3,121 matches
-
leucopenie severă , trombocitopenie , anemie , supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative de hipersensibilizare care necesită tratament ( de exemplu , hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată ) Rare * : reacții anafilactice Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : deshidratare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
datorită difuziunii substanței de contrast în spațiul interstițial , atât la nivelul paremchimului hepatic , cât și la nivelul leziunii ( de exemplu metastază ) , provocând obținerea unor imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a parenchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai mult de 5 minute de la administrare ) pot contribui la caracterizarea leziunilor , de exemplu partea centrală a metastazei poate acumula substanța de contrast în spațiul interstițial al leziunii , devenind astfel hiperintensă în comparație cu ficatul normal
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
datorită difuziunii substanței de contrast în spațiul interstițial , atât la nivelul parenchimului hepatic , cât și la nivelul leziunii ( de exemplu metastază ) , provocând obținerea unor imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a paremchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai mult de 5 minute de la administrare ) pot contribui la caracterizarea leziunilor , de exemplu partea centrală a metastazei poate acumula substanța de contrast în spațiul interstițial al leziunii , devenind astfel hiperintensă în comparație cu ficatul normal
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
cărora li se administrează Remicad sunt legate de injecție și nu de medicament în sine , aceste efecte incluzând dispneea ( tulburările respiratorii ) , urticaria ( erupția pruriginoasă ) și cefaleea . Unii pacienți pot prezenta șoc anafilactic ( o reacție alergică severă ) în timpul injecției sau hipersensibilitate întârziată ( reacție alergică după prima expunere la medicament ) . ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
în cunoștință de : • Riscul infecțiilor oportuniste și tuberculozei ( TBC ) la pacienții tratați cu Remicade . Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienți înainte de tratamentul cu Remicade . • Riscul apariției de reacții acute legate de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . • Riscul de limfom și cel malign . • Cardul de alertare a pacientului , care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade . • Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi .
Ro_897 () [Corola-website/Science/291656_a_292985]
-
receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 6. 4 Precauții
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 33 6. 4
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
trebuie continuat tratamentul cu infliximab . Readministrarea în cazul bolii Crohn și al poliartritei reumatoide Dacă semnele și simptomele bolii reapar , Remicade poate fi readministrat în decurs de 16 săptămâni după ultima perfuzie . În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și au apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 : hipersensibilitatea de tip întârziat ) . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și au apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 : hipersensibilitatea de tip întârziat ) . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării Remicade după un interval liber de peste 16 săptămâni . Readministrarea în cazul colitei ulcerative Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în cazul spondilitei ankilozante
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să apară în timpul ( în decurs de câteva secunde ) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei . Dacă apar reacții adverse acute legate de perfuzie , aceasta
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
întotdeauna în probele de ser . Dacă apar reacții grave , trebuie să se administreze tratament simptomatic , iar administrarea ulterioară a perfuziilor cu Remicade trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 8 ,, Imunogenitatea ” ) . În studiile clinice , s- au raportat reacții de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții Pacienții trebuie monitorizați strict în ceea ce privește apariția infecțiilor , inclusiv
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții Pacienții trebuie monitorizați strict în ceea ce privește apariția infecțiilor , inclusiv a tuberculozei înainte , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Deoarece , eliminarea infliximabului poate să 6 dureze până la 6 luni , monitorizarea trebuie continuată de- a lungul acestei perioade . În plus , tratamentul cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au apărut la 0, 4 % dintre pacienți . 13 Conform experienței dobândite după punerea pe piață a medicamentului , apariția de cazuri de reacții anafilactice , incluzând edem laringian/ faringian , bronhospasm sever și convulsii au fost asociate cu administrarea Remicade . Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
experienței dobândite după punerea pe piață a medicamentului , apariția de cazuri de reacții anafilactice , incluzând edem laringian/ faringian , bronhospasm sever și convulsii au fost asociate cu administrarea Remicade . Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au apărut precoce în timpul tratamentului . Nu sunt disponibile date
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au apărut precoce în timpul tratamentului . Nu sunt disponibile date suficiente privind incidența reacțiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an , dar date limitate din studii clinice sugerează un risc crescut de apariție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tratamentului . Nu sunt disponibile date suficiente privind incidența reacțiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an , dar date limitate din studii clinice sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat , odată cu creșterea intervalului liber de administrare a Remicade . Într- un studiu clinic de 1 an cu perfuzii repetate administrate la pacienții cu boală Crohn ( studiul ACCENT I ) , incidența reacțiilor asemănătoare bolii serului a fost de 2, 4 % . Imunogenitate : Pacienții care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
în cunoștință de : Riscul infecțiilor oportuniste și tuberculozei ( TBC ) la pacienții tratați cu Remicade . Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienți înainte de tratamentul cu Remicade . Riscul apariției de reacții acute legate de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . Riscul de limfom și cel malign . Cardul de alertare a pacientului , care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade . Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să realizeze
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
2b . Antiacide : Biodisponibilitatea ribavirinei 600 mg a fost diminuată prin administrarea concomitentă a unui antiacid conținând magneziu , aluminiu și simeticonă ; ASCtf a scăzut la 14 % . Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH- ul modificat . Analogi nucleozidici : Utilizarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică . Farmacologic , ribavirina determină creșterea metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de ribavirină administrată pe cale orală a fost crescută prin administrarea concomitentă a unor alimente bogate în lipide ( atât ASCtf , cât și Cmax au crescut cu 70 % . ) . Este posibil ca biodisponibilitatea crescută observată în acest studiu să se fi datorat tranzitului întârziat al ribavirinei sau pH- ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
2b . Antiacide : Biodisponibilitatea ribavirinei 600 mg a fost diminuată prin administrarea concomitentă a unui antiacid conținând magneziu , aluminiu și simeticonă ; ASCtf a scăzut la 14 % . Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH- ul modificat . Analogi nucleozidici : Utilizarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică . Farmacologic , ribavirina determină creșterea metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de ribavirină administrată pe cale orală a fost crescută prin administrarea concomitentă a unor alimente bogate în lipide ( atât ASCtf , cât și Cmax au crescut cu 70 % . ) . Este posibil ca biodisponibilitatea crescută observată în acest studiu să se fi datorat tranzitului întârziat al ribavirinei sau pH- ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
2b . Antiacide : Biodisponibilitatea ribavirinei 600 mg a fost diminuată prin administrarea concomitentă a unui antiacid conținând magneziu , aluminiu și simeticonă ; ASCtf a scăzut la 14 % . Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH- ul modificat . Analogi nucleozidici : Utilizarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică . Farmacologic , ribavirina determină creșterea metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]