s- au constatat diferențe ale parametrilor farmacocinetici după 27 săptămâni de tratament . Parametru Cmax ( μg/ ml ) Săptămâna 1 ( SD ) 1, 5 ( 0, 6 ) Săptămâna 27 ( SD ) 1, 1 ( 0, 3 ) ASC ( min * μg/ ml ) T1/ 2 ( min ) 206 ( 87 ) 44 ( 19 ) 169 ( 55 ) 48 ( 21 ) Cl ( ml
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibare dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 4 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibiție dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]