30,722 matches
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Sprimeo 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
S. p . A . Via Provinciale Schito , 131 I- 80058 Torre Annunziata - Napoli Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
înainte de și în timpul în care medicamentul este pus pe piață . 81 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 82 A . 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 1, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 1, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56 capsule 112 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 1, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 1, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 1, 5 mg [ numai pe cutie ] 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 3, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 3, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56 capsule 112 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 91 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 3, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 3, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 3, 0 mg [ numai pe cutie ] 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 4, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56 capsule 112 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 4, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 4, 5 mg [ numai pe cutie ] 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 6, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56 capsule 112 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 101 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 6, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 6, 0 mg [ numai pe cutie ] 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 2 mg/ ml soluție orală Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține rivastigmină 2, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : benzoat de sodiu , acid citric , citrat de sodiu , galben de chinolină ( E104 ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
flaconului . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 2 mg/ ml [ numai pe cutie ] 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 4, 6 mg/ 24 h 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 4, 6 mg/ 24 h 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . 1 plasture transdermic per plic 6 . ALTE INFORMAȚII 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg și eliberează 9, 5 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 9, 5 mg/ 24 h 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg și eliberează 9, 5 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 9, 5 mg/ 24 h 116 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg și eliberează 9, 5 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
PIAȚĂ Nu este cazul . 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SYNAGIS 50 mg Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SYNAGIS 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Palivizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palivizumab 50 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut : 1 flacon SYNAGIS 50 mg 1 fiolă a
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
UNITATEA DE DOZĂ Palivizumab 50 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 24 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SYNAGIS 100 mg Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SYNAGIS 100 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Palivizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon SYNAGIS 100 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
101 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 102 A . 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
DOZĂ 10 ml 7 . Novo Nordisk A/ S 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
DOZĂ 10 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]