3,078 matches
-
a expunerii în perioada de dinaintea termenului de naștere . Nu s- au realizat studii clinice specifice cu această combinație , prin urmare Rasilez HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez HCT trebuie întreruptă cât
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez HCT trebuie întreruptă cât mai curând posibil . 41 Alăptarea Rasilez HCT este contraindicat pe durata alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . Aliskiren a fost secretat în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 48 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este eliminat aproape în exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 56 Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a expunerii în perioada de dinaintea termenului de naștere . Nu s- au realizat studii clinice specifice cu această combinație , prin urmare Rasilez HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez HCT trebuie întreruptă cât
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez HCT trebuie întreruptă cât mai curând posibil . Alăptarea Rasilez HCT este contraindicat pe durata alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . Aliskiren a fost secretat în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este eliminat aproape în exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 65 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
al Suboxone , iar acțiunea buprenorfinei poate fi prelungită la subiecții cu afectare a clearance - ului hepatic . Pot fi necesare doze inițiale mai mici de Suboxone și o creștere prudentă a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
al Suboxone , iar acțiunea buprenorfinei poate fi prelungită la subiecții cu afectare a clearance - ului hepatic . Pot fi necesare doze inițiale mai mici de Suboxone și o creștere prudentă a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
secundare raportate în cadrul tratamentului cu Thyrogen , a se consulta prospectul . Thyrogen nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la hormonul uman sau bovin de stimulare tiroidiană ( TSH ) , sau la oricare dintre excipienți . Administrarea medicamentului Thyrogen în timpul sarcinii este contraindicată . De ce a fost aprobat Thyrogen ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Thyrogen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul utilizării acestuia la pacienții post- tiroidectomie cărora li se administrează terapie hormonală de
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
ajustarea dozei recomandate de 180 micrograme o dată pe săptămână ( vezi pct . 5. 2 ) . 6 Pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu s- au stabilit încă pentru acest grup de populație . Pegasys este contraindicat la nou- născuți și la copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală În cazul pacienților cu boală renală în stadiu terminal , trebuie utilizată o doză inițială
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
decât la pacienții cu valori ALT crescute . Aceasta trebuie evaluată în asociere cu alți factori , cum sunt genotipul VHC , vârsta , manifestările extrahepatice , riscul de transmitere etc , care influențează decizia de efectuare sau nu a tratamentului . Excipient : alcool benzilic . Pegasys este contraindicat la sugari și copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic . Teste de laborator efectuate înainte de inițierea și în timpul tratamentului Înaintea inițierii tratamentului cu Pegasys , pentru toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]