3,208 matches
-
ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți farmacocinetice tor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . au Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet ( biodisponibilitate absolută 100 % ) . În urma unei
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți tor fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 52 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate t iz a 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare tor A nu se congela . Cilindru de sticlă de tip I ( 1 ml ) cu un ac atașat de calibrul 27 x 12, 7 mm și închis cu un piston din elastomer clorobutilic . te Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml este disponibil
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 53 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l na i dic me ul us od Pr Glaxo Wellcome Production t iz a 1 , rue
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
me ul us od Pr B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l na i dic me ul us od Pr Glaxo Wellcome Production t iz a 1 , rue de l’ Abbaye F- 76960 Notre Dame de Bondeville Franța tor B . au • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Nu este cazul . ai • ALTE CONDIȚII m Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
A nu se congela . 59 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 seringi preumplute EU/ 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE me ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
A nu se congela . 62 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 seringi preumplute EU/ 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE me ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . / i . v . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă tor Fondaparinux sodic au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 4 ml ) conține 5 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de 50 kg od 8 . DATA DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 65 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE t iz a 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL tor 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 207/ 009 - 2 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 010 - 7
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
MODUL DE ELIBERARE i Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . dic 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us 8 . DATA DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 68 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . t 10 . tor 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd au Greenford Middlesex UB6 0NN es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 012 - 2 seringi preumplute ai EU/ 1/ 02/ 207
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . i dic 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
8 . DATA DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 71 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . t iz a 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL tor 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex te UB6 0NN Marea Britanie es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 207/ 015 - 2 seringi preumplute EU/ 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
MODUL DE ELIBERARE i dic Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . me 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
na i dic me ul us od Pr Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă fondaparinux sodic t iz a Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . tor • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă simptomele lor par asemănătoare cu ale dumneavoastră . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Pr België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Belgique/ Belgien t iz a Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Magyarország GlaxoSmithKline Kft . tor Teл . : + 359 2 953 10 34 Tel . : + 36 1 225 5300 te Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S es Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 Tlf : + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk . com info@ glaxosmithkline . dk ai Norge
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
10 30 30 30 Tel : + 39 ( 0) 45 9218 111 Finland . tuoteinfo@ gsk . com Sverige t iz a GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ : + 357 22 89 95 01 GlaxoSmithKline AB Tel : + 46 ( 0 ) 8 638 93 00 info . produkt@ gsk . com tor Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : + 371 7312687 United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB te Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com es ai m nul na i dic me ul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB te Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com es ai m nul na i dic me ul us od Pr Teaca protectoare rigidă a acului 1 tor Dispozitiv de apucare 4 Seringa ÎNAINTE DE UTILIZARE Seringa DUPĂ UTILIZARE te es ai m INSTRUCȚIUNI PAS CU PAS PENTRU UTILIZAREA QUIXIDAR nu 2 . Scoateți seringa din cutie și verificați că : • data de expirare nu a fost depășită • soluția este limpede
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
poate . Acest lucru va activa sistemul automat de protecție ( figura F ) . ul Figura F us 10 . Figura G 82 Nu aruncați seringile folosite pe calea reziduurilor menajere . Aruncați- le așa cum v- a instruit medicul dumneavoastră sau farmacistul . t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr 83 PROSPECT : Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă fondaparinux sodic au nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
incluzând : · ulcer gastric · tulburări de coagulare · hemoragie recentă la nivelul creierului ( hemoragie intracraniană ) · intervenție recentă la nivelul creierului , coloanei vertebrale sau ochilor • dacă aveți o boală hepatică severă • dacă aveți o boală de rinichi • dacă aveți peste 75 de ani tor • dacă aveți greutate sub 50 kg . → Spuneți medicului dumneavoastră dacă una din aceste situații este valabilă pentru dumnevoastră . au Copii Quixidar nu a fost testat la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani . te Utilizarea altor medicamente Spuneți medicului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru a vă sfătui , deoarece există un risc crescut de sângerare . Nu încetați sa utilizați Quixidar fără sfatul medicului Dacă întrerupeți tratamentul înainte ca medicul să vă recomande acest lucru , veți avea un risc crescut tor de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor membrelor inferioare sau plămâni . Contactați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de întreruperea tratamentului . au Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre cum să utilizați acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ale valorilor bilirubinei ( o substanță produsă de către ficat ) din sânge → Spuneți medicului dumneavostră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau problematică , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest iz a 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ QUIXIDAR tor • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor • A nu se congela • Nu este necesară păstrarea Quixidar la frigider . te • dacă observați orice particule în soluție sau dacă soluția este decolorată • dacă observați că seringa este deteriorată Aruncarea seringilor : Aceste
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
eu België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Belgique/ Belgien t iz a Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Magyarország GlaxoSmithKline Kft . tor Teл . : + 359 2 953 10 34 Tel . : + 36 1 225 5300 te Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S es Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 Tlf : + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk . com info@ glaxosmithkline . dk ai Norge
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]