32,150 matches
-
și este reglată de 22 rinichi , ca răspuns la modificarea oxigenării țesuturilor . Producția de eritropoietină endogenă este afectată la pacienții cu insuficiență renală cronică și cauza principală a anemiei în cazul acestora se datorează deficitului de eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , etiologia anemiei este multifactorială . La acești pacienți , atât deficitul de eritropoietină cât și un răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariția anemiei . Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează ca
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
patru studii placebo- controlate rata hazardului pentru supraviețuirea globală a variat între 1, 25 și 2, 47 în favoarea 23 lotului de control . Aceste studii au arătat o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană recombinantă , comparativ cu lotul de control . Rezultatul supraviețuirii globale în studii nu a putut fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
putut fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și grupul de control . O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii globale a prezentat un punct al ratei hazardului estimat la 1, 08 în favoarea lotului de control ( 95 % CI : 0, 99 , 1, 18 ; 42 de studii clinice și 8167
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
67 , 95 % CI : 1, 35 , 2, 06 , 35 de studii clinice și 6769 pacienți ) s- a observat la pacienții tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Există deci , o dovadă constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
recombinantă . Există deci , o dovadă constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
câțiva pacienți cărora li se administra Aranesp , deși o relație de cauzalitate nu a fost încă stabilită . Dacă se observă potasemie crescută sau în creștere , atunci trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu Aranesp până când valorile se corectează . Pacienți cu cancer Efect asupra creșterii tumorale Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează , primar , producerea de celule roșii . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unui număr variat de celule tumorale . La fel ca toți factorii de creștere , s- a pus
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ca toți factorii de creștere , s- a pus teoretic problema că epoetinele pot stimula creșterea tumorilor . În câteva studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . În studii clinice controlate , utilizarea Aranesp și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : • scurtarea timpului progresiei tumorale la pacienții cu cancere avansate de cap sau gât care primesc radioterapie , la administrare la valori
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . În studii clinice controlate , utilizarea Aranesp și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : • scurtarea timpului progresiei tumorale la pacienții cu cancere avansate de cap sau gât care primesc radioterapie , la administrare la valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
chimioterapie , nici radioterapie . ESAs nu sunt indicați pentru utilizarea la aceste categorii de pacienți . Având în vedere cele mai sus menționate , în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în această evaluare trebuie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 34 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de ex : emplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 34 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de ex : emplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lt; 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 34 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de ex : emplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
principal și este reglată de rinichi , ca răspuns la modificarea oxigenării țesuturilor . Producția de eritropoietină endogenă este afectată la pacienții cu insuficiență renală cronică și cauza principală a anemiei în cazul acestora se datorează deficitului de eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administează chimioterapie , etiologia anemiei este multifactorială . La acești pacienți , atât deficitul de eritropoietină cât și un răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariția anemiei . 35 Darbepoetina alfa stimulează
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează ca
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cele patru studii placebo- controlate rata hazardului pentru supraviețuirea globală a variat între 1, 25 și 2, 47 în favoarea lotului de control . Aceste studii au arătat o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană recombinantă , comparativ cu lotul de control . Rezultatul supraviețuirii globale în studii nu a putut fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și grupul de control . 36 O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii globale a prezentat un punct al ratei hazardului estimat la 1, 08 în favoarea lotului de control ( 95 % CI : 0, 99 , 1, 18 ; 42 de studii clinice și 8167
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
67 , 95 % CI : 1, 35 , 2, 06 , 35 de studii clinice și 6769 pacienți ) s- a observat la pacienții tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Există deci , o dovadă constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
recombinantă . Există deci , o dovadă constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]