3,460 matches
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
regimul de trei doze . Vaccinul induce un răspuns imun ( de exemplu , apariția anticorpilor plasmatici neutralizanți ) împotriva celor cinci proteine ale rotavirusului uman exprimate pe serotipuri recombinante ( G1 , G2 , G3 , G4 și P1[ 8 ] ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- un studiu de toxicitate la șoarece după administrarea orală de doze unice și repetate nu s- a evidențiat nici un risc special pentru om . Doza administrată la șoarece a fost de aproximativ 2, 79 x 108 unități infectante
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 , niciuna nu a fost inhibată de dexrazoxan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la utilizarea dexrazoxan la femeile gravide . Savene poate dăuna fătului când este administrat femeilor gravide . Sunt disponibile puține date preclinice în legătură cu toxicitatea asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Savene nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă este absolut necesar . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul tratamentului și trebuie să- și anunțe imediat medicul
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
greutatea . Variabilitatea farmacocinetică inter - și intraindividuale nu a fost studiată sistematic . Pe baza unui număr limitat de pacienți , variabilitatea interindividuală calculată ca un coeficient de variație ( CV % ) a fost estimată la aproximativ 30 % pentru principalii parametri farmacocinetici . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a demonstrat că dexrazoxan prezintă activitate mutagenă . Potențialul carcinogen al dexrazoxan nu a fost investigat , totuși a fost raportată asocierea razoxan ( amestec racemic de dexrazoxan și levrazoxan ) cu dezvoltarea unor tumori maligne secundare la șoareci ( neoplasme limfoide
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Ratiograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Ratiograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Ratiograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Ratiograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță 31 În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
solubilă s- au menținut în general și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat într- un mod foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]