3,603 matches
-
pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni la 1367 pacienți cu hepatită cronică B cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ care nu au știut că li se administra nucleozid . Majoritatea populației înrolate a fost asiatică . Cele mai frecvente genotipuri HBV au fost B ( 26 % ) și C ( 51 % ) . Un mic număr ( un total de 98 ) de pacienți caucazieni au fost tratați cu telbivudină . Analiza datelor principale s- a desfășurat după ce toți pacienții au ajuns în săptămâna 52 . Pacienți cu AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
A181V . Rezultatele preliminare ale testului efectuat pe celule au indicat că substituția A181V care asociază rezistență la adefovir a determinat o scădere de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină . Procentul rezistenței la telbivudină , confirmată din punct de vedere al genotipului , în studiul pivot , la 48 săptămâni , a fost de 2, 7 % . Pacienți cu transplant de ficat Nu se cunosc siguranța și eficacitatea telbivudinei la pacienții cu transplant de ficat . Vârstnici Studiile clinice cu telbivudină nu au inclus un număr suficient
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni la 1367 pacienți cu hepatită cronică B cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ care nu au știut că li se administra nucleozid . Majoritatea populației înrolate a fost asiatică . Cele mai frecvente genotipuri HBV au fost B ( 26 % ) și C ( 51 % ) . Un mic număr ( un total de 98 ) de pacienți caucazieni au fost tratați cu telbivudină . Analiza datelor principale s- a desfășurat după ce toți pacienții au ajuns în săptămâna 52 . Pacienți cu AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie pus în balanță cu profilul de siguranță observat în studiile clinice pentru copii ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior Adulți
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
2 dimineața , 2 seara b : 2 dimineața , 3 seara c : 3 dimineața , 3 seara d : 3 dimineața , 4 seara Ribavirin Teva capsule în asociere cu interferon alfa- 2b pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care au devenit ARN- VHC negativ în săptămâna 4 de tratament și au rămas ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de terapie sau
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul viralologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
răspuns virologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiat retratamentul cu interferon alfa- 2b pegilat și ribavirină în asociere pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți cu genotip 1 care nu au răspuns la tratamentul anterior . Ribavirin Teva capsule în asociere cu interferon alfa- 2b : Durata tratamentului : Pe baza rezultatelor studiilor clinice , se recomandă ca pacienților să li se administreze tratament cel puțin șase luni . În cursul acelor
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la copii în funcție de Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de ribavirină Număr de capsule a 200 3 capsulea 47- 49 600 mg 4 capsuleb 50- 65 800 mg 1 b : adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este de 1 an . Este foarte puțin probabil ca la pacienții la care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susținut ( valoare predictivă negativă de 96 % ) . Răspunsul virologic este
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susținut ( valoare predictivă negativă de 96 % ) . Răspunsul virologic este definit prin absența ARN- VHC detectabil la 12 săptămâni de tratament . La acești pacienți tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2 sau 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 4 Răspunsurile virologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost de 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări ale
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
12 săptămâni de tratament . La acești pacienți tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2 sau 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 4 Răspunsurile virologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost de 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări ale dozelor pentru toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu Ribavirin Teva și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe sau valori anormale ale testelor de laborator , dacă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
acești pacienți tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2 sau 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 4 Răspunsurile virologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost de 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări ale dozelor pentru toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu Ribavirin Teva și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe sau valori anormale ale testelor de laborator , dacă este cazul , se modifică dozele
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
stabilite numai folosind ribavirină comprimate filmate împreună cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b soluție injectabilă . Tuturor pacienților din studiile privind hepatita cronică C , li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar în anumite cazuri ( de exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi făcut fără o confirmare histologică . Ghidurile actuale de tratament trebuie consultate pentru a stabili dacă este necesară o biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Risc teratogen : Paciente : Ribavirina nu trebuie folosită în timpul sarcinii ( vezi pct
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
I95- 143 , asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa- 2b s- a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa- 2b ( o dublare a răspunsului susținut ) . Terapia asociată a diminuat , totodată , rata recăderii . Acest aspect a fost valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie . În studiul clinic C/ I98- 580 au fost tratați 1530 pacienți netratați anterior timp de un
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ribavirină + interferon alfa- 2b s- a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa- 2b ( o dublare a răspunsului susținut ) . Terapia asociată a diminuat , totodată , rata recăderii . Acest aspect a fost valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie . În studiul clinic C/ I98- 580 au fost tratați 1530 pacienți netratați anterior timp de un an cu una din
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
trei ori pe săptămână ) ( n = 505 ) . În acest studiu , asocierea terapeutică ribavirină și peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
5 micrograme/ kg și săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente și de doza de ribavirină asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . La
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
dependente și de doza de ribavirină asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . La acei pacienți care au au fost tratați cu > 10, 6 mg/ kg ribavirină ( 800 mg pentru un pacient de 75 kg ) , indiferent de genotip sau încărcătura virală , ratele de răspuns au fost semnificativ mai mari decât la pacienții tratați cu ≤ 10, 6 mg/ kg ribavirină ( Tabel 6 ) , în timp ce ratele de răspuns la pacienții care au fost tratați cu > 13, 2 mg/ kg ribavirină
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ribavirină ( Tabel 6 ) , în timp ce ratele de răspuns la pacienții care au fost tratați cu > 13, 2 mg/ kg ribavirină au fost chiar mai mari . Ratele de răspuns susținut cu ribavirină + peginterferon alfa- 2b ( în funcție de doza de ribavirină [ mg/ kg ] , genotipul și încărcătura virală ) Genotip VHC P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R ribavirină ( mg/ kg ) 47 % 47 % 54 % Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 50 % 61 % 42 % 41 % 48 % 34 % 27 % 47 % 33 % Genotip 1
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ratele de răspuns la pacienții care au fost tratați cu > 13, 2 mg/ kg ribavirină au fost chiar mai mari . Ratele de răspuns susținut cu ribavirină + peginterferon alfa- 2b ( în funcție de doza de ribavirină [ mg/ kg ] , genotipul și încărcătura virală ) Genotip VHC P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R ribavirină ( mg/ kg ) 47 % 47 % 54 % Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 50 % 61 % 42 % 41 % 48 % 34 % 27 % 47 % 33 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 >
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
mai mari . Ratele de răspuns susținut cu ribavirină + peginterferon alfa- 2b ( în funcție de doza de ribavirină [ mg/ kg ] , genotipul și încărcătura virală ) Genotip VHC P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R ribavirină ( mg/ kg ) 47 % 47 % 54 % Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 50 % 61 % 42 % 41 % 48 % 34 % 27 % 47 % 33 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 38 % 48 % 25 % 34 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 IU/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
kg ] , genotipul și încărcătura virală ) Genotip VHC P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R ribavirină ( mg/ kg ) 47 % 47 % 54 % Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 50 % 61 % 42 % 41 % 48 % 34 % 27 % 47 % 33 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 38 % 48 % 25 % 34 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 IU/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 30 % 51 % 25 % 52 % 27 % 45 % 33 % 45 % 29 % Genotip 1 > 600000
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
R I/ R ribavirină ( mg/ kg ) 47 % 47 % 54 % Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 50 % 61 % 42 % 41 % 48 % 34 % 27 % 47 % 33 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 38 % 48 % 25 % 34 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 IU/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 30 % 51 % 25 % 52 % 27 % 45 % 33 % 45 % 29 % Genotip 1 > 600000 IU/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 27 % 37 % 82 % 25 % 27 % 80
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]