3,702 matches
-
Cu toate acestea , în studiile de toxicitate cu doze repetate administrate la șobolani și maimuțe , s- au observat efecte asupra fertilității la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a corpului luteal , modificări endometriale uterine și scădere a greutății uterine și ovariene la nivele de expunere sistemică relevante clinic . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Cu toate acestea , în studiile de toxicitate cu doze repetate administrate la șobolani și maimuțe , s- au observat efecte asupra fertilității la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a corpului luteal , modificări endometriale uterine și scădere a greutății uterine și ovariene la nivele de expunere sistemică relevante clinic . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
formei undei EKG . 19 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in vivo pe șobolani . Dasatinib a fost clastogenic in vitro pentru divizarea celulelor ovariene la hamsterul chinezesc ( OHC ) . Într- un studiu convențional privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
formei undei EKG . 39 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in vivo pe șobolani . Dasatinib a fost clastogenic in vitro pentru divizarea celulelor ovariene la hamsterul chinezesc ( OHC ) . Într- un studiu convențional privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
formei undei EKG . 59 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in vivo pe șobolani . Dasatinib a fost clastogenic in vitro pentru divizarea celulelor ovariene la hamsterul chinezesc ( OHC ) . Într- un studiu convențional privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
formei undei EKG . 79 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in vivo pe șobolani . Dasatinib a fost clastogenic in vitro pentru divizarea celulelor ovariene la hamsterul chinezesc ( OHC ) . Într- un studiu convențional privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
creșterea activității enzimelor hepatice plasmatice și modificări microscopice , inclusiv necroză hepatocitară ) . 22 În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu fosamprenavir la șobolani , fertilitatea masculină nu a fost afectată , dar la femele greutatea uterului gravid , numărul de corpi galbeni ovarieni și locurile de nidație au fost reduse . La femele gestante de iepure și șobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio- fetale . Cu toate acestea , a crescut numărul de avorturi . La iepure , expunerea sistemică la doze mari a fost
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ficatului , creșterea activității enzimelor hepatice plasmatice și modificări microscopice , inclusiv necroză hepatocitară ) . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu fosamprenavir la șobolani , fertilitatea masculină nu a fost afectată , dar la femele greutatea uterului gravid , numărul de corpi galbeni ovarieni și locurile de nidație au fost reduse . La femele gestante de iepure și șobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio- fetale . Cu toate acestea , a crescut numărul de avorturi . La iepure , expunerea sistemică la doze mari a fost
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 1000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 15 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 45 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 20 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml soluție injectabilă conține 8000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 40 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă conține 10000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 50 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 20000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 75 ml soluție injectabilă conține 30000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 38 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă conține 40000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 50 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 1000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 15 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 45 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 20 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]