30,855 matches
-
produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar conform modelului prevăzut în anexa nr. 11, în termen de 5 zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare. ... (4) Autorizațiile de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar se eliberează pentru fiecare punct de lucru. ... (5) În cazul în care, în urma verificării de către personalul de specialitate din cadrul autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
referatul de evaluare; solicitantului i se comunică decizia privind respingerea dosarului, în termen de 5 zile lucrătoare de la data constatării neîndeplinirii condițiilor legale de funcționare. ... (7) Decizia de a nu acorda autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, prevăzută la alin. (6) poate fi contestată în scris, potrivit prevederilor art. 7 alin. (1) din Legea nr. 554/2004 contenciosului administrativ, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 63 (1) Autorizația de distribuție a produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
veterinar, prevăzută la alin. (6) poate fi contestată în scris, potrivit prevederilor art. 7 alin. (1) din Legea nr. 554/2004 contenciosului administrativ, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 63 (1) Autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, emisă de către direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare, are valabilitate nelimitată, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. ... (2) Autorizațiile de distribuție a produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
produse medicinale veterinare comercializate de către depozitele farmaceutice veterinare, trebuie notificate în scris, în termen de 30 de zile, autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în vederea actualizării datelor cuprinse în autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. ... (3) Autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă, reevaluează, după caz, unitățile farmaceutice veterinare, în vederea actualizării datelor cuprinse în înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară sau pentru reînregistrare/reautorizare, în termen de 30 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
următoarele produse medicinale veterinare: ┌────┬────────────────────────────────────────────┬────────────────────┐ │Nr. │ Denumirea comercială a produsului ................... Semnătura și ștampila unității: ............ Anexa 4 la norma sanitară veterinară ACTIVITĂȚILE ȘI UNITĂȚILE supuse înregistrării sanitare veterinare/autorizării sanitare veterinare de funcționare/autorizării de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar de către direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București Nr. Anexa 5 la norma sanitară veterinară ACTIVITĂȚILE ȘI UNITĂȚILE supuse autorizării sanitare veterinare de către direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
având număr de ordine în registrul comerțului ............, cod unic de ║ ║ înregistrare ..........., cu sediul social în localitatea ................ ║ ║ .........., str. ........., nr. ...., bloc ...., scara ......., etaj ...., ║ ║ ap. ....., județ/sector......., cod poștal ......, telefon ......., ║ ║ fax ......, e-mail ........, vă rog să evaluați depozitul de produse ║ ║ medicinale veterinare, reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar ║ ║ situat la adresa ........., tel ......, fax ....., în vederea emiterii ║ ║ autorizații de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților ║ ║ și seturilor de diagnostic de uz veterinar, cod CAEN .......... ║ ║ Anexăm prezentei cereri, documentația solicitată de prevederile Ordinului ║ ║ președintelui Autorității Naționale Sanitară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
ap. ....., județ/sector......., cod poștal ......, telefon ......., ║ ║ fax ......, e-mail ........, vă rog să evaluați depozitul de produse ║ ║ medicinale veterinare, reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar ║ ║ situat la adresa ........., tel ......, fax ....., în vederea emiterii ║ ║ autorizații de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților ║ ║ și seturilor de diagnostic de uz veterinar, cod CAEN .......... ║ ║ Anexăm prezentei cereri, documentația solicitată de prevederile Ordinului ║ ║ președintelui Autorității Naționale Sanitară Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor nr. ......./......pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ║ ║ privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice ║ ║ veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
a unităților farmaceutice ║ ║ veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/ ║ ║ autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul ║ ║ farmaceutic veterinar. Anexa 10 la norma sanitară veterinară REFERAT DE EVALUARE a activității de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Întocmit la data de: De către: Dr. .............. în cadrul .......................... Ca urmare a solicitării scrise a (denumirea unității)........ nr. ........., înregistrată la Direcția Sanitar-Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor...... cu nr......./....... pentru obținerea autorizației de distribuție a produselor medicinale veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de uz veterinar Întocmit la data de: De către: Dr. .............. în cadrul .......................... Ca urmare a solicitării scrise a (denumirea unității)........ nr. ........., înregistrată la Direcția Sanitar-Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor...... cu nr......./....... pentru obținerea autorizației de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar; În număr de două exemplare (originale), câte unul pentru fiecare parte semnatară. Număr de telefon Dacă este vorba despre Existența documentelor NU NU Construcția Depozitul este amplasat Spațiile sunt igienizate NU Pereții sunt construiți Beton
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de ║ ║ înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a ║ ║ unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar Se autorizează: Nerespectarea condițiilor care au stat la baza emiterii autorizații de ║ ║ distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic de uz veterinar atrage, după caz, suspendarea temporară a ║ ║ autorizații sau interzicerea activității, precum și sancționarea ║ ║ contravențională, conform legislației în vigoare. ║ ║ Orice modificare survenită în dosarul de autorizare inițial impune obținerea ║ ║ unei noi autorizații de distribuție a produselor medicinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
uz veterinar atrage, după caz, suspendarea temporară a ║ ║ autorizații sau interzicerea activității, precum și sancționarea ║ ║ contravențională, conform legislației în vigoare. ║ ║ Orice modificare survenită în dosarul de autorizare inițial impune obținerea ║ ║ unei noi autorizații de distribuție a produselor medicinale veterinare, ║ ║ reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Anexa 1 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar DOMENIUL PRODUSE MEDICINALE VETERINARE ║ ║ Cu autorizație de comercializare în statele membre ale Uniunii Europene Fără autorizație de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
vigoare. ║ ║ Orice modificare survenită în dosarul de autorizare inițial impune obținerea ║ ║ unei noi autorizații de distribuție a produselor medicinale veterinare, ║ ║ reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Anexa 1 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar DOMENIUL PRODUSE MEDICINALE VETERINARE ║ ║ Cu autorizație de comercializare în statele membre ale Uniunii Europene Fără autorizație de comercializare în Uniunea Europeană și destinate pieței║ ║ Uniunii Europene ȘI SETURI DE DIAGNOSTIC PRODUSE MEDICINALE VETERINARE *) Conform dosarului unității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar DOMENIUL PRODUSE MEDICINALE VETERINARE ║ ║ Cu autorizație de comercializare în statele membre ale Uniunii Europene Fără autorizație de comercializare în Uniunea Europeană și destinate pieței║ ║ Uniunii Europene ȘI SETURI DE DIAGNOSTIC PRODUSE MEDICINALE VETERINARE *) Conform dosarului unității depus la direcția sanitar - veterinară și pentru║ ║ siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București Această autorizație reflectă statutul locului de distribuție a produselor ║ ║ medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
pieței║ ║ Uniunii Europene ȘI SETURI DE DIAGNOSTIC PRODUSE MEDICINALE VETERINARE *) Conform dosarului unității depus la direcția sanitar - veterinară și pentru║ ║ siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București Această autorizație reflectă statutul locului de distribuție a produselor ║ ║ medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz ║ ║ veterinar privind conformitatea cu legislația în vigoare, constatată la ║ ║ evaluarea din data de .................., și este valabilă pe perioadă ║ ║ nedeterminată, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Autenticitatea informațiilor poate fi verificată la autoritatea emitentă. Anexa 2 la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
în vigoare, constatată la ║ ║ evaluarea din data de .................., și este valabilă pe perioadă ║ ║ nedeterminată, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Autenticitatea informațiilor poate fi verificată la autoritatea emitentă. Anexa 2 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Adresa sediului social ................................ ║ ║ Adresa punctului de lucru ....................... ║ ║ Adresa de contact a distribuitorului de produse medicinale veterinare, ║ ║ reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Anexa 3 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
verificată la autoritatea emitentă. Anexa 2 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Adresa sediului social ................................ ║ ║ Adresa punctului de lucru ....................... ║ ║ Adresa de contact a distribuitorului de produse medicinale veterinare, ║ ║ reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Anexa 3 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Numele persoanei responsabile de calitatea produselor medicinale veterinare/ ║ ║reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar: Anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Adresa sediului social ................................ ║ ║ Adresa punctului de lucru ....................... ║ ║ Adresa de contact a distribuitorului de produse medicinale veterinare, ║ ║ reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Anexa 3 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Numele persoanei responsabile de calitatea produselor medicinale veterinare/ ║ ║reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar: Anexa 4 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de produse medicinale veterinare, ║ ║ reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Anexa 3 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Numele persoanei responsabile de calitatea produselor medicinale veterinare/ ║ ║reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar: Anexa 4 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Data evaluării în baza căreia a fost emisă autorizația de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Numele persoanei responsabile de calitatea produselor medicinale veterinare/ ║ ║reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar: Anexa 4 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Data evaluării în baza căreia a fost emisă autorizația de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar : zz/ll/aa Anexa 12 la norma sanitară veterinară Către, AUTORITATEA NAȚIONALĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de diagnostic de uz veterinar: Anexa 4 la autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar ╔══════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║ ║ ║ Data evaluării în baza căreia a fost emisă autorizația de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar : zz/ll/aa Anexa 12 la norma sanitară veterinară Către, AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Subsemnatul ......../(numele și prenumele).......reprezentant al unității ......., vă rog să planificați evaluarea, la sediul unității, în vederea certificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
calitatea în care semnați: Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor/ Neaplicarea măsurilor corespunzătoare la termenul stabilit atrage, după caz, ║ ║sancționarea contravențională și retragerea Înregistrării sanitare veterinare/║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare. Directorul ║ ║ Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor ......., având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului ║ ║ nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru ║ ║ siguranța alimentelor, aprobată cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
efectuate la unitatea ....., din ......../(adresa completă) ║ ║ .................... reprezentată legal de către ........................... ║ ║ ║ ║ dispune: ║ ║ ║ ║ începând cu data de ............... interzicerea desfășurării activității ║ ║ de ........., cod CAEN .......... efectuată în baza Înregistrării sanitare ║ ║ veterinare/Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de ║ ║ distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic de uz veterinar/ Autorizației de fabricație a produselor ║ ║ medicinale veterinare ......... nr. ........ din data de ........, de către ║ ║ unitatea ................. reprezentată legal de către .................... Reluarea activității se realizează numai după reluarea procedurii de ║ ║ autorizare și obținerea unei noi Înregistrări sanitare veterinare/ Directorul ║ ║Executiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
și completările ulterioare, și Procesul-verbal înregistrat la ............... ��� ║sub nr. .........., din data de ......., întocmit de .........., medic ║ ║veterinar în cadrul ............., în baza verificării efectuate la ║ ║unitatea ............., din ......../(adresa completă) ║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare ....... nr. ..... din data de ............, de către ║ ║unitatea .................., reprezentată legal de către ................... Reluarea activității s-a decis în urma constatării remedierii deficiențelor ║ ║și după verificarea unității privind asigurarea condițiilor sanitare ║ ║veterinare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
decât limita stabilită prin Hotărârea Guvernului nr. 72/2014 privind stabilirea valorii de intrare a activelor fixe la instituțiile publice; ... b) are o durată normală de funcționare (utilizare) mai mare de un an. ... (2) Pentru bunurile folosite în loturi, complete, seturi sau care formează un singur corp, la încadrarea lor ca active fixe se are în vedere valoarea întregului lot, complet, set sau corp. ... (3) Înlocuirea componentelor unui lot, complet, set sau corp cu componente noi se face în regim de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274725_a_276054]
-
are o durată normală de funcționare (utilizare) mai mare de un an. ... (2) Pentru bunurile folosite în loturi, complete, seturi sau care formează un singur corp, la încadrarea lor ca active fixe se are în vedere valoarea întregului lot, complet, set sau corp. ... (3) Înlocuirea componentelor unui lot, complet, set sau corp cu componente noi se face în regim de lucrări de reparații curente, dacă acestea nu modifică parametrii tehnici și funcționali ai lotului, completului setului sau corpului. ... (4) În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274725_a_276054]