KorAP: Find »[drukola/base=declarare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1200 1201 1202 ...1229 >

30,722 matches

Corola-website/Science/291705_a_293034

15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 0, 35 mg 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 0, 7 mg 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 1, 1 mg 87 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
Corola-website/Science/291844_a_293173

destinat acestui scop . 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al

Ro_1085 (2009) [Corola-website/Science/291844_a_293173]
5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al

Ro_1085 (2009) [Corola-website/Science/291844_a_293173]
1 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al

Ro_1085 (2009) [Corola-website/Science/291844_a_293173]
Corola-website/Science/291857_a_293186

autorizației de punere pe piață se obligă să efectueze studiile și activitățile adiționale de farmacovigilență specificate în planul de farmacovigilență . 15 ANEXA III 16 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tygacil 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă Tigeciclină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . 3 . Fiecare flacon conține lactoză monohidrat 100 mg . Ajustarea pH- ului este făcută cu acid clorhidric și , dacă este necesar , cu hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane

Ro_1098 (2009) [Corola-website/Science/291857_a_293186]
Corola-website/Science/291775_a_293104

caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 51 ANEXA III 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 150 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
Corola-website/Science/291484_a_292813

155 A . ETICHETAREA CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 2, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 2, 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 7, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 7, 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 10 mg Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 15 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate filmate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINE TEVA 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate orodispersabile 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate orodispersabile 5 . MODUL

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINE TEVA 10 mg Olanzapine Teva 10 mg comprimate orodispersabile 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate orodispersabile 5 . MODUL

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINE TEVA 15 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate orodispersabile 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 15 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate orodispersabile 5 . MODUL

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINE TEVA 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate orodispersabile 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Corola-website/Science/291695_a_293024

TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN STICLĂ CU APLICATOR ORAL ȘI ADAPTOR DE TRANSFER , ÎN AMBALAJE DE 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
UNITATE 1 doză ( 1 ml ) 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR APLICATOR ORAL PREUMPLUT , AMBALAJ CU 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală în aplicator oral preumplut 1 aplicator oral preumplut 1 doză ( 1, 5 ml ) 5 aplicatoare orale preumplute

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
administrare orală 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TUB , AMBALAJ CU 1 , 10 SAU 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1. 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală 1 tub 1 doză ( 1, 5 ml ) 10 tuburi 10 x 1 doză ( 1, 5 ml ) 50

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]