30,722 matches
-
PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu blistere ( 14 , 56 , 100 și 56 ( parte a ambalajelor multiple )) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 118 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 150 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
BRAILLE 120 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu blistere ( 21 , 84 sau 100 ) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 200 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 200 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
INFORMAȚII 123 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu blistere ( 14 , 56 sau 100 ) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 225 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 225 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu blistere ( 14 , 56 , 100 și 56 ( parte a ambalajelor multiple )) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 131 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 300 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 30mg/ 5ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 30 mg/ 5 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de ricin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6mg
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 100 mg/ 16, 7 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Ingredientul activ : paclitaxel 6mg/ ml ( 100 mg/ 16, 7 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de castor polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 150mg/ 25ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 150 mg/ 25 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei dericin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6 mg
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 300 mg/ 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 300 mg/ 50 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de ricin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
laborator desemnat pentru acest scop . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Prepandrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA PROCOMVAX - doză unică în flacon - Ambalaj de 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCOMVAX , suspensie injectabilă Vaccin tip Haemophilus b ( conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( recombinant ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : 7, 5 µg PRP din Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 125 µg din Neisseria meningitidis OMPC 5, 0 µg antigen de suprafață al virusului hepatitic B , produs pe culturi
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]