3,519 matches
-
care a evaluat substraturile P450 la pacienți cu hepatita cronică C cărora li se administrează PegIntron ( 1, 5 µg/ kg ) o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni , au demonstrat o creștere a activității CYP2D6 și CYP2C8/ 9 . Nu au fost observate modificări ale activității CYP1A2 , CYP3A4 sau N- acetiltransferazei . Administrarea peginterferon alfa- 2b împreună cu medicamente metabolizate de către CYP2D6 și CYP2C8/ 9 , în special aceea cu indice terapeutic îngust , cum sunt warfarina și fenitoina ( CYP2C9 ) și flecainida ( CYP2D6 ) , trebuie făcută cu prudență
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
creștere de 40 până la 60 % a ASC și de peste 25 % a Cmax comparativ cu subiecții tineri . Studiile farmacocinetice demografice au evaluat farmacocinetica dabigatranului după administrarea de doze repetate la pacienți ( cu vârsta până la 88 de ani ) . Creșterea expunerii la dabigatran observată s- a corelat cu reducerea clearance- ului creatininei determinată de vârstă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu s- a observat nici o modificare a expunerii la dabigatran la 12 subiecți cu insuficiență hepatică moderată ( Child Pugh B
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
creștere de 40 până la 60 % a ASC și de peste 25 % a Cmax comparativ cu subiecții tineri . Studiile farmacocinetice demografice au evaluat farmacocinetica dabigatranului după administrarea de doze repetate la pacienți ( cu vârsta până la 88 de ani ) . Creșterea expunerii la dabigatran observată s- a corelat cu reducerea clearance- ului creatininei determinată de vârstă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu s- a observat nici o modificare a expunerii la dabigatran la 12 subiecți cu insuficiență hepatică moderată ( Child Pugh B
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP- induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul studiilor non- clinice efectuate la șobolan și babuin , efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice . Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . 20 Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP−induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul studiilor non- clinice efectuate la șobolan și babuin , efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice . Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
RAG ) raportate în grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM , 44 ( 23, 1 % ) au fost considerate ca fiind asociate tratamentului . Cea mai frecvent raportată RAG - asociată tratamentului a fost deshidratarea ( 4 % ) , care a fost observată la 5 pacienți . Majoritatea RAG observate au fost tulburările gastro- intestinale ( 8 % - 11 pacienți ) , în special greață ( 3 % - 4 pacienți ) , vărsături ( 3 % - 4 pacienți ) și dureri la nivelul abdomenului superior ( 2 % - 2 pacienți ) . Majoritatea cazurilor de stenoză esofagiană asociată tratamentului ( care include îngustarea esofagului și stricturi
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
RAG ) raportate în grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM , 44 ( 23, 1 % ) au fost considerate ca fiind asociate tratamentului . Cea mai frecvent raportată RAG asociată tratamentului a fost deshidratarea ( 4 % ) , care a fost observată la 5 pacienți . Majoritatea RAG observate au fost tulburările gastro- intestinale ( 8 % - 11 pacienți ) , în special greață ( 3 % - 4 pacienți ) , vărsături ( 3 % - 4 pacienți ) și dureri la nivelul abdomenului superior ( 2 % - 2 pacienți ) . 23 Majoritatea cazurilor de stenoză esofagiană asociată tratamentului ( care include îngustarea esofagului și
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope sub fomă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire 8 plasmatică de 3 ore . După administrarea subcutanată , diferența observată este probabil determinată de absorbția lentă de la locul injectării . Grupuri populaționale După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore . După administrarea subcutanată , diferența observată este probabil determinată de absorbția lentă de la locul injectării . Grupuri populaționale După administrarea subcutanată , biodisponibilitarea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope soluție injectabilă 3, 3 mg/ ml , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore . După administrarea subcutanată diferența observată este probabil determinată de absorbția lentă de la locul injectării . Grupuri populaționale După administrarea subcutanată , biodisponibilitarea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore . După administrarea subcutanată diferența observată este probabil determinată de absorbția lentă de la locul injectării . Grupuri populaționale După administrarea subcutanată biodisponibilitarea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
8 % comparativ cu 1, 4 % ) . Nu au existat diferențe în ceea ce privește natura evenimentelor adverse între grupurile tratate , indiferent dacă pacientele aveau vârsta la includere sub sau peste 80 ani . În studiile de fază III , incidența anuală a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) observată timp de 5 ani a fost de aproximativ 0, 7 % , cu un risc relativ de 1, 4 ( 95 % IC = [ 1, 0 ; 2, 0 ] ) la pacientele tratate cu ranelat de stronțiu comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Asocierea loratadină / sulfat de pseudoefedrină utilizată în studii acute și cu doze multiple a evidențiat un grad mic de toxicitate . Asocierea nu s- a dovedit mai toxică decât componentele individuale , iar efectele observate au fost asociate , în general , componentei pseudoefedrină . Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere au evidențiat faptul că asocierea loratadină/ pseudoefedrină nu a fost teratogenă atunci când a fost administrată oral la șobolani în doze de până la 150 mg/ kg și
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
dar , cu toate acestea , sunt expuse riscului de rupere a oaselor , deoarece osteoporoza le- a slăbit oasele . Concentrațiile plasmatice scăzute ale hormonilor sexuali , mai ales estrogeni proveniți din androgeni , joacă , de asemenea , un rol în pierderea gradată a țesutului osos observată la bărbați . Atât la femei cât și la bărbați , Aclasta întărește oasele și prin urmare reduce probabilitatea de rupere a acestora . Deoarece Aclasta are o acțiune de lungă durată , nu veți avea nevoie de o altă doză de Aclasta timp
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
Valoarea medie geometrică a Cmax plasmatice după aplicarea pe 200 cm de piele cu escoriații a fost de 9, 75 ng/ ml în ziua 1 și de 8, 79 ng/ ml în ziua 7 , iar expunerea sistemică maximă individuală ( Cmax ) observată a fost de 22, 1 ng/ ml . Probe unice de plasmă au fost obținute de la 516 pacienți adulți și copii care au primit tratament topic cu unguent cu retapamulin 1 % de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , pentru
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . La o analiză în funcție de numărul de doze , însă nu în funcție de numărul de subiecți , incidența simptomelor locale și generale așteptate observate după regimul de două 5 doze de Ambirix a fost similară cu cea înregistrată în cazul vaccinului combinat cu trei doze , singurele excepții fiind o incidență mai mare a durerii și oboselii în urma administrării de Ambirix . Durerea s- a raportat
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
durerii și oboselii cu caracter sever a fost scăzută și similară celei înregistrate în cazul vaccinului combinat cu trei doze . Într- un studiu comparativ la subiecți cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani , incidența simptomelor locale și generale așteptate observate în grupul cu Ambirix a fost similară cu cea înregistrată în cazul vaccinului combinat cu trei doze , care conține 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
ACUITY , datele cu privire la apariția sângerărilor au fost colectate separat de celelalte reacții adverse . Sângerările majore au fost măsurate folosind scalele de sângerare ACUITY și TIMI descrise mai jos , în tabelul 2 . Sângerările minore au fost definite ca orice eveniment hemoragic observat , care nu îndeplinește criteriile sângerărilor majore . Sângerările minore au apărut foarte frecvent ( ≥1/ 10 ) și sângerările majore au apărut frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . Atât sângerarea minoră și cât cea majoră au fost semnificativ mai puțin frecvente la
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
fost identificate reacții adverse care pot fi atribuite utilizării concomitente a acestora . Deși nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune , în studiile clinice alendronatul a fost utilizat concomitent cu o gamă largă de medicamente prescrise frecvent , fără a fi observate indicii ale unor interacțiuni cu relevanță clinică . Colecalciferol Olestra , uleiurile minerale , orlistatul și chelatorii acizilor biliari ( de exemplu : colestiramină , colestipol ) pot afecta absorbția vitaminei D . Anticonvulsivantele , cimetidina și tiazidele pot crește catabolismul vitaminei D . Trebuie avută în vedere administrarea adițională
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
fost identificate reacții adverse care pot fi atribuite utilizării concomitente a acestora . Deși nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune , în studiile clinice alendronatul a fost utilizat concomitent cu o gamă largă de medicamente prescrise frecvent , fără a fi observate indicii ale unor interacțiuni cu relevanță clinică . Colecalciferol Olestra , uleiurile minerale , orlistatul și chelatorii acizilor biliari ( de exemplu : colestiramină , colestipol ) pot afecta absorbția vitaminei D . Anticonvulsivantele , cimetidina și tiazidele pot crește catabolismul vitaminei D . Trebuie avută în vedere administrarea adițională
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Instalarea beneficiului terapeutic a fost observată la numai 8 ore după administrarea inițială , cu o ameliorare suplimentară observată timp de câteva zile după aceea . În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament și calitatea vieții pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ ) . Rinita
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
chirurgicală pentru îndepărtarea tumorii , sau tumoarea lor fiind îndepărtată fără o pierdere semnificativă a funcției . Care sunt riscurile asociate cu Beromun ? Majoritatea pacienților cărora li se administrează Beromun fac febră , de obicei în formă ușoară până la moderată . Alte efecte secundare observate foarte frecvent ( la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt infecția , aritmia cardiacă ( succesiune neregulată a bătăilor inimii ) , greața ( starea de vomă ) , vărsăturile , leziuni ale ficatului , oboseala ( epuizarea ) , frisoanele , dureri ale membrelor , leziuni ale nervilor , reacții cutanate , edemul ( umflătura
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de date , creșterea riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0, 8 fracturi la 100 pacient- ani de utilizare . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient-
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]