5,111 matches
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
și să acumuleze sarcini electrostatice, sunt: ... a) solide: cauciucul natural și sintetic, masele plastice, fibrele artificiale, textilele pe bază de lâna, fibrele artificiale, hârtia, sticla, sulful, rășinile sintetice, unele rășini naturale (chihlimbarul); ... b) lichide: sulfura de carbon, eterul, benzină, hidrocarburile, esterii, hidrocarburile clorurate, cetonele inferioare și alcoolii; ... c) gaze (vapori): dioxidul de carbon, metanul, propanul, etanul, butanul, acetilena și hidrogenul. ... (2) Principalele operațiuni cinetice în care sunt prezente materiale și substanțe menționate la alin. (1), pe timpul cărora pot să apară încărcări
DISPOZIŢII GENERALE din 1 august 2001 (*actualizate*) privind reducerea riscurilor de incendiu generate de încărcări electrostatice - D.G.P.S.I.-004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251662_a_252991]
-
2) al art. 4 a fost modificată de pct. 3 al art. II din HOTĂRÂREA nr. 1.121 din 18 decembrie 2013 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 3 din 6 ianuarie 2014. b) conținutul de biocarburanți, în special conținutul de esteri metilici ai acizilor grași - EMAG; c) existența aditivilor metalici, dacă este cazul; ... d) indicarea standardului de produs aplicabil. ... ----------- Alin. (2) al art. 4 a fost modificat de pct. 2 al art. II din HOTĂRÂREA nr. 1.308 din 27 decembrie
HOTĂRÂRE nr. 928 din 12 septembrie 2012 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a benzinei şi motorinei şi de introducere a unui mecanism de monitorizare şi reducere a emisiilor de gaze cu efect de seră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264278_a_265607]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
Directivelor 81/602/CEE, 88/ │veterinare ce conțin substanțe interzise, cum ar fi: substanțe│în special utilizarea substanțelor cu │ │146/CEE și 88/299/CEE, cu │tireostatice, stilbenele, derivații de stilbene, sărurile și │efect hormonal, tireostatic și │ │modificările și completările │esterii acestora și, respectiv, 17 betaestradiol și derivații │betaagonist, în cazul exploatațiilor │ │ulterioare: art. 3-5 și 7. │esterificați ai acestuia, precum și produse medicinale │comerciale; │ │Norma sanitară veterinară privind │veterinare ce conțin substanțe care au acțiune estrogenă, b) să cunoască și să
ORDIN nr. 2.155 din 30 august 2011 (*actualizat*) pentru aprobarea cerinţelor legale în materie de gestionare (SMR) privind mediul, sănătatea publică, sănătatea animalelor şi sănătatea plantelor în cadrul schemelor şi măsurilor de sprijin pentru agricultori în România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261109_a_262438]
-
Directivelor 81/602/CEE, 88/ │veterinare ce conțin substanțe interzise, cum ar fi: substanțe│în special utilizarea substanțelor cu │ │146/CEE și 88/299/CEE, cu │tireostatice, stilbenele, derivații de stilbene, sărurile și │efect hormonal, tireostatic și │ │modificările și completările │esterii acestora și, respectiv, 17 betaestradiol și derivații │betaagonist, în cazul exploatațiilor │ │ulterioare: art. 3-5 și 7. │esterificați ai acestuia, precum și produse medicinale │comerciale; │ │Norma sanitară veterinară privind │veterinare ce conțin substanțe care au acțiune estrogenă, b) să cunoască și să
ORDIN nr. 187 din 5 august 2011 (*actualizat*) pentru aprobarea cerinţelor legale în materie de gestionare (SMR) privind mediul, sănătatea publică, sănătatea animalelor şi sănătatea plantelor în cadrul schemelor şi măsurilor de sprijin pentru agricultori în România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261108_a_262437]
-
Directivelor 81/602/CEE, 88/ │veterinare ce conțin substanțe interzise, cum ar fi: substanțe│în special utilizarea substanțelor cu │ │146/CEE și 88/299/CEE, cu │tireostatice, stilbenele, derivații de stilbene, sărurile și │efect hormonal, tireostatic și │ │modificările și completările │esterii acestora și, respectiv, 17 betaestradiol și derivații │betaagonist, în cazul exploatațiilor │ │ulterioare: art. 3-5 și 7. │esterificați ai acestuia, precum și produse medicinale │comerciale; │ │Norma sanitară veterinară privind │veterinare ce conțin substanțe care au acțiune estrogenă, b) să cunoască și să
ORDIN nr. 42 din 16 septembrie 2011 (*actualizat*) pentru aprobarea cerinţelor legale în materie de gestionare (SMR) privind mediul, sănătatea publică, sănătatea animalelor şi sănătatea plantelor în cadrul schemelor şi măsurilor de sprijin pentru agricultori în România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261125_a_262454]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
6. Determinarea pH-ului 1.2.7. Determinarea apei 1.2.8. Titrarea potențiometrică 1.2.9. Alte metode 1.3. Metode chimice 1.3.1. Indici 1.3.1.1. Indice de aciditate 1.3.1.2. Indice de ester 1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.3.1.4. Indice de ester 1.3.1.5. Indice de peroxid 1.3.1.6. Indice de saponificare 1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
1.2.9. Alte metode 1.3. Metode chimice 1.3.1. Indici 1.3.1.1. Indice de aciditate 1.3.1.2. Indice de ester 1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.3.1.4. Indice de ester 1.3.1.5. Indice de peroxid 1.3.1.6. Indice de saponificare 1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități anorganice 1.3.4. Controlul limitelor pentru substanțe organice ușor carbonizabile 1.3.5
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
7. Determinarea apei 1.1.2.8. Titrarea potențiometrică 1.1.2.9. Alte metode 1.1.3. Metode chimice 1.1.3.1. Indici 1.1.3.1.1. Indice de aciditate 1.1.3.1.2. Indice de ester 1.1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.1.3.1.4. Indice de ester 1.1.3.1.5. Indice de peroxid 1.1.3.1.6. Indice de saponificare 1.1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
1.3. Metode chimice 1.1.3.1. Indici 1.1.3.1.1. Indice de aciditate 1.1.3.1.2. Indice de ester 1.1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.1.3.1.4. Indice de ester 1.1.3.1.5. Indice de peroxid 1.1.3.1.6. Indice de saponificare 1.1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități anorganice 1.1.3.4. Controlul limitelor pentru substanțe organice
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 10 din 13 februarie 2003 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 181 din 24 martie 2003. Articolul 6 În sensul prezentelor norme, termenii folosiți se definesc după cum urmează: 1. trigliceride - esteri ai glicerinei cu acizii grași naturali, fiind componentele principale ale tuturor uleiurilor și grăsimilor vegetale; 2. hidrogenare - operațiunea de modificare a temperaturii de topire a gliceridelor din uleiurile fluide, prin adiția hidrogenului în masa de ulei, în prezenta unui catalizator
NORMĂ din 11 martie 2002 (*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea, păstrarea şi calitatea uleiurilor vegetale, grăsimilor tartinabile - margarine - şi a maionezelor, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269010_a_270339]
-
unt și/sau subproduse lactate: zer, zara cu aciditate de maximum 21°T și solubilitate de peste 91% la 70°C; b) substanțe care pot fi adăugate: sare comestibilă 1,2-1,5%; zahăr maximum 1,5%; amidon; vitamine: vitamina A și esterii săi minimum 25.000 U.I./kg, vitamina D minimum 530 U.I./100 g, vitamina E și esterii săi 0,6 U.I. alfatocoferol/g și alte vitamine; acid linoleic; ... c) aditivi: ... ● emulgatori: lecitine, mono- și digliceride ale acizilor
NORMĂ din 11 martie 2002 (*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea, păstrarea şi calitatea uleiurilor vegetale, grăsimilor tartinabile - margarine - şi a maionezelor, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269010_a_270339]
-
C; b) substanțe care pot fi adăugate: sare comestibilă 1,2-1,5%; zahăr maximum 1,5%; amidon; vitamine: vitamina A și esterii săi minimum 25.000 U.I./kg, vitamina D minimum 530 U.I./100 g, vitamina E și esterii săi 0,6 U.I. alfatocoferol/g și alte vitamine; acid linoleic; ... c) aditivi: ... ● emulgatori: lecitine, mono- și digliceride ale acizilor grași și compuși esterificați și alți esteri; ● coloranți alimentari: betacaroten; ● conservanți: acid sorbic și benzoic și sărurile lor de
NORMĂ din 11 martie 2002 (*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea, păstrarea şi calitatea uleiurilor vegetale, grăsimilor tartinabile - margarine - şi a maionezelor, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269010_a_270339]
-
kg, vitamina D minimum 530 U.I./100 g, vitamina E și esterii săi 0,6 U.I. alfatocoferol/g și alte vitamine; acid linoleic; ... c) aditivi: ... ● emulgatori: lecitine, mono- și digliceride ale acizilor grași și compuși esterificați și alți esteri; ● coloranți alimentari: betacaroten; ● conservanți: acid sorbic și benzoic și sărurile lor de calciu de maximum 1 g/kg; ● antioxidanți: butil hidroxianisol, butil hidroxitoluen: 100 mg/kg; tocoferoli 100 mg/kg; ascorbil stearat maximum 200 mg/kg; ● aromatizanți: arome naturale sau
NORMĂ din 11 martie 2002 (*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea, păstrarea şi calitatea uleiurilor vegetale, grăsimilor tartinabile - margarine - şi a maionezelor, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269010_a_270339]
-
fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 997 din 11 decembrie 2002 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 181 din 24 martie 2003. Articolul 6 În sensul prezentelor norme, termenii folosiți se definesc după cum urmează: 1. trigliceride - esteri ai glicerinei cu acizii grași naturali, fiind componentele principale ale tuturor uleiurilor și grăsimilor vegetale; 2. hidrogenare - operațiunea de modificare a temperaturii de topire a gliceridelor din uleiurile fluide, prin adiția hidrogenului în masa de ulei, în prezenta unui catalizator
NORMĂ din 18 decembrie 2001 (*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea, păstrarea şi calitatea uleiurilor vegetale, grăsimilor tartinabile - margarine - şi a maionezelor, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269012_a_270341]