3,112 matches
-
data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 5 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 15 ianuarie 2004. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei Anexă "Anexă LISTA ÎNCĂRCĂTURILOR ANTERIOARE ACCEPTATE Substanța (sinonime) Număr CAS Acid acetic ***[Please insert figures from the original]*** Anhidridă acetică (anhidridă etanoică) Acetonă (dimetilcetonă; 2-propanonă) Uleiuri acide și acizi grași distilați - din uleiuri și grăsimi vegetale și/sau amestecuri ale acestora și din grăsimi și uleiuri animale și marine Hidroxid de amoniu
32004L0004-ro () [Corola-website/Law/292628_a_293957]
-
Articolul 5 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 15 ianuarie 2004. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei Anexă "Anexă LISTA ÎNCĂRCĂTURILOR ANTERIOARE ACCEPTATE Substanța (sinonime) Număr CAS Acid acetic ***[Please insert figures from the original]*** Anhidridă acetică (anhidridă etanoică) Acetonă (dimetilcetonă; 2-propanonă) Uleiuri acide și acizi grași distilați - din uleiuri și grăsimi vegetale și/sau amestecuri ale acestora și din grăsimi și uleiuri animale și marine Hidroxid de amoniu (hidrat de amoniu; soluție de amoniac; amoniac apos
32004L0004-ro () [Corola-website/Law/292628_a_293957]
-
similare) Lignosulfonat de calciu Ceară de candelilla Ceară de carnauba - (Ceară de Brazilia) Ciclohexan (hexametilenă; hexanaftenă; hexa hidrobenzen) Ulei de soia epoxidat (cu un conținut de minimum 7 % - maximum 8 % de oxigen oxiran) Etanol (alcool etilic) Acetat de etil (eter acetic, ester acetic, nafta de oțet) 2-Etil hexanol (2-etilhexil alcool) Acizi grași: Acid arahidic (acid eicosanic) Acid behenic (acid docosanoic) Acid butiric (n-acid butiric; acid butanoic; acid etil acetic; acid propil formic) Acid capric (acid n-decanoic) Acid caproic (acid n-hexanoic
32004L0004-ro () [Corola-website/Law/292628_a_293957]
-
de calciu Ceară de candelilla Ceară de carnauba - (Ceară de Brazilia) Ciclohexan (hexametilenă; hexanaftenă; hexa hidrobenzen) Ulei de soia epoxidat (cu un conținut de minimum 7 % - maximum 8 % de oxigen oxiran) Etanol (alcool etilic) Acetat de etil (eter acetic, ester acetic, nafta de oțet) 2-Etil hexanol (2-etilhexil alcool) Acizi grași: Acid arahidic (acid eicosanic) Acid behenic (acid docosanoic) Acid butiric (n-acid butiric; acid butanoic; acid etil acetic; acid propil formic) Acid capric (acid n-decanoic) Acid caproic (acid n-hexanoic) Acid caprilic
32004L0004-ro () [Corola-website/Law/292628_a_293957]
-
8 % de oxigen oxiran) Etanol (alcool etilic) Acetat de etil (eter acetic, ester acetic, nafta de oțet) 2-Etil hexanol (2-etilhexil alcool) Acizi grași: Acid arahidic (acid eicosanic) Acid behenic (acid docosanoic) Acid butiric (n-acid butiric; acid butanoic; acid etil acetic; acid propil formic) Acid capric (acid n-decanoic) Acid caproic (acid n-hexanoic) Acid caprilic (acid n-octanoic) Acid erucic (cis-1 3-acid docosenoic) Acid heptoic (acid n-heptanoic) Acid lauric (acid n-dedecenoic) Acid lauroleic (acid dodecanoic) Acid linoleic (9,12-octadecadienoic) Acid linolenic (9,12
32004L0004-ro () [Corola-website/Law/292628_a_293957]
-
la șoarece și au redus creșterea fetală la iepuri . Creșterea neonatală a fost redusă la șoarecii expuși la doze mari în cursul ultimei perioade a gestației și în cursul perioadei de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
la șoarece și au redus creșterea fetală la iepuri . Creșterea neonatală a fost redusă la șoarecii expuși la doze mari în cursul ultimei perioade a gestației și în cursul perioadei de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
comercializare . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Byetta 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut Exenatidă 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . Manitol , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile . Conține metacrezol . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 1 stilou injector ( 60 doze ) 3 stilouri injectoare ( 3 x 60 doze ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție injectabilă ) într- un cartuș de sticlă înăuntrul unui stilou injector ( pen ) . Atunci când stiloul injector ( pen- ul
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
soluție injectabilă Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare intravenoasă
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
mg soluție injectabilă în seringă preumplută - Substanța activă este acid ibandronic . O seringă pre- umplută conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) în 3 ml soluție . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic , acetat de sodiu trihidrat și apă pentru Cum arată Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută și conținutul ambalajului Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă pre- umplută conține
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
soluție injectabilă Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi pre- umplute + 4 ace pentru injectare 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută - Substanța activă este acid ibandronic . O seringă preumplută conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) în 3 ml soluție . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic , acetat de sodiu trihidrat și apă pentru Cum arată Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută și conținutul ambalajului Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 3 ml
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Biograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Biograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml . 5 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml . 10 seringi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml . 5 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml . 10 seringi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml soluție . Biograstim 48 MUI : Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml soluție . - Celelalte componente sunt : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Biograstim ” . Cum arată Biograstim și conținutul ambalajului Biograstim este o soluție injectabilă sau
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Metanol 24142220-9 Etanol 24142300-4 Dioli, polialcooli și derivați 24142310-7 Etilenglicol 24142320-0 Derivați ai alcoolilor 24142400-5 Fenoli și derivați ai fenolilor 24142500-6 Alcool 24142510-9 Alcool etilic 24143000-8 Acizi grași monocarboxilici industriali 24143100-9 Uleiuri acide de rafinare 24143200-0 Acizi carboxilici 24143210-3 Acid acetic 24143220-6 Acid peracetic 24143300-1 Acizi monocarboxilici nesaturați și compușii acestora 24143310-4 Esterii acidului metacrilic 24143320-7 Esterii acidului acrilic 24143400-2 Acizi aromatici policarboxilici și carboxilici 24144000-5 Compuși organici cu funcție azotată 24144100-6 Compuși cu funcție aminică 24144200-7 Compuși aminici cu funcție
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Alcooli monohidroxilici 24142210-6 Metanol 24142220-9 Etanol 24142300-4 Dioli, polialcooli și derivați 24142310-7 Etilenglicol 24142320-0 Derivați ai alcoolilor 24142400-5 Fenoli și derivați ai fenolilor 24142500-6 Alcool 24143000-8 Acizi grași monocarboxilici industriali 24143100-9 Uleiuri acide de rafinare 24143200-0 Acizi carboxilici 24143210-3 Acid acetic 24143220-6 Acid peracetic 24143300-1 Acizi monocarboxilici nesaturați și compușii acestora 24143310-4 Esterii acidului metacrilic 24143320-7 Esterii acidului acrilic 24143400-2 Acizi aromatici policarboxilici și carboxilici 24144000-5 Compuși organici cu funcție azotată 24144100-6 Compuși cu funcție aminică 24144200-7 Compuși aminici cu funcție
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
3+.41-.44+.49+.5]+2906 24142320-0 Derivați ai alcoolilor 2907+2908 24142400-5 Fenoli și derivați ai fenolilor 2207.1+2905+2906 24142500-6 Alcool 2915-2918+3823.1 24143000-8 Acizi grași monocarboxilici industriali 2915 24143200-0 Acizi carboxilici 2915.2 24143210-3 Acid acetic 2915.2 24143220-6 Acid peracetic 2916+2917[.1+.2] 24143300-1 Acizi monocarboxilici nesaturați și compușii acestora 2916.14 24143310-4 Esterii acidului metacrilic 2916.12 24143320-7 Esterii acidului acrilic 2917.3+2918[.1+.29+.3+.9] 24143400-2 Acizi aromatici policarboxilici și
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]