KorAP: Find »[drukola/base=declarare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1201 1202 1203 ...1229 >

30,722 matches

Corola-website/Science/291763_a_293092

făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 8 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil , burete medicamentos 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Pe cm² Fibrinogen uman 5, 5 mg Trombină umană 2, 0 U. I . 3 . Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_1004 (2009) [Corola-website/Science/291763_a_293092]
Corola-website/Science/291572_a_292901

RPAS ) . Când au fost primite informații noi care pot afecta Specificațiile de siguranță curente , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minim a riscului 72 ANEXA III 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 300 mg comprimate filmate Darunavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg darunavir ( sub formă de etanolat ) . 3 . Conține și galben sunset FCF ( E110 ) FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 120 comprimate filmate MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Uz oral A se

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ( este aplicabil numai pentru ambalajul exterior ) prezista 300 mg 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 400 mg comprimate filmate Darunavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 400 mg darunavir ( sub formă de etanolat ) . 3 . Conține și galben sunset FCF ( E110 ) FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 60 comprimate filmate MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Uz oral A se

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ( este aplicabil numai pentru ambalajul exterior ) prezista 400 mg 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 600 mg comprimate filmate Darunavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 600 mg darunavir ( sub formă de etanolat ) . 3 . Conține și galben sunset FCF ( E110 ) FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 60 comprimate filmate MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Uz oral A se

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
Corola-website/Science/291596_a_292925

prescrip ie medical . 45 ANEXĂ III 46 A . 47 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
7 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 50 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 53 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 40 UI/ ml 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIV A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
ie medical 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 57 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 100 UI/ ml 59 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIV A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
Novo Nordisk A/ S 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
Novo Nordisk A/ S 67 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
Novo Nordisk A/ S 70 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
Corola-website/Science/291622_a_292951

A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU CUTIA EXTERIOARĂ LA FORMA DE 60 ml ( CONȚINÂND SERINGI/ FLACON ÎN CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 30 seringi dozatoare

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
BRAILLE Rapamune 1 mg / ml 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU CUTIA INTERMEDIARĂ A RAPAMUNE : FLACON DE 60 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU ETICHETA COLANTĂ A FLACONULUI DE RAPAMUNE : FLACON DE 60 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
DE UTILIZARE Detașați pentru informații suplimentare pe verso Data deschiderii 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 1 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 1 mg 100 drajeuri 100 x 1 mg 5 . MODUL ȘI

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 2 mg 100 drajeuri 100 x 2 mg 5 . MODUL ȘI

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
Corola-website/Science/291729_a_293058

PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9

Ro_970 (2009) [Corola-website/Science/291729_a_293058]
DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA DE AMBALAJ SECUNDAR TEXTUL PENTRU CUTIILE DE CARTON MĂRIMI ALE AMBALAJULUI DE 7 , 10 ȘI 14 CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa

Ro_970 (2009) [Corola-website/Science/291729_a_293058]
Corola-website/Science/291736_a_293065

farmacovigilență sau reducerea riscurilor ) . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Sprimeo 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Sprimeo 150 mg 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]