4,977 matches
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
ingrediente . De ce a fost aprobat Kepivance ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Kepivance sunt mai mari decât riscurile în cazul utilizării pentru a scădea incidența , durata și severitatea mucozitei orale la pacienții cu malignități hematologice care primesc tratament mieloablativ asociat cu o incidență severă a mucozitei severe și care necesită susținere prin transplant autolog de celule stem . Acesta a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru Kepivance . Alte informații despre Kepivance : Comisia Europeană a acordat companiei
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
sisteme , aparate și organe ( CSOC ) Categorie de RAM ( INTELENCE + TF versus Placebo + TF ) frecvență Tulburări cardiace mai puțin infarct miocardic ( 0, 5 % vs 0, 2 % ) , fibrilație atrială frecvente ( 0, 2 % vs 0 % ) , angină pectorală ( 0, 3 % vs 0, 2 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos frecvente trombocitopenie ( 1, 3 % vs 1, 3 % ) , anemie ( 3, 5 % vs 3, 6 % ) frecvente neuropatie periferică ( 2, 8 % vs 1, 8 % ) , cefalee ( 2, 7 % vs 4, 1 % ) mai puțin convulsii ( 0, 3 % vs 0
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
PURSUIT la 30 de zile * Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Placebo Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente ( Nr . = 4696 ) ( Nr . = 4679 ) 9, 3 % 10, 8 % Tipul sau localizarea hemoragiei majore : 1, 3 2, 7 6, 5 0, 8 1, 5 0, 2 1, 6 1, 4 Intracraniană Foarte frecvente 0, 06 Hemoragie minoră
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
raportate în cursul studiului ESPRIT * Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Placebo Tulburări hematologice și limfatice Frecvente ( Nr . = 1024 ) ( Nr . = 1040 ) ( 4 ) 0, 4 % ( 13 ) 1, 3 % Zona de abord a arterei femurale 0, 1 0, 3 0, 2 0, 1 0, 1 0, 4 Hemoragie minoră ( 18 ) ( 29 ) 2, 8 % Gastro- intestinală Hematemeză
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
1 0, 1 0, 0 0, 0 0, 3 0, 2 0, 2 * Etiologia nu a fost stabilită pentru toate evenimentele adverse . Evenimentele hemoragice au fost raportate la 48 de ore , iar cele non- hemoragice la 30 de zile . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : hemoragie letală ( majoritatea au implicat tulburări la nivelul sistemului nervos central și periferic : hemoragii cerebrale sau intracraniene ) ; hemoragie pulmonară , trombocitopenie acută severă , hematoame , anemie . Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : reacții anafilactice . Afecțiuni cutanate și ale
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
PURSUIT la 30 de zile * Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Placebo Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente ( Nr . ( Nr . = 4679 ) Tipul sau localizarea hemoragiei majore : 1, 3 6, 7 0, 3 0, 4 0, 04 0, 2 1, 5 6, 5 0, 8 1, 5 0, 2 1, 6 1, 4 Intracraniană Foarte
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
raportate în cursul studiului ESPRIT * Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Placebo Tulburări hematologice și limfatice Frecvente ( Nr . = 1024 ) ( Nr . = 1040 ) ( 4 ) 0, 4 % ( 13 ) 1, 3 % Zona de abord a arterei femurale 0, 1 0, 3 0, 2 0, 1 0, 1 0, 4 Hemoragie minoră ( 18 ) ( 29 ) 2, 8 % Gastro- intestinală Hematemeză
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
3 0, 1 0, 1 0, 0 0, 0 0, 3 0, 2 * Etiologia nu a fost stabilită pentru toate evenimentele adverse . Evenimentele hemoragice au fost raportate la 48 de ore , iar cele non- hemoragice la 30 de zile . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : hemoragie letală ( majoritatea au implicat tulburări la nivelul sistemului nervos central și periferic : hemoragii cerebrale sau intracraniene ) ; hemoragie pulmonară , trombocitopenie acută severă , hematoame , anemie . Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : reacții anafilactice . Afecțiuni cutanate și ale
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
recomandat pentru a fi utilizat numai la pacienții adulți , spitalizați în cadrul unităților coronariene . − INTEGRILIN nu este conceput pentru a fi utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani . − Înainte și în timpul tratamentului cu INTEGRILIN , se vor efectua teste hematologice ca măsură de siguranță pentru a reduce posibilitatea apariției unei sângerări neașteptate . − Pe durata utilizării medicamentului INTEGRILIN , veți fi atent consultat pentru a se descoperi orice semn de sângerare neobișnuită sau neașteptată . Sarcina și alăptarea Se recomandă utilizarea medicamentului INTEGRILIN
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]