3,133 matches
-
ondasetron : dureri în etajul abdominal superior , zgomote intestinale anormale , disartrie , dispnee , hipoestezie , insomnie , mioză , greață , perturbări senzoriale , disconfort gastric , acuitate vizuală redusă , wheezing . În plus , două reacții adverse grave au fost raportate în studiile clinice privitore la greața și vărsăturile postoperatorii ( GVPO ) la pacienții care iau o doză mai mare de aprepitant : un caz de constipație și un caz de subileus . Într- un studiu non- CIGV/ non- GVPO a fost raportat un caz de edem angioneurotic și urticarie , ca eveniment advers
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 17 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 31 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 45 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 40 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține aprepitant 40 mg . Excipient : zahăr 40 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor postoperatorii ( PONV ) la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Ghidurile clinice de tratament trebuie avute în vedere privind necesitatea tratamentului profilactic împotriva grețurilor și vărsăturilor postoperatorii ( PONV ) . Doza orală recomandată de EMEND este o doză unică de 40
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Indicații terapeutice EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor postoperatorii ( PONV ) la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Ghidurile clinice de tratament trebuie avute în vedere privind necesitatea tratamentului profilactic împotriva grețurilor și vărsăturilor postoperatorii ( PONV ) . Doza orală recomandată de EMEND este o doză unică de 40 mg în decursul celor 3 ore anterioare inducerii anesteziei . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Sex Nu este necesară ajustarea
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mediastinale mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente În plus , două reacții adverse grave au fost raportate în studiile clinice privind grețurile și vărsăturile postoperatorii ( PONV ) la pacienții care utilizează o doză mai mare de aprepitant : un caz de constipație și un caz de subileus . 5 Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant ( 125 mg
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii clinice de fază III , multcentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate activ cu comparator , cu grupuri paralele , aprepitantul a fost comparat cu ondansetron pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor postoperatorii la 1658 pacienți care efectuează o intervenție chirurgicală abdominală deschisă . Majoritatea pacienților a fost reprezentată de femei ( > 90 % ) , efectuând în principal intervenție chirurgicală ginecologică . Pacienții au fost randomizați să primească 40 mg aprepitant , 125 mg aprepitant sau 4 mg
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperatorii și la o incidență mai mare decât cu ondasetron : dureri în etajul abdominal În plus , două reacții adverse grave au fost raportate în studiile clinice privitoare la grețurile și vărsăturile postoperatorii ( PONV ) la pacienții care iau o doză mai mare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperatorii și la o incidență mai mare decât cu ondasetron : dureri în etajul abdominal În plus , două reacții adverse grave au fost raportate în studiile clinice privitoare la grețurile și vărsăturile postoperatorii ( PONV ) la pacienții care iau o doză mai mare de aprepitant : un caz de constipație și un caz de subileus . A fost raportată ca eveniment advers grav apariția unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperative și la o incidență mai mare decât cu ondasetron : dureri în etajul abdominal În plus , două reacții adverse grave au fost raportate în studiile clinice privitore la greața și vărsăturile postoperatorii ( PONV ) la pacienții care iau o doză mai mare de aprepitant : un caz de constipație și un caz de subileus . A fost raportată ca eneniment advers grav apariția unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
ondasetron : dureri în etajul abdominal superior , sunete intestinale anormale , disartrie , dispnee , hipoestezie , insomnie , mioză , greață , perturbări senzoriale , disconfort stomacal , acuitate vizuală redusă , wheezing . În plus , două reacții adverse grave au fost raportate în studiile clinice privitore la greața și vărsăturile postoperatorii ( PONV ) la pacienții care iau o doză mai mare de aprepitant : un caz de constipație și un caz de subileus . A fost raportată apariția ca eveniment advers grav unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
căilor nazale când au luat aspirină sau alte AINS . De ce a fost aprobat NEVANAC ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile NEVANAC sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea și tratamentul durerilor și inflamațiilor postoperatorii asociate cu operația de cataractă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NEVANAC . Alte informații despre NEVANAC : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru NEVANAC , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_688 () [Corola-website/Science/291447_a_292776]
-
urmare a unei astfel de intervenții chirurgicale și nu legate specific de materialele implantate au inclus infectarea plăgii la suprafață , dehiscența plăgii , osteomielită , complicații ale suportului mecanic , formarea de hematoame , greață , vărsături , febră și durere . Frecvența și gravitatea reacțiilor adverse postoperatorii au fost asemănătoare atât pentru grupul de test , cât și pentru cel de control . Reacțiile adverse postoperatorii nelegate specific au variat în funcție de mărimea traumatismului chirurgical , de complicațiile procedurale și de starea de sănătate a pacientului înainte de intervenție . Frecvența reacțiilor adverse
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
plăgii la suprafață , dehiscența plăgii , osteomielită , complicații ale suportului mecanic , formarea de hematoame , greață , vărsături , febră și durere . Frecvența și gravitatea reacțiilor adverse postoperatorii au fost asemănătoare atât pentru grupul de test , cât și pentru cel de control . Reacțiile adverse postoperatorii nelegate specific au variat în funcție de mărimea traumatismului chirurgical , de complicațiile procedurale și de starea de sănătate a pacientului înainte de intervenție . Frecvența reacțiilor adverse prezentate în tabelul de mai jos se bazează pe următoarea convenție : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
lt; 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10, 000 to < 1/ 1, 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10, 000 ) , cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Infecții și infestații Afecțiuni generale și la locul de administrare Frecvente : infecție postoperatorie , Mai puțin frecvente : inflamație locală , serom , migrarea produsului când este amestecat cu preparate de sinteză pentru completare osoasă . Frecvente : dehiscența plăgii , secreție , eritem , formarea de os heterotopic , pseudartroză . În cadrul populației care a participat la studiu , unii dintre pacienții cu boli
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea , medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl . Potențialul de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea , medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl . Potențialul de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea , medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl . Potențialul de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea , medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl . Potențialul de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]