30,722 matches
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 30 flacon 40 UI/ ml 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 30 flacon 100 UI/ ml 115 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 117 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 10 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 10 % insulină solubilă și 90 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 120 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 20 % insulină solubilă și 80 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 123 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 40 % insulină solubilă și 60 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 129 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 50 % insulină solubilă și 50 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Novo Nordisk A/ S 132 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 10 % insulină solubilă și 90 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Novo Nordisk A/ S 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 20 % insulină solubilă și 80 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Novo Nordisk A/ S 138 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană , ADNr 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Novo Nordisk A/ S 141 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 40 % insulină solubilă și 60 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Novo Nordisk A/ S 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 50 % insulină solubilă și 50 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Novo Nordisk A/ S 150 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie ( Ambalaj cu 10 flacoane și 3 pungi cu solvent ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Dexrazoxan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 mg 6 . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene solvent 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru soluție perfuzabilă 500 ml 5
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
117 ANEXA III 118 A . 119 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 121 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 123 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]