3,178 matches
-
tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (dacă este cazul, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (dacă este cazul, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (dacă este cazul, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale: Descrierea aparatului de expunere, inclusiv concepția, tipul, dimensiunile, sursa de aer, sistemul generator de particule și de aerosoli, metoda de condiționare a aerului, tratarea aerului expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale: Descrierea aparatului de expunere, inclusiv concepția, tipul, dimensiunile, sursa de aer, sistemul generator de particule și de aerosoli, metoda de condiționare a aerului, tratarea aerului expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
în momentul sacrificării. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale: Descrierea aparatului de expunere, inclusiv concepția, tipul, dimensiunile, sursa de aer, sistemul generator de particule și de aerosoli, metoda de condiționare a aerului, tratarea aerului expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
în momentul sacrificării. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale: Descrierea aparatului de expunere, inclusiv concepția, tipul, dimensiunile, sursa de aer, sistemul generator de particule și de aerosoli, metoda de condiționare a aerului, tratarea aerului expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
prin metode corespunzătoare. Dacă se realizează studii de metabolism, se indică structura metaboliților identificați și căile metabolice posibile. 3. RAPORT 3.1. Raportul testului În funcție de tipul de studiu realizat, raportul testului trebuie să cuprindă următoarele informații: ― rasa, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar, ― caracterizarea materialelor folosite pentru marcare, dacă este cazul, ― dozele și intervalele de administrare folosite, ― calea (căile) de administrare și excipientul folosit, ― efecte toxice sau de alt tip, ― metode pentru determinarea substanței și/sau metaboliți din probe biologice, inclusiv
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
care să sufle peste frână într-o direcție perpendiculară cu axul său de rotație. Viteza aerului de răcire care suflă peste frână nu trebuie să fie mai mare de 10 km / h. Temperatura aerului de răcire nu va depăși temperatura ambiantă. 4. PROCEDURA DE TESTARE 4.1. Cinci seturi de mostre de garnituri de frână sunt supuse unor teste prin comparație. Ele vor fi comparate cu cinci seturi de garnituri conforme cu componentele originale identificate în documentul de informare privind prima
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/88811_a_89598]
-
substanței, exprimată în pascali Δ Hv = căldura sa de vaporizare, exprimată în J mol -1 R = constanta universală a gazelor = 8,314 J mol -1K-1 T = temperatura termodinamică, exprimată în K Indicarea punctului de fierbere este însoțită de precizarea presiunii ambiante în timpul măsurătorii. Formule de conversie: Presiunea (unități: kPa) 100 kPa = 1 bar = 0,1 MPa (folosirea "barului" este încă permisă, dar nu este recomandată) 133 Pa = 1 mm Hg = 1 Torr (unitățile "mmHg" și "Torr" nu sunt permise) 1 atm
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
intensității luminoase care urmează este înregistrată de către celulă, care trimite un semnal de oprire indicatorului de temperatură, respectiv un termometru cu rezistență de platină plasat în interiorul blocului. Această metodă este deosebit de utilă deoarece permite efectuarea unor determinări sub nivelul temperaturii ambiante până la 253,15 K (- 20șC), fără nici o modificare a aparatului. Este necesar doar ca aparatul să fie așezat într-o baie de răcire. 1.6.6. Analize termice 1.6.6.1. Analiza termică diferențială Vezi apendicele. 1.6.6
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
asemenea testată folosind metoda A.15. Temperatura de autoaprindere (lichide și gaze). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nespecificate. 1.4. PRINCIPIUL METODEI Substanța, solidă sau lichidă, este depusă pe un suport inert și adusă în contact cu aerul la temperatura ambiantă timp de 5 minute. Dacă substanțele lichide nu se aprind, sunt absorbite pe o hârtie de filtru și expuse la aer la temperatura ambiantă (circa 20oC) pentru 5 minute. Dacă o substanță lichidă ori solidă se aprinde sau dacă o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sau lichidă, este depusă pe un suport inert și adusă în contact cu aerul la temperatura ambiantă timp de 5 minute. Dacă substanțele lichide nu se aprind, sunt absorbite pe o hârtie de filtru și expuse la aer la temperatura ambiantă (circa 20oC) pentru 5 minute. Dacă o substanță lichidă ori solidă se aprinde sau dacă o substanță lichidă aprinde sau carbonizează hârtia de filtru, atunci acea substanță este considerată a fi piroforică. 1.5. CRITERII DE CALITATE Repetabilitatea: din motive
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
culisoului în poziția de pornire (5) eșantion, aproximativ 10 mm3 (11) direcția motorului cu acționare electrică A.15. PUNCTUL DE AUTOAPRINDERE 1. METODA 1.1. Introducere Substanțele explozive și substanțele care se aprind spontan în contact cu aerul la temperatura ambiantă nu se supun prezentului test. Modul de operare este aplicabil la gaze, lichide și vapori care, în prezența aerului, se aprind la contactul cu o suprafață încălzită. Punctul de autoaprindere scade considerabil prin influența impurităților catalitice existente, materialul suprafeței în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
scurs), − toate observațiile suplimentare pertinente pentru interpretarea rezultatelor. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Nici una. A.16. TEMPERATURA RELATIVĂ DE AUTOAPRINDERE PENTRU SUBSTANȚELE SOLIDE 1. METODA 1.1. Introducere Substanțele explozive și substanțele care se aprind spontan în contact cu aerul la temperatura ambiantă nu se supun prezentului test. Scopul prezentului test este de a furniza informații preliminare privind autoaprinderea substanțelor solide la temperaturi ridicate. Dacă temperatura degajată, fie prin reacția substanței cu oxigenul, fie prin descompunerea exotermă, nu se împrăștie destul de repede în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
a fenomenelor de aprindere și de combustie a solidelor, temperatura de autoaprindere determinată conform prezentei metode de testare se folosește numai pentru comparare. 1.2. Definiții și unități Temperatura de autoaprindere determinată prin prezenta metodă este temperatura minimă a mediului ambiant, exprimată în oC, la care un volum determinat dintr-o substanță se aprinde în condiții definite. 1.3. Substanță de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Un anumit volum din substanță se introduce într-o etuvă la temperatura camerei; în timp ce
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Informații importante se pot găsi în liniile directoare OCDE pentru teste. Observații suplimentare Îngrijirea animalelor Controlul riguros al condițiilor de mediu și tehnicile corespunzătoare de îngrijire a animalelor sunt esențiale în realizarea testelor de toxicitate. (i) Condiții de găzduire Condițiile ambiante din spațiile sau incintele pentru animalele experimentale trebuie să fie corespunzătoare speciei utilizate în test. Pentru șobolani, șoareci și cobai, condițiile potrivite sunt temperatura camerei de 22 ± 3oC, umiditatea relativă de 30 - 70%; pentru iepuri, temperatura ar trebui să fie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
severitatea tuturor modificărilor apărute, inclusiv: modificări comportamentale și clinice, leziuni anatomopatologice macroscopice, variații ale greutății corporale, mortalitate, alte efecte toxice. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații. - specia, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar, - condițiile experimentale, - dozele (cu indicarea excipientului, dacă se folosește, și concentrațiile soluțiilor de lucru), - sexul animalelor de experiență, - tabel cu rezultatele experimentale pe sexe și doze (număr de animale moarte sau sacrificate în cursul testului, număr de animale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
se înregistrează ca decese datorate efectelor substanței de testare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații, atât pentru studiul preliminar cât și pentru studiul principal, după caz: - specia, linia, sursa, condiții ambiante, regim alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (cu indicarea excipientului și a concentrației, dacă se folosește), - tabel cu rezultatele experimentale pe sexe și doze (de exemplu numărul de animale utilizate; modificări ale greutății corporale; acolo unde este cazul, numărul animalelor care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
tuturor modificărilor apărute, care includ: modificări comportamentale și clinice, leziuni anatomopatologice macroscopice, variații ale greutății corporale, mortalitate, alte efecte toxice. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test conține, dacă este posibil, următoarele informații: - specia, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar, - condițiile experimentale: descrierea aparatului de expunere, inclusiv concepția, tipul, dimensiunile, sursa de aer, sistemul generator de particule și de aerosoli, metoda de condiționare a aerului și, după caz, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și severitatea tuturor modificărilor apărute, inclusiv: modificări comportamentale și clinice, leziuni macroscopice, variații ale greutății corporale, mortalitate, alte efecte toxice. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specia, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimenta;e (inclusiv metoda de curățare a pielii și tipul de fașă: ocluzivă sau neocluzivă), - dozele (cu indicarea excipientului, dacă se folosește, și concentrațiile soluțiilor de lucru), - sexul animalelor tratate, - tabele cu rezultatele răspunsului, structurate după
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul testului cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (după caz, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează printr-o metodă statistică adecvată. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specia, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar; - condițiile experimentale: descrierea aparatului de expunere. inclusiv concepția, tipul, dimensiunile, sursa de aer, sistemul generator de particule și de aerosoli, metoda de condiționare a aerului și, după caz, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul testului cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (după caz, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Această metodă se bazează pe liniile directoare OECD (1). 1.1. INTRODUCERE Hidroliza este una din reacțiile importante care controlează degradarea abiotică. Această reacție este semnificativă în special pentru substanțele cu biodegradabilitate scăzută și poate influența persistența substanței în mediul ambiant. Cele mai multe reacții de hidroliză sunt reacții de pseudoordinul întâi și de aceea timpii de înjumătățire nu depind de concentrație. Aceasta permite de obicei extrapolarea rezultatelor obținute la concentrația de laborator la condițiile de mediu. În plus, au fost consemnate câteva
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]