7,003 matches
-
din zonele curate în timpul operării, sunt: ┌───────────────────────────────��──────────────────────────────────────────────┐ │ Limite recomandate pentru contaminare microbiană^(a) Note: *(a) Acestea sunt valori medii; *(b) Plăcile de sedimentare pot să fie expuse pentru mai puțin de 4 ore. 6. Trebuie să fie clar definite limitele de alertă și acțiune pentru rezultatele controlului numărului de particule și pentru controlul microbiologic. Dacă aceste limite sunt depășite, se vor aplica măsuri corective prevăzute în procedurile standard de operare. Tehnologia izolatorului 7. Utilizarea tehnologiei izolatorului în vederea reducerii la minimum a intervențiilor
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
cel putin egal ca mărime cu seria de produs. Scopul trebuie să fie o creștere zero, dar se acceptă o rată de contaminare mai mică de 0,1% cu nivel de încredere de 95%. Fabricantul trebuie să stabilească limite de alertă și acțiune. Orice contaminare trebuie investigată. 43. Orice validare trebuie să fie făcută cu atenție ca să nu compromită procesul de fabricație. 44. Sursele de apă, echipamentele de tratare a apei și apa tratată trebuie să fie controlate în mod regulat
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Ea produce pagube economice enorme prin morbiditatea accentuată, mortalitatea ridicată și afectarea producției de carne și ouă. 2. OBIECTIVE România are statut de țară îndemna de boală de Newcastle. Scopul acestui plan de contingenta este de a stabili conduită de alertă și intervenție în caz de necesitate pentru boala de Newcastle. 3. SPECIFICAȚII GENERALE 3.1. Planul de contingenta stabilește măsurile naționale ce se aplică în eventualitatea apariției unui focar de boală de Newcastle. Pentru buna îndeplinire a prevederilor acestui plan
ORDIN nr. 1.114 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Planul de contingenta şi Manualul de instrucţiuni pentru boala de Newcastle. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156003_a_157332]
-
comunale) de "Comisia Centrală de Apărare împotriva Dezastrelor" și "Comisia de Apărare contra Epizootiilor, Contaminării Radioactive, Chimice și Biologice a Produselor Vegetale și Animale" prin comisiile județene de apărare contra dezastrelor; ... c) coordonarea tuturor acțiunilor cuprinse în prezentul program de alertă și de intervenție, pe raza județului respectiv; ... d) definirea unei exploatații ca fiind contaminată, după consultarea cu grupurile de experți centrali și locali și cu Centrul Național de Lupta contra bolii de Newcastle; ... e) autorizarea mișcărilor de animale, oameni și
ORDIN nr. 1.114 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Planul de contingenta şi Manualul de instrucţiuni pentru boala de Newcastle. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156003_a_157332]
-
din domeniul public sau privat, populației rurale prin exploatarea tuturor suporturilor mediatice, recomandând drumul de parcurs pe langă organismele din teren (administrația județeană, serviciile veterinare, laboratoarele veterinare, asociațiile crescătorilor de păsări); ... k) evaluarea și participarea la întocmirea planului județean de alertă și intervenție de urgență în caz de boală de Newcastle; ... l) analiza factorilor și situațiilor particulare ce implică un risc de propagare a unei epizootii; ... m) adaptarea planului național-cadru de alertă și intervenție de necesitate în caz de boală de
ORDIN nr. 1.114 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Planul de contingenta şi Manualul de instrucţiuni pentru boala de Newcastle. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156003_a_157332]
-
k) evaluarea și participarea la întocmirea planului județean de alertă și intervenție de urgență în caz de boală de Newcastle; ... l) analiza factorilor și situațiilor particulare ce implică un risc de propagare a unei epizootii; ... m) adaptarea planului național-cadru de alertă și intervenție de necesitate în caz de boală de Newcastle, la particularitățile județene și locale; ... n) aprobarea planului județean de alertă și intervenție în caz de necesitate pentru boala de Newcastle; ... o) evaluarea costurilor directe și indirecte induse de un
ORDIN nr. 1.114 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Planul de contingenta şi Manualul de instrucţiuni pentru boala de Newcastle. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156003_a_157332]
-
analiza factorilor și situațiilor particulare ce implică un risc de propagare a unei epizootii; ... m) adaptarea planului național-cadru de alertă și intervenție de necesitate în caz de boală de Newcastle, la particularitățile județene și locale; ... n) aprobarea planului județean de alertă și intervenție în caz de necesitate pentru boala de Newcastle; ... o) evaluarea costurilor directe și indirecte induse de un focar de boală susținute de bugetul public, a celor suportate de crescători sau de asociațiile de crescători; ... p) efectuarea bilanțului acțiunilor
ORDIN nr. 1.114 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Planul de contingenta şi Manualul de instrucţiuni pentru boala de Newcastle. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156003_a_157332]
-
gravității consecințelor accidentelor majore identificate; ... c) descrierea parametrilor tehnici și a echipamentului utilizat pentru siguranța instalațiilor; ... - măsuri de protecție și de intervenție pentru limitarea consecințelor unui accident: a) descrierea echipamentului instalat în obiectiv pentru limitarea consecințelor accidentelor majore; ... b) organizarea alertei și a intervenției; ... c) descrierea resurselor mobilizabile, interne sau externe; ... d) rezumatul elementelor descrise la lit. a), b) și c), necesare pentru elaborarea planului de urgență internă; ... - informații necesare, care să permită autorităților competente luarea de decizii privind amplasarea sau
ORDIN nr. 142 din 25 februarie 2004 pentru aprobarea Procedurii de evaluare a raportului de securitate privind activităţile care prezintă pericole de producere a accidentelor majore în care sunt implicate substanţe periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156133_a_157462]
-
gravității consecințelor accidentelor majore identificate; ... c) descrierea parametrilor tehnici și a echipamentului utilizat pentru siguranța instalațiilor; ... - măsuri de protecție și de intervenție pentru limitarea consecințelor unui accident: a) descrierea echipamentului instalat în obiectiv pentru limitarea consecințelor accidentelor majore; ... b) organizarea alertei și a intervenției; ... c) descrierea resurselor mobilizabile, interne sau externe; ... d) rezumatul elementelor descrise la lit. a), b) și c), necesare pentru elaborarea planului de urgență internă; ... - informații necesare, care să permită autorităților competente luarea de decizii privind amplasarea sau
PROCEDURĂ din 25 februarie 2004 de evaluare a raportului de securitate privind activităţile care prezintă pericole de producere a accidentelor majore în care sunt implicate substanţe periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156134_a_157463]
-
sponsorul trebuie să prezinte înregistrări detaliate ale tuturor EA care îi sunt raportate de către investigatorii implicați. Articolul 14 Procesarea rapoartelor de caz presupune evaluarea datelor privind cazurile individuale, identificarea cazurilor individuale care necesită prelucrarea specială a datelor, recunoașterea și procesarea alertelor și orice altă procesare de date privind cazuri combinate. Articolul 15 (1) Fiecare EA trebuie evaluat de investigator și de sponsor; aceasta include evaluarea gravitații și relația de cauzalitate între medicamentul investigat și/sau alta terapie concomitenta și EA. ... (2
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
executate pentru înlăturarea sau distrugerea muniției neexplodate și dezafectarea terenurilor, altele decât poligoanele de trageri ale structurilor de apărare, ordine publică și securitate națională. ... (2) Termenii și expresiile referitoare la situații de urgență, factori și tipuri de riscuri, stare de alertă, intervenție operativă și evacuare au înțelesurile prevăzute la art. 2 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 21/2004 privind Sistemul Național de Management al Situațiilor de Urgență, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 15/2005 . ... Capitolul II
LEGE nr. 481 din 8 noiembrie 2004 (*republicată*) - (*actualizată*) privind protecţia civilă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162852_a_164181]
-
aprobă planurile operative și de pregătire pe linia protecției civile și planificarea exercițiilor și a altor activități desfășurate la nivelul unității administrativ-teritoriale; ... b) urmărește îndeplinirea măsurilor de protecție civilă la nivelul unității administrativ-teritoriale; ... c) dispune, potrivit legii, instituirea stării de alertă, activarea sau folosirea, după caz, a formațiunilor de intervenție; ... d) aprobă schema cu riscurile teritoriale întocmită de inspectoratul pentru situații de urgență; ... e) asigură condiții pentru buna desfășurare și integrarea activității forțelor de intervenție din alte județe sau a echipelor
LEGE nr. 481 din 8 noiembrie 2004 (*republicată*) - (*actualizată*) privind protecţia civilă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162852_a_164181]
-
de amploare determinate ori favorizate de factori de risc specifici; grevele nu pot fi considerate tipuri de risc în condițiile prezentei ordonanțe de urgență;". ... 2. La articolul 4, alineatele (2) și (3) vor avea următorul cuprins: "(2) Pe timpul stării de alertă se pot dispune orice măsuri care sunt necesare pentru înlăturarea stării de forță majoră. (3) Măsurile prevăzute la alin. (2) trebuie să fie proporționale cu situațiile care le-au determinat și se aplică cu respectarea condițiilor și limitelor prevăzute de
LEGE nr. 15 din 28 februarie 2005 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 21/2004 privind Sistemul Naţional de Management al Situaţiilor de Urgenţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165583_a_166912]
-
la prezentul regulament-cadru. ... (3) Centrele operative cu activitate permanentă organizează și asigură secretariatele tehnice permanente ale comitetelor ministeriale respective. ... Articolul 6 (1) Centrele operative cu activitate temporară sunt structuri tehnico-administrative înființate în scopul îndeplinirii funcțiilor specifice pe durata stării de alertă, în cazul situațiilor de urgență, precum și pe timpul unor exerciții, aplicații și antrenamente pentru pregătirea răspunsului în astfel de situații. ... (2) Centrele prevăzute la alin. (1) se constituie din personalul aparatului propriu al unor ministere și instituții publice centrale, altele decât
REGULAMENT-CADRU din 9 septembrie 2004 (*actualizat*) privind structura organizatorică, atribuţiile, funcţionarea şi dotarea comitetelor şi centrelor operative pentru situaţii de urgenţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161398_a_162727]
-
problemelor operative, tehnice și de specialitate; asigură documentarea tehnică de specialitate pentru tipurile de riscuri gestionate și sprijină Secretariatul tehnic permanent în elaborarea documentelor de lucru pentru Comitetul Național; mențin legătura permanentă cu centrele operative corespondente, după declararea stării de alertă și până la încetarea acesteia. Articolul 3 (1) Secretariatul tehnic permanent are următoarele atribuții principale: ... a) gestionează documentele Comitetului Național; ... b) asigură convocarea Comitetului Național și transmiterea ordinii de zi; ... c) primește și pregătește materialele pentru ședințele Comitetului Național și asigură
HOTĂRÂRE nr. 1.489 din 9 septembrie 2004 privind organizarea şi funcţionarea Comitetului Naţional pentru Situaţii de Urgenţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161403_a_162732]
-
din competență; ... b) monitorizează evoluția situațiilor de urgență și informează operativ, când este cazul, președintele comitetului pentru situații de urgență și celelalte organisme abilitate să întreprindă măsuri cu caracter preventiv ori de intervenție, propunând, în condițiile legii, instituirea stării de alertă; ... c) elaborează concepția specifică privind planificarea, pregătirea, organizarea și desfășurarea acțiunilor de răspuns, precum și concepția de acțiune în situații de urgență, conform reglementărilor interne, emise în baza răspunderilor privind tipurile de risc gestionate și funcțiile de sprijin îndeplinite; d) face
HOTĂRÂRE nr. 1.492 din 9 septembrie 2004 (*actualizată*) privind principiile de organizare, funcţionarea şi atribuţiile serviciilor de urgenţă profesioniste. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161404_a_162733]
-
în sectorul comunicațiilor electronice, cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Ordinul Arhitecților din România, în calitate de autoritate competentă, realizează schimbul de informații privind sancțiunile disciplinare sau penale cu caracter profesional dispuse împotriva arhitecților membri, cu respectarea datelor cu caracter personal, prin alertă în cadrul Sistemului de informare al pieței interne - IMI, cel târziu în termen de 3 zile de la data adoptării deciziei de restrângere sau interzicere, în întregime sau în parte a exercitării profesiei de arhitect sau a dreptului de semnătură. Aceste informații
LEGE nr. 184 din 12 aprilie 2001 (**republicată**) (*actualizată*) privind organizarea şi exercitarea profesiei de arhitect**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160551_a_161880]
-
va elabora și va pune în aplicare strategii naționale de control al bolilor transmisibile la animale, bazate pe principii și criterii similare cu cele utilizate de statele membre. ... (10) Autoritatea elaborează și pune în aplicare planuri naționale de necesitate și alertă pentru controlul unor boli transmisibile ale animalelor. ... (11) Lista bolilor pentru care se elaborează programe naționale de necesitate și alertă se stabilește de Autoritate. ... --------------- Art. 26 a fost modificat de pct. 34 al art. I din LEGEA nr. 215 din
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
criterii similare cu cele utilizate de statele membre. ... (10) Autoritatea elaborează și pune în aplicare planuri naționale de necesitate și alertă pentru controlul unor boli transmisibile ale animalelor. ... (11) Lista bolilor pentru care se elaborează programe naționale de necesitate și alertă se stabilește de Autoritate. ... --------------- Art. 26 a fost modificat de pct. 34 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 27 (1) Autoritatea elaborează, pentru bolile
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
sunt suportate de exportator, importator sau, după caz, de persoana responsabilă, conform convenției încheiate. ... (2) Sistemul informatic sanitar-veterinar național cuprinde: sistemul informatic Intranet, sistemul informatic pentru înregistrarea animalelor, sistemul informatic pentru notificarea bolilor transmisibile ale animalelor, sistemul informatic rapid de alertă, sistemul informatic pentru monitorizarea mișcării animalelor, sistemul informatic privind monitorizarea importului și tranzitului, sistemul informatic privind supravegherea sanitar-veterinara a bolilor transmisibile ale animalelor, precum și alte sisteme informatice necesare realizării atribuțiilor serviciilor sanitar-veterinare de stat în limitele de competență ale acestora
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
personalului; ... n) menținerea pregătirii prin antrenamente, repetiții și întreținerea echipamentului necesar în situații de urgență; ... o) rapoartele și documentele care trebuie să fie întocmite și păstrate. ... Clasificarea urgentelor Articolul 25 Urgentele care survin la instalațiile nucleare se clasifică astfel: a) alertă; ... b) urgență internă; ... c) urgență externă; ... d) urgență generală. ... Articolul 26 Utilizatorul este obligat să stabilească în planul de intervenție condițiile specifice pentru declararea fiecăreia din urgentele menționate la art. 25 și criteriile, pe cît posibil exprimate cantitativ, care identifică
NORME REPUBLICANE DE SECURITATE NUCLEARA din 14 aprilie 1993 privind planificarea, pregătirea şi interventia la accidente nucleare şi urgente radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160610_a_161939]
-
de zile de la data intrării în vigoare a legii de aprobare a prezentei ordonanțe, Guvernul va aproba prin hotărâre, la propunerea Ministerului Transporturilor, Construcțiilor și Turismului, Regulamentul de organizare și funcționare a ARSVOM, atribuțiile, patrimoniul, personalul și regimul de lucru în alertă permanentă." Articolul II Ordonanța Guvernului nr. 33/2004 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Române de Intervenții și Salvare Navală - ARISN, cu modificările și completările aduse prin prezenta lege, va fi republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându
LEGE nr. 337 din 8 iulie 2004 pentru aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 33/2004 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Române de Intervenţii şi Salvare Navală - ARISN. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159786_a_161115]
-
și materialele periculoase sunt transportate, de preferința, pe cale feroviara sau navigabilă. 12.3. Pe timpul exercițiilor comune, forțele armate ale părților folosesc pentru funcționarea mijloacelor lor terestre, aeriene și navale carburanți, lubrifianți și aditivi cât mai puțin poluanți. În caz de alerta la poluare atmosferică sunt luate toate măsurile necesare pentru a limita emisia de gaze de eșapament. 12.4. Pe timpul exercițiilor comune forțele armate ale părților se străduiesc să limiteze la maximum poluarea sonora și iau în considerare interesul riveranilor, mai
ACORD din 24 octombrie 1998 (*actualizat*) dintre Guvernul României şi Guvernul Republicii Franceze privind cooperarea în domeniul apărării, semnat la Bucureşti la 24 octombrie 1998. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160099_a_161428]
-
specialitate, fără personalitate juridică, în cadrul Institutului de Sănătate Publică București. Articolul 2 Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile are următoarele atribuții: a) coordonează metodologic rețeaua națională de supraveghere și control al bolilor transmisibile; ... b) coordonează sistemul de alertă precoce și răspuns rapid în domeniul bolilor transmisibile; ... c) participă la schimbul de informații în cadrul rețelelor europene de supraveghere epidemiologică în domeniul bolilor transmisibile și colaborează cu Centrul European de Control al Bolilor; ... d) colectează, analizează și interpretează datele privind
ORDIN nr. 1.144 din 15 septembrie 2004 privind înfiinţarea Centrului Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161212_a_162541]
-
calității medicamentului; - verificarea respectării regulilor de bună practică în unitățile de testare clinică; - verificarea respectării regulilor de bună practică în activitatea de farmacovigilență; - supravegherea calității produselor medicamentoase prin acțiuni specifice (planul anual de prelevare, programe tematice, rezolvarea reclamațiilor și a alertelor rapide). Articolul 4 Prezentul statut reglementează: - funcțiile, competențele, obligațiile și drepturile personalului cu atribuții de inspectori; - condițiile de ocupare a posturilor pentru personalul cu atribuții de inspectori în ANM; - sistemul de instruire și evaluare a personalului cu atribuții de inspectori
ORDIN nr. 1.102 din 27 noiembrie 2003 pentru aprobarea Statutului personalului cu atribuţii de inspectori din Agenţia Naţională a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154244_a_155573]