30,628 matches
-
CC on-board (Annex C) - CC de la bord (Anexă C) CC trackside (Annex C) - CC de cale (Anexă C) Național part of CC trackside- Partea națională a CC de cale Onboard - De la bord Trackside - De cale *** ANEXĂ E MODULE PENTRU ELEMENTE CONSTITUTIVE DE INTEROPERABILITATE Modulul B: Examinarea de tip 1. Acest modul descrie acea parte a procedurii prin care un organism notificat constată și atestă că un tip, reprezentativ pentru producția în cauză, respectă dispozițiile ȘTI care îi sunt aplicabile. 2. Cererea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
aceeași cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică prezentată la punctul 3. Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un specimen reprezentativ pentru producția în cauză, denumit în continuare "tip". Un tip poate include mai multe versiuni ale elementului constitutiv de interoperabilitate, cu condiția că diferențele dintre versiuni să nu aducă atingere dispozițiilor ȘTI. Organismul notificat poate solicita specimene suplimentare în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercări. În cazul în care procedura de examinare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
nici un fel de încercări ale tipului, iar tipul este definit suficient prin documentația tehnică descrisă la punctul 3, organismul notificat poate accepta să nu îi fie pus la dispoziție nici un specimen. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerințele din ȘTI. Documentația trebuie să prezinte proiectarea, producerea, întreținerea și funcționarea elementului constitutiv de interoperabilitate, în funcție de relevanță acestora pentru evaluare. Documentația tehnică trebuie să conțină: - o descriere generală a tipului, - proiectul de execuție și informațiile de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
3, organismul notificat poate accepta să nu îi fie pus la dispoziție nici un specimen. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerințele din ȘTI. Documentația trebuie să prezinte proiectarea, producerea, întreținerea și funcționarea elementului constitutiv de interoperabilitate, în funcție de relevanță acestora pentru evaluare. Documentația tehnică trebuie să conțină: - o descriere generală a tipului, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
descriere generală a tipului, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, a întreținerii și a funcționării elementului constitutiv de interoperabilitate, - condiții de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul său funcțional (subansamblu, ansamblu, subsistem) și condițiile necesare de interfațare, - condiții pentru utilizarea și întreținerea elementului constitutiv de interoperabilitate (restricții privind durată de utilizare sau distanță de rulare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, a întreținerii și a funcționării elementului constitutiv de interoperabilitate, - condiții de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul său funcțional (subansamblu, ansamblu, subsistem) și condițiile necesare de interfațare, - condiții pentru utilizarea și întreținerea elementului constitutiv de interoperabilitate (restricții privind durată de utilizare sau distanță de rulare, limite de uzură etc.), - specificații tehnice, inclusiv specificații
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și a informațiilor de fabricație, a întreținerii și a funcționării elementului constitutiv de interoperabilitate, - condiții de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul său funcțional (subansamblu, ansamblu, subsistem) și condițiile necesare de interfațare, - condiții pentru utilizarea și întreținerea elementului constitutiv de interoperabilitate (restricții privind durată de utilizare sau distanță de rulare, limite de uzură etc.), - specificații tehnice, inclusiv specificații europene 26 cu clauze relevante, aplicate integral sau parțial, - descrieri ale soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele ȘTI în cazurile în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
3. în cazul în care ȘTI impune o revizuire a proiectului, să efectueze o examinare a metodelor de proiectare, a instrumentelor de proiectare și a rezultatelor obținute, pentru a evalua capacitatea acestora de a îndeplini cerințele de conformitate pentru elementul constitutiv de interoperabilitate la încheierea procesului de proiectare, 4.4. în cazul în care ȘTI prevede o examinare a procesului de producție, să efectueze o verificare a procesului de productie destinat fabricării elementului constitutiv de interoperabilitate pentru a evalua contribuția sa
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
a îndeplini cerințele de conformitate pentru elementul constitutiv de interoperabilitate la încheierea procesului de proiectare, 4.4. în cazul în care ȘTI prevede o examinare a procesului de producție, să efectueze o verificare a procesului de productie destinat fabricării elementului constitutiv de interoperabilitate pentru a evalua contribuția sa la conformitatea produsului și/sau să examineze analiza efectuată de fabricant la încheierea procesului de proiectare, 4.5. să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile relevante din ȘTI și specificația europeană
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
organisme notificate. 10. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, cu sediul în Comunitate, trebuie să păstreze copii ale certificatelor de examinare de tip și ale completărilor acestora, împreună cu documentația tehnică, pe o perioadă de zece ani de la producerea ultimului element constitutiv de interoperabilitate. În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în cadrul Comunității, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnică revine persoanei care introduce elementul constitutiv de interoperabilitate pe piată comunitară. Modulul D: Sistemul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
perioadă de zece ani de la producerea ultimului element constitutiv de interoperabilitate. În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în cadrul Comunității, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnică revine persoanei care introduce elementul constitutiv de interoperabilitate pe piată comunitară. Modulul D: Sistemul de management al calității producției 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, cu sediul în Comunitate, care îndeplinește obligațiile de la punctul 2, asigură și declară că
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
interoperabilitate pe piată comunitară. Modulul D: Sistemul de management al calității producției 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, cu sediul în Comunitate, care îndeplinește obligațiile de la punctul 2, asigură și declară că elementul constitutiv de interoperabilitate în cauză este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și îndeplinește cerințele ȘTI care îi sunt aplicabile. 2. Fabricantul trebuie să pună în aplicare un sistem de asigurare a calității certificat pentru fabricație, control și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
3, si care va face obiectul supravegherii prevăzute la punctul 4. 3. Sistem de management al calității 3.1. Producătorul trebuie să înainteze unui organism notificat, la alegere, o cerere pentru evaluarea sistemului său de management al calității, cu privire la elementele constitutive de interoperabilitate în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru categoria de produs reprezentativă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate avut în vedere, - documentația privind sistemul de management al calității, - documentația tehnică a tipului omologat și o copie a
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
Producătorul trebuie să înainteze unui organism notificat, la alegere, o cerere pentru evaluarea sistemului său de management al calității, cu privire la elementele constitutive de interoperabilitate în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru categoria de produs reprezentativă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate avut în vedere, - documentația privind sistemul de management al calității, - documentația tehnică a tipului omologat și o copie a certificatului de examinare de tip, eliberat după finalizarea procedurii de examinare de tip din cadrul modulului B (examinare de tip
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de examinare de tip din cadrul modulului B (examinare de tip), - o declarație scrisă în care se precizează că nu a fost depusă aceeași cerere către alt organism notificat, 3.2. Sistemul de management al calității trebuie să asigure conformitatea elementului constitutiv de interoperabilitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabile acestora. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie susținute prin documente într-o manieră ordonată și sistematică, sub forma unor
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
punctul 3.2. Acest lucru presupune conformitatea cu aceste reglementări, în cazul în care producătorul pune în aplicare un sistem de calitate pentru producție, controlul și încercarea produsului final în privința standardului EN/ISO 9001-2000, care ține seama de specificul elementului constitutiv de interoperabilitate pentru care este pus în aplicare. În cazul în care un producător aplică un sistem de management al calității certificat, organismul notificat ține seama de acest lucru în cadrul evaluării. Auditul trebuie să fie specific pentru categoria de produs
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cazul în care un producător aplică un sistem de management al calității certificat, organismul notificat ține seama de acest lucru în cadrul evaluării. Auditul trebuie să fie specific pentru categoria de produs respectivă, care este reprezentativă, la rândul său, pentru elementul constitutiv de interoperabilitate. Echipa de audit trebuie să aibă în componență cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei produsului în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție în incintele producătorului. Decizia trebuie să fie comunicată
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
rapoartele primite de la organismul notificat menționate la punctul 3.4 ultimul alineat și la punctele 4.3 și 4.4. 7. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate trebuie să întocmească declarația CE de conformitate a elementului constitutiv de interoperabilitate. Conținutul acestei declarații cuprinde cel putin informațiile indicate în anexa IV alineatul (3) la Directivele 96/48/CE sau 2001/16/CE. Declarația CE de conformitate și documentele de însoțire trebuie să fie datate și semnate. Această declarație
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie să fie datate și semnate. Această declarație trebuie întocmită în aceeași limbă că și documentația tehnică și trebuie să conțină următoarele: - referințele la directive (Directivă 96/48/CE sau 2001/16/ CE și alte directive care pot reglementa elementele constitutive de interoperabilitate), - denumirea și adresa producătorului sau ale reprezentantului autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate (a se indică denumirea comercială și adresa completă, iar în cazul reprezentantului autorizat se indică și denumirea producătorului sau a constructorului), - descrierea elementului constitutiv
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
constitutive de interoperabilitate), - denumirea și adresa producătorului sau ale reprezentantului autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate (a se indică denumirea comercială și adresa completă, iar în cazul reprezentantului autorizat se indică și denumirea producătorului sau a constructorului), - descrierea elementului constitutiv de interoperabilitate (marca, tipul etc.), - descrierea procedurii (a modulului) urmate pentru declararea conformității, - toate descrierile relevante ale elementului constitutiv de interoperabilitate, în special condițiile de utilizare, - denumirea și adresa organismului (organismelor) notificat(e) implicat(e) în procedura urmată pentru conformitate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
indică denumirea comercială și adresa completă, iar în cazul reprezentantului autorizat se indică și denumirea producătorului sau a constructorului), - descrierea elementului constitutiv de interoperabilitate (marca, tipul etc.), - descrierea procedurii (a modulului) urmate pentru declararea conformității, - toate descrierile relevante ale elementului constitutiv de interoperabilitate, în special condițiile de utilizare, - denumirea și adresa organismului (organismelor) notificat(e) implicat(e) în procedura urmată pentru conformitate, precum și data certificatelor, împreună cu durata și condițiile de valabilitate ale certificatelor, - trimiterea la prezența ȘTI și la alte STI
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
3, - certificatul de examinare de tip și completările sale. 8. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate trebuie să păstreze o copie a declarației CE de conformitate pe o perioadă de zece ani de la fabricarea ultimului element constitutiv de interoperabilitate. În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în cadrul Comunității, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnică revine persoanei care introduce elementul constitutiv de interoperabilitate pe piată comunitară. 9. În cazul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
perioadă de zece ani de la fabricarea ultimului element constitutiv de interoperabilitate. În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în cadrul Comunității, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnică revine persoanei care introduce elementul constitutiv de interoperabilitate pe piată comunitară. 9. În cazul în care, suplimentar față de declarația CE de conformitate, este solicitată în ȘTI o declarație CE privind caracterul adecvat pentru utilizare, această declarație trebuie adăugată, după ce a fost emisă de către producător în condițiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
declarație trebuie adăugată, după ce a fost emisă de către producător în condițiile modulului V. Modulul F: Verificarea produsului 1. Prezentul modul descrie procedura prin care un producător sau reprezentantul autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate verifica și atestă că elementul constitutiv de interoperabilitate în cauză și care face obiectul dispozițiilor de la punctul 3 este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și îndeplinește cerințele din ȘTI aplicabile. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
obiectul dispozițiilor de la punctul 3 este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și îndeplinește cerințele din ȘTI aplicabile. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație asigura conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI aplicabile. 3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările și verificările corespunzătoare pentru a asigura verificarea conformității elementului constitutiv de interoperabilitate cu tipul descris în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]