5,090 matches
-
medicamentelor de două ori pe zi . Care sunt riscurile asociate cu Kivexa ? Cele mai frecvente efecte secundare în urma tratamentului cu Kivexa ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt hipersensibilitatea ( reacții alergice ) , erupția cutanată , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , diareea , dureri abdominale ( de burtă ) , cefaleea , artralgia ( dureri articulare ) , tulburările musculare , tusea , simptomele nazale , febra , letargia , fatigabilitatea ( oboseala ) , insomnia ( tulburări de somn ) , starea de rău general ( alterarea stării generale ) , anorexia ( pierderea poftei de mâncare ) și alopecia ( căderea părului ) . Pentru lista completă
Ro_567 () [Corola-website/Science/291326_a_292655]
-
la aproximativ 5 % din pacienții care primesc Kivexa , de obicei în primele 6 săptămâni de tratament . Unele din aceste cazuri pot fi fatale . Aproape întotdeauna simptomatologia include febră sau erupții cutanate , dar , de asemenea , foarte frecvent include și greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , dispnee ( respirație dificilă ) , tuse , letargie , stare de rău general , cefalee , semne de afectare hepatică prezente în sânge și mialgie ( dureri musculare ) . Pacienții tratați cu Kivexa primesc un card în care simptomele sunt detaliate , astfel încât pacienții sunt informați în legătură cu
Ro_567 () [Corola-website/Science/291326_a_292655]
-
și al picioarelor, inclusiv al degetelor de la mâini și de la picioare. Durere ascuțită care se intensifică în timpul nopții. Slăbiciunea mușchilor, care îngreunează deplasarea. Infecții urinare și probleme în controlul vezicii urinare. Balonare, dureri de stomac, constipații, grețuri, senzația de vomă, diaree. Disfuncții erectile în cazul bărbaților și uscăciune vaginală în cazul femeilor. Nefropatia diabeticaBoli ale rinichilor Diabetul de tip 2 sporește riscul de apariție a bolilor de rinichi, sau nefropatia diabetică, o boală în care vasele de sânge din rinichi sunt
6 complicatii ce constituie urgente medicale in cazul diabetului de tip 2 [Corola-website/Science/91992_a_92487]
-
legate de reac îi la locul de aplicare ( Kentera 23, 1 % , placebo 7, 6 % ) . Alte reac îi adverse care au fost raportate la medicament au fost xerostomie ( Kentera 8, 6 % , placebo 5, 2 % ) , constipa ie ( Kentera 3, 9 % , placebo 2 % ) , diaree ( Kentera 3, 2 % , placebo 2 % ) , cefalee ( Kentera 3, 0 % , placebo 2, 4 % ) , ame eli ( Kentera 2, 3 % , placebo 1, 2 % ) i înce o area vederii ( Kentera 2, 3 % , placebo 0, 89 % ) . Reac iile adverse cunoscute ca fiind asociate cu terapia
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
în jurul locului de aplicare a plasturelui . Ace tia mai pot resim i i urm toarele reac îi adverse frecvente ( 1 la 100 de persoane ) : înro ire sau erup ie la locul de aplicare al plasturelui ; usc ciunea gurii , constipa ie , diaree , indispozi ie stomacal , dureri de stomac , dureri de cap sau somnolen , infec îi ale tractului urinar , înce o area vederii i ame eli . În fine , cei care utilizeaz Kentera pot resim i urm toarele reac îi adverse mai pu în
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și raportările izolate și cele cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non - hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro- intestinale cum ar fi greața ( 52 % ) , vărsăturile ( 32 % ) și diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non - hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro- intestinale cum ar fi greața ( 52 % ) , vărsăturile ( 32 % ) și diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și raportările izolate și pe cele cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non- hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro- intestinale cum ar fi greața ( 52 % ) , vărsăturile ( 32 % ) și diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non- hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro- intestinale cum ar fi greața ( 52 % ) , vărsăturile ( 32 % ) și diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
reduse în cazul în care numărul de trombocite scade sub 25 x 109/ l . În studiile clinice , administrarea de topotecan a fost întreruptă dacă a fost necesară reducerea dozei sub 1, 5 mg/ m și zi . Pentru pacienții care au diaree de grad 3 sau 4 , doza trebuie redusă cu 0, 4 mg/ m și zi pentru tratamentele ulterioare ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu diaree de grad 2 ar putea avea nevoie să urmeze aceleași recomandări de modificare a dozelor
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
fost necesară reducerea dozei sub 1, 5 mg/ m și zi . Pentru pacienții care au diaree de grad 3 sau 4 , doza trebuie redusă cu 0, 4 mg/ m și zi pentru tratamentele ulterioare ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu diaree de grad 2 ar putea avea nevoie să urmeze aceleași recomandări de modificare a dozelor . Dozele la pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici care au participat la studiile clinice cu topotecan administrat pe cale orală au
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
acestea , în cadrul celor două studii în care topotecan a fost administrat atât pe cale orală , cât și pe cale intravenoasă , pacienții cu vârste peste 65 ani la care s- a administrat topotecan pe cale orală au înregistrat o creștere a incidenței episoadelor de diaree datorate medicamentului , comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții care : - au antecedente de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - alăptează ( vezi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
face recomandări la această grupă de pacienți . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . Au fost raportate cazuri de diaree , inclusiv de diaree severă care a necesitat spitalizare , pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală . Diareea apărută în relație cu administrarea pe cale orală a topotecan poate apare în același timp cu neutropenia și sechelele sale datorate medicamentului . Este importantă comunicarea cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
această grupă de pacienți . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . Au fost raportate cazuri de diaree , inclusiv de diaree severă care a necesitat spitalizare , pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală . Diareea apărută în relație cu administrarea pe cale orală a topotecan poate apare în același timp cu neutropenia și sechelele sale datorate medicamentului . Este importantă comunicarea cu pacienții înainte de administrarea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pacienții cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . Au fost raportate cazuri de diaree , inclusiv de diaree severă care a necesitat spitalizare , pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală . Diareea apărută în relație cu administrarea pe cale orală a topotecan poate apare în același timp cu neutropenia și sechelele sale datorate medicamentului . Este importantă comunicarea cu pacienții înainte de administrarea medicamentului privitor la aceste reacții adverse , cât și o gestionare activă a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
poate apare în același timp cu neutropenia și sechelele sale datorate medicamentului . Este importantă comunicarea cu pacienții înainte de administrarea medicamentului privitor la aceste reacții adverse , cât și o gestionare activă a semnelor precoce , dar și a tuturor semnelor și simptomelor diareei . Diareea indusă de tratamentul anticanceros ( DITAC ) este asociată cu o morbiditate semnificativă și poate pune viața în pericol . Dacă diareea apare pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală , medicii sunt sfătuiți să trateze în mod agresiv diareea . Ghidurile clinice care descriu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
apare în același timp cu neutropenia și sechelele sale datorate medicamentului . Este importantă comunicarea cu pacienții înainte de administrarea medicamentului privitor la aceste reacții adverse , cât și o gestionare activă a semnelor precoce , dar și a tuturor semnelor și simptomelor diareei . Diareea indusă de tratamentul anticanceros ( DITAC ) este asociată cu o morbiditate semnificativă și poate pune viața în pericol . Dacă diareea apare pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală , medicii sunt sfătuiți să trateze în mod agresiv diareea . Ghidurile clinice care descriu tratamentul
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
privitor la aceste reacții adverse , cât și o gestionare activă a semnelor precoce , dar și a tuturor semnelor și simptomelor diareei . Diareea indusă de tratamentul anticanceros ( DITAC ) este asociată cu o morbiditate semnificativă și poate pune viața în pericol . Dacă diareea apare pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală , medicii sunt sfătuiți să trateze în mod agresiv diareea . Ghidurile clinice care descriu tratamentul agresiv al DITAC includ recomandări specifice asupra comunicării cu pacientul și a atenționării acestuia asupra recunoașterii semnelor precoce de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
tuturor semnelor și simptomelor diareei . Diareea indusă de tratamentul anticanceros ( DITAC ) este asociată cu o morbiditate semnificativă și poate pune viața în pericol . Dacă diareea apare pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală , medicii sunt sfătuiți să trateze în mod agresiv diareea . Ghidurile clinice care descriu tratamentul agresiv al DITAC includ recomandări specifice asupra comunicării cu pacientul și a atenționării acestuia asupra recunoașterii semnelor precoce de avertisment , a utilizării preparatelor antidiareice și a antibioticelor , a modificării cantității de fluide ingerate și a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
precoce de avertisment , a utilizării preparatelor antidiareice și a antibioticelor , a modificării cantității de fluide ingerate și a dietei , cât și a necesității spitalizării . Trebuie luată în considerare utilizarea topotecan intravenos în următoarele situații clinice : emeză necontrolată , tulburări de deglutiție , diaree necontrolată , situații clinice și medicație ce pot altera motilitatea gastro- intestinală și absorbția medicamentului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Topotecan nu inhibă enzimele P450 la om ( vezi pct . 5. 2 ) . La populația de pacienți
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces , a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3 % , greață 3 % și anorexie 2 % . Incidența globală a diareei datorată medicației a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]