3,074 matches
-
specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Obiectivele „ Registrului ICGG Gaucher " sunt aprofundarea înțelegerii bolii Gaucher și evaluarea eficacității tratamentului de substituție enzimatică , care să conducă în final la îmbunătățirea utilizării sigure și eficace a Cerezyme . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În timpul perfuziilor intravenoase cu o durată de 1 oră în care s- au administrat 4 doze de imiglucerază ( de 7, 5 , 15 , 30
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sigure și eficace a Cerezyme . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În timpul perfuziilor intravenoase cu o durată de 1 oră în care s- au administrat 4 doze de imiglucerază ( de 7, 5 , 15 , 30 , 60 U/ kg ) , starea de echilibru a activității enzimatice a fost obținută după 30 de minute . După perfuzie , activitatea enzimatică plasmatică a scăzut rapid cu un timp de înjumătățire cuprins între 3, 6 și 10, 4 minute . Clearance- ul plasmatic a variat între 9, 8 și 20, 3 ml
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
intravenoase cu o durată de 1 oră în care s- au administrat 4 doze de imiglucerază ( de 7, 5 , 15 , 30 , 60 U/ kg ) , starea de echilibru a activității enzimatice a fost obținută după 30 de minute . După perfuzie , activitatea enzimatică plasmatică a scăzut rapid cu un timp de înjumătățire cuprins între 3, 6 și 10, 4 minute . Clearance- ul plasmatic a variat între 9, 8 și 20, 3 ml/ min și kg , ( media ± deviația standard , 14, 5 ± 4, 0 ml
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
tip neuronopat cronic . Registrul ICGG Gaucher Puteți cere medicului să înregistreze informațiile dumneavoastră de pacient în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Scopurile acestui registru sunt de a aprofunda înțelegerea bolii Gaucher și de a verifica cât de bine funcționează tratamentul de substituție enzimatică , de tipul Cerezyme . Aceasta trebuie să conducă la îmbunătățirea utilizării sigure și eficace a Cerezyme . Datele dumneavoastră ca pacient vor fi înregistrate în mod anonim - nimeni nu va ști că sunt informații despre dumneavoastră Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
tip neuronopat cronic . Registrul ICGG Gaucher Puteți cere medicului să înregistreze informațiile dumneavoastră de pacient în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Scopurile acestui registru sunt de a aprofunda înțelegerea bolii Gaucher și de a verifica cât de bine funcționează tratamentul de substituție enzimatică , de tipul Cerezyme . Aceasta trebuie să conducă la îmbunătățirea utilizării sigure și eficace a Cerezyme . Datele dumneavoastră ca pacient vor fi înregistrate în mod anonim - nimeni nu va ști că sunt informații despre dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
6 ore înainte de administrarea Bonviva și timp de 1 oră după administrarea Bonviva . Nu sunt de așteptat interacțiuni metabolice , deoarece acidul ibandronic nu inhibă cele mai importante izoenzime hepatice ale citocromului P450 și a fost demonstrat că nu este inductor enzimatic al citocromului P450 la șobolani . În plus , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro la concentrații terapeutice ) și , de aceea , potențialul de interacțiune cu alte medicamente , din cauza deplasării de pe proteinele plasmatice este redus . Acidul ibandronic
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
beneficiu . 17 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu sunt de așteptat interacțiuni metabolice , deoarece acidul ibandronic nu inhibă cele mai importante izoenzime hepatice ale citocromului P450 și a fost demonstrat că nu este inductor enzimatic al citocromului P450 la șobolani . În plus , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro la concentrații terapeutice ale medicamentului ) și , de aceea , potențialul de interacțiune cu alte medicamente , datorită deplasării de pe proteinele plasmatice este redus
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
6 ore înainte de administrarea Bondenza și timp de 1 oră după administrarea Bondenza . Nu sunt de așteptat interacțiuni metabolice , deoarece acidul ibandronic nu inhibă cele mai importante izoenzime hepatice ale citocromului P450 și a fost demonstrat că nu este inductor enzimatic al citocromului P450 la șobolani . În plus , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro la concentrații terapeutice ) și , de aceea , potențialul de interacțiune cu alte medicamente , din cauza deplasării de pe proteinele plasmatice este redus . Acidul ibandronic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
beneficiu . 17 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu sunt de așteptat interacțiuni metabolice , deoarece acidul ibandronic nu inhibă cele mai importante izoenzime hepatice ale citocromului P450 și a fost demonstrat că nu este inductor enzimatic al citocromului P450 la șobolani . În plus , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro la concentrații terapeutice ale medicamentului ) și , de aceea , potențialul de interacțiuni cu alte medicamente , datorită deplasării de pe proteinele plasmatice este redus
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 12 aprilie 1999. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXA I "20. ACIDUL D-MALIC (metoda enzimatică) 1. PRINCIPIUL În prezența dehidrogenazei de D-malat (D-MDH), acidul D-malic (D-malatul) este oxidat de dinucleotida adenin-nicotinamidică (NAD) și formează un oxaloacetat. Oxaloacetatul format este descompus în piruvat și bioxid de carbon. D-malat + NAD+ D-MDH piruvat + CO2 + NADH
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
referință și soluției de testare (A2). Calculați diferența de absorbanță (A2 - A1) pentru soluția de referință (AT) și cea de testare (AE). În final se calculeză diferența dintre aceste două valori: A = AE - AT. Notă: Timpul necesar pentru terminarea activității enzimatice poate varia de la un lot la altul. Timpul precizat anterior este doar orientativ și se recomandă să fie determinat pentru fiecare lot. Acidul D-malic reacționează rapid. Enzima transformă și acidul L-tartric, deși mult mai lent. Aceasta explică reacția
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
un alt principiu de măsurare, cum ar fi cel al lui Przyborski et al. (Mitteilungen Klosterneuburg 43, 1993; 215-218, 1993). Eșantionul de vin din cuvă nu trebuie să depășească 0,1 ml pentru a se evita posibila inhibare a activității enzimatice de către polifenoli. Apendicele A Cum se tratează reacțiile secundare Reacțiile secundare sunt în general datorate reacțiilor secundare ale enzimei, în prezența altor enzime în matricea eșantionului sau la interacțiunea unuia sau mai multor elemente ale matricii cu un cofactor în
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
polifenoli. Apendicele A Cum se tratează reacțiile secundare Reacțiile secundare sunt în general datorate reacțiilor secundare ale enzimei, în prezența altor enzime în matricea eșantionului sau la interacțiunea unuia sau mai multor elemente ale matricii cu un cofactor în reacția enzimatică. La o reacție normală, absorbanța atinge o valoare constantă după un anumit timp, în general 10 ÷ 20 de minute, în funcție de viteza reacției enzimatice specifice. Totuși, dacă au loc reacții secundare, absorbanța nu atinge o valoare constantă, ci crește în mod
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
matricea eșantionului sau la interacțiunea unuia sau mai multor elemente ale matricii cu un cofactor în reacția enzimatică. La o reacție normală, absorbanța atinge o valoare constantă după un anumit timp, în general 10 ÷ 20 de minute, în funcție de viteza reacției enzimatice specifice. Totuși, dacă au loc reacții secundare, absorbanța nu atinge o valoare constantă, ci crește în mod regulat cu timpul. Acest tip de proces este denumit în mod obișnuit "reacție secundară". Dacă are loc o reacție secundară, absorbanța soluției se
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și - S . Administrarea unei doze unice de 25 mg 8 warfarină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lenalidomidei . Cu toate acestea , nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
R și - S . Administrarea unei doze unice de 25 mg warfarină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lenalidomidei . Cu toate acestea , nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și - S . Administrarea unei doze unice de 25 mg 42 warfarină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lenalidomidei . Cu toate acestea , nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și - S . Administrarea unei doze unice de 25 mg 59 warfarină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lenalidomidei . Cu toate acestea , nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acești metaboliți depinde de regimul de administrare . Acumularea aproximativă a variat de la 1, 4 la de 8 ori după administrarea mai multor doze , comparativ cu administrarea unei doze unice . AsV este prezent în plasmă numai la niveluri relativ scăzute . Studiile enzimatice efectuate in vitro cu microzomi hepatici umani au arătat că trioxidul de arsen nu prezintă nicio activitate inhibitorie asupra substraturilor principalelor enzime ale citocromului P450 , cum sunt 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A4/ 5 , 4A9/ 11 . Nu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Este puțin posibil ca atosibanul să fie implicat în interacțiunile medicamentoase mediate prin intermediul citocromului P450 , deoarece investigațiile in vitro au arătat faptul că atosiban nu este substrat pentru sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu inhibă enzimele citocromului P450 care metabolizează medicamentele . Studiile de interacțiune au fost efectuate cu betametazonă și labetalol , la voluntari sănătoși , de sex feminin . Nu au fost observate interacțiuni relevante clinic între atosiban și betametazonă . În
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]