4,155 matches
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiole de 1 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu trei inele colorate ( roz- roșu- roșu ) , a 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . Fiole de 3 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu două inele colorate ( alb- roz ) a 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 sau 168 de fiole . 2 ml de soluție de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
1 ml conține iloprost 10 micrograme Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme . Celelalte componente sunt trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului și apă pentru preparate injectabile . Ventavis este furnizat în fiole incolore ( sticlă de tipul I ) , conținând 1 ml sau 2 ml soluție de inhalat prin nebulizator . Cum arată Ventavis și conținutul ambalajului : Ventavis este o soluție de inhalat prin nebulizator , clară , incoloră . Ventavis este disponibil în ambalaje care conțin : 30 , 90
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
apă pentru preparate injectabile . Ventavis este furnizat în fiole incolore ( sticlă de tipul I ) , conținând 1 ml sau 2 ml soluție de inhalat prin nebulizator . Cum arată Ventavis și conținutul ambalajului : Ventavis este o soluție de inhalat prin nebulizator , clară , incoloră . Ventavis este disponibil în ambalaje care conțin : 30 , 90 , 100 sau 300 fiole cu 2 ml soluție pentru utilizare cu HaloLite , Prodose și Venta- Neb . - Fiolele conținând 2 ml soluție prezintă două inele colorate ( alb- roz ) . sau 30 sau 168
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu capac flip- off verde . Acest flacon conține 0, 5 ml dintr- o soluție de docetaxel 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere 24, 4 mg/ 0, 61 ml
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
diluarea cu întregul conținut al flaconului cu solvent , existența unui volum minim de 2 ml „ amestec prealabil ” , care poate fi extras , conținând docetaxel 10 mg/ ml , care corespunde cantității de 20 mg per flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 1, 5 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 1, 98 ml
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prealabil ” , care poate fi extras , conținând docetaxel 10 mg/ ml , care corespunde cantității de 20 mg per flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 1, 5 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 1, 98 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 20 mg concentrat pentru
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu capac flip- off roșu . Acest flacon conține 2 ml dintr- o soluție de docetaxel de 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere 94, 4 mg/ 2, 36 ml
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
diluarea cu întregul conținut al flaconului cu solvent , existența unui volum minim de 8 ml „ amestec prealabil ” , care poate fi extras , conținând docetaxel 10 mg/ ml , care corespunde cantității de 80 mg per flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 6 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 7, 33 ml ) . Adăugarea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prealabil ” , care poate fi extras , conținând docetaxel 10 mg/ ml , care corespunde cantității de 80 mg per flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 6 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 7, 33 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la flaconul de TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
solvent corespunzător pentru flaconul de TAXOTERE . Flacoanele de TAXOTERE trebuie păstrate la temperaturi între 2 °C și 25 °C și protejate de lumină . 2. 1 Flaconul de TAXOTERE 20 mg • Flaconul de TAXOTERE 20 mg este un flacon din sticlă incoloră , de 7 ml , cu un capac flip- off verde . Flaconul de TAXOTERE 20 mg conține soluție de docetaxel în polisorbat 80 , în concentrație de 40 mg/ ml . Fiecare flacon de TAXOTERE 20 mg conține 0, 5 ml dintr- o soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . 2. 2 Solventul pentru flaconul de TAXOTERE 20 mg • Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Compoziția solventului pentru TAXOTERE este : 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . • Fiecare flacon cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg conține 1, 98 ml
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . 2. 2 Solventul pentru flaconul de TAXOTERE 20 mg • Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Compoziția solventului pentru TAXOTERE este : 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . • Fiecare flacon cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg conține 1, 98 ml . Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
solvent corespunzător pentru flaconul cu Taxotere . Flacoanele de TAXOTERE trebuie păstrate la temperaturi între 2 °C și 25 °C și protejate de lumină . 2. 1 Flaconul de TAXOTERE 80 mg • Flaconul de TAXOTERE 80 mg este un flacon din sticlă incoloră , de 15 ml , cu un capac flip- off roșu . Flaconul de TAXOTERE 80 mg conține soluție de docetaxel în polisorbat 80 , în concentrație de 40 mg/ ml . Fiecare flacon de TAXOTERE 80 mg conține 2, 0 ml dintr- o soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . 2. 2 Solventul pentru flaconul cu TAXOTERE 80 mg • Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Compoziția solventului pentru TAXOTERE este : 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . • Fiecare flacon cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg conține 7, 33 ml
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . 2. 2 Solventul pentru flaconul cu TAXOTERE 80 mg • Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Compoziția solventului pentru TAXOTERE este : 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . • Fiecare flacon cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg conține 7, 33 ml . Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 15 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din cutie și verificați dacă soluția este limpede , incoloră și fără particule vizibile . 2 . Îndepărtați capacul protector al acului și eliminați aerul din seringă și ac ținând seringa vertical și împingând ușor pistonul în sus . 3 . Seringa este acum gata de utilizare . Retacrit nu trebuie utilizat dacă : • sigiliul blisterului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din cutie și verificați dacă soluția este limpede , incoloră și fără particule vizibile . 2 . Îndepărtați capacul protector al acului și eliminați aerul din seringă și ac ținând seringa vertical și împingând ușor pistonul în sus . 3 . Seringa este acum gata de utilizare . Retacrit nu trebuie utilizat dacă : • sigiliul blisterului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 45 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din cutie și verificați dacă soluția este limpede , incoloră și fără particule vizibile . 2 . Îndepărtați capacul protector al acului și eliminați aerul din seringă și ac ținând seringa vertical și împingând ușor pistonul în sus . 3 . Seringa este acum gata de utilizare . Retacrit nu trebuie utilizat dacă : • sigiliul blisterului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 20 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din cutie și verificați dacă soluția este limpede , incoloră și fără particule vizibile . 2 . Îndepărtați capacul protector al acului și eliminați aerul din seringă și ac ținând seringa vertical și împingând ușor pistonul în sus . 3 . Seringa este acum gata de utilizare . Retacrit nu trebuie utilizat dacă : • sigiliul blisterului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]