30,750 matches
-
Creștere a concentrației sanguine de acid uric Creștere a concentrației sanguine de creatinină și creatinfosfokinază și creștere a concentrației sanguine a enzimelor hepatice Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Creștere a concentrației sanguine de acid uric Creștere a concentrației sanguine de creatinină și creatinfosfokinază și creștere a concentrației sanguine a enzimelor hepatice Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
să includă următoarele mesaje cheie : Informații pentru specialiștii în domeniul medical CAP trebuie să includă următoarele informații pentru informarea specialiștilor în domeniul medical , cu privire la Ranexa : • Să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicații pacientului , dacă există interacțiuni medicamentoase potențiale care ar trebui luate în considerare . • Ranexa este contraindicat la pacienții care iau : • Inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) • Antiaritmice din clasa IA ( de exemplu , chinidină ) sau din clasa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vasoconstrictor puternic ( îngustează vasele sanguine ) . Prin blocarea producerii de angiotensină I , atât concentrațiile de angiotensină I , cât și cele de angiotensină II scad . Acest lucru determină vasodilatarea ( lărgirea vaselor de sânge ) , astfel încât tensiunea arterială scade și poate fi redus riscul potențial de leziuni cauzate de tensiunea arterială ridicată . Cum a fost studiat Sprimeo ? Înainte de a fi studiate la om , efectele tratamentului cu Sprimeo au fost testate pe modele experimentale . Sprimeo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
cu tulburări mieloproliferative , pe durata tratamentului cu hidroxicarbamidă , au apărut toxicități vasculitice cutanate , incusiv ulcerații vasculitice și gangrenă . Aceste toxicități vasculitice au fost raportate cel mai adesea la pacienți care au efectuat sau efectuează în prezent tratament cu interferon . Datorită potențialelor efecte clinice severe ale ulcerelor cutanate de origine vasculitică , raportate la pacienții cu boală mieloproliferativă , în cazul apariției de ulcerații cutanate de origine vasculitică se recomandă întreruperea tratamentului cu hidroxicarbamidă și/ sau scăderea dozei . Hidroxicarbamida determină macrocitoză , care poate masca
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
hidroxicarbamidă poate determina infecții grave . În general , răspunsul anticorpic al pacienților la vaccin poate fi scăzut . Tratamentul cu Siklos și imunizarea concomitentă cu un vaccin cu virus viu , trebuie efectuate numai în cazul în care beneficiile depășesc în mod evident potențiale riscuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele care urmează tratament cu hidroxicarbamidă trebuie atenționate asupra riscurilor teoretice pentru făt , iar cele care doresc să conceapă
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
biologice și ecografice adecvate . În timpul tratamentului cu hidroxicarbamidă , femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive adecvate . Se recomandă cu insistență utilizarea unei contracepții eficace . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Siklos , ea trebuie informată asupra riscului potențial pentru făt . Alăptarea : La om , hidroxicarbamida se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie solicitat un consult medical de urgență • Informații pentru părinți , privind urmărirea creșterii copiilor tratați DAPP trebuie să implementeze acest plan educațional la nivel național , înainte de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
insistență utilizarea unei metode contraceptive eficace . Dacă rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Siklos , iar pentru pacienții bărbați care iau Siklos , dacă partenera rămâne gravidă sau intenționează să rămână gravidă , medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră potențiale riscuri și beneficii ale continuării tratamentului cu Siklos . Amețeala este o reacție adversă mai puțin frecventă la Siklos . Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu Siklos . 3 . Manipulare Siklos este un medicament care trebuie
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
cazuri de perforație diverticulară , ca o complicație a diverticulitei în cazul tratamentului cu RoActemra ( vezi pct . 4. 8 ) . RoActemra trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcerație intestinală sau diverticulită . Pacienții care prezintă simptome ce indică un risc potențial de diverticulită complicată , cum ar fi durere abdominală , hemoragie și/ sau modificarea inexplicabilă a tranzitului intestinal , asociate cu febră , trebuie să fie evaluați prompt pentru o identificare precoce a diverticulitei ce poate fi asociată cu perforația gastrointestinală . 4 Reacții de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
și creșterile colesterolului total au răspuns la tratament cu medicamente hipolipemiante . Evaluarea parametrilor lipidici trebuie efectuată timp de 4 sau 8 săptămâni după inițierea tratamentului cu RoActemra . Tulburări neurologice Medicii trebuie să fie atenți la simptomele care indică un risc potențial pentru declanșarea unor noi tulburări demielinizante centrale . 5 Malignitate Riscul de malignitate este crescut la pacienții cu PR . Vaccinări Vaccinurile vii și vii atenuate nu trebuie administrate simultan cu RoActemra , deoarece nu a fost stabilită siguranța clinică . Risc cardiovascular Pacienții
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
lung . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea tocilizumab la femeile gravide . Un studiu la animale a evidențiat un risc crescut de avort spontan / moarte embrio- fetală la doze ridicate ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . 6 Alăptare Nu se cunoaște dacă tocilizumab este excretat în laptele matern . Eliminarea tocilizumabului în lapte nu a
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
în studiile clinice tratament cu RoActemra , au prezentat creșteri de durată ale colesterolului total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15 % dintre pacienți creșteri de durată ale LDL ≥ 4, 1 mmol / l . Malignitate Datele clinice sunt insuficiente pentru a evalua incidența potențială a malignității după expunerea la tocilizumab . 4. 9 Supradozaj Există date disponibile limitate referitoare la supradozajul cu RoActemra . A fost raportat un caz de supradozare accidentală la un pacient cu mielom multiplu la care s- a administrat o doză unică
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
severă sau sepsis . Utilizarea Remicade la pacienții cu infecții cronice sau cu antecedente de infecții recurente , inclusiv cu terapia imunosupresoare concomitentă , trebuie să se facă cu precauție . Pacienții trebuie sfătuiți să evite în mod adecvat expunerea la factorii de risc potențiali pentru apariția infecțiilor . Factorul de necroză tumorală alfa ( TNFα ) este un mediator al inflamației și modulează răspunsul imunitar . Date experimentale arată că TNFα este esențial pentru combaterea infecțiilor intracelulare . Experiența clinică arată că apărarea gazdei împotriva infecțiilor este compromisă la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au apărut la pacienți cu boală Crohn sau colită ulcerativă și majoritatea au fost raportate la adolescenți și adulți tineri . Toti acești pacienți au primit tratament cu azatioprină sau 6- mercaptopurină concomitent cu sau imediat înainte de tratamentul cu Remicade . Riscul potențial al asocierii de AZA sau 6- MP și Remicade trebuie evaluat cu atenție . Riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții aflați în tratament cu Remicade nu poate fi exclus ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vederii din cauza unei probleme privind afluxul de sânge la nervul optic ( neuropatie optică anterioară ischemică non - arteritică sau NOAIN ) . Tadalafil Lilly se trebuie administrat în asociere cu nitrați ( medicamente utilizate pentru tratarea anginei ) . Medicul trebuie să ia în considerare riscurile potențiale ale activității sexuale în cazul bărbaților care suferă de afecțiuni cardiovasculare . Deoarece Tadalafil Lilly nu a fost studiat nici la pacienți care au avut un atac de cord în ultimele 3 luni sau un accident vascular cerebral în ultimele 6
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
Prospectul cu informații pentru pacient Instrucțiuni specifice cu privire la identificarea adecvată , dozele și monitorizarea ReFacto AF . Informații privind faptul că , după trecerea la ReFacto AF , pacienții trebuie să rămână la tratamentul cu ReFacto AF și să nu revină la ReFacto . Riscurile potențiale ale erorilor de tratament când se utilizează teste diferite sau un standard de laborator diferit pentru monitorizarea pacienților . Informații cu privire la faptul că utilizarea testului pe substrat cromogenic este intens recomandată laboratoarelor în vederea monitorizării pacienților cărora li se administrează ReFacto AF
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de celule CD4 . Vă rugăm să citiți și Rezumatul caracteristicilor produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC , pentru atenționări privind toxicitatea specifică , precum și abordarea terapeutică a toxicității specifice fiecărui medicament , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa- 2b . Tulburări dentare și paradentare : Tulburările dentare și paradentare care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asocierea terapeutică ribavirină și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Teva pentru a evita sarcina la partenere ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 3 ) . Ribavirina se acumulează intracelular și se elimină foarte lent din organism . Nu se știe dacă ribavirina care este prezentă în spermă exercită efectele teratogene potențiale sau genotoxice asupra embrionului sau fătului uman . Deși datele de la aproximativ 300 nașteri urmărite prospectiv care prezentau expunere paternă la Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
dacă este cazul , se modifică dozele fiecărui medicament , până la remiterea reacțiilor adverse . Având în vedere că aderența ar putea juca un rol important în ceea ce privește rezultatul tratamentului , doza ar trebui menținută cât mai aproape de doza standard recomandată . Nu poate fi exclus potențialul impact negativ al reducerii dozei de ribavirină asupra eficacității . Tabelul 3 Recomandări pentru modificarea dozelor Se reduce numai doza Se reduce numai doza de zilnică de Rebetol pentru adulți la ( pentru adulți ) sau interferon alfa- 2b ( pentru adulți și copii
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
observate la pacienții cărora li s- au administrat interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea oricăror semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează idei suicidare , se recomandă întreruperea administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , iar pacientul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]