3,561 matches
-
trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 47 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
reacțiilor adverse hepatice severe , care pot determina chiar deces . În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , trebuie , de asemenea , citite informațiile conținute în Rezumatele Caracteristicilor Produsului ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu tulburare preexistentă a ficatului , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat și , de aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 69 Prescrierea REYATAZ în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 69 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
reacțiilor adverse hepatice severe , care pot determina chiar deces . În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , trebuie , de asemenea , citite informațiile conținute în Rezumatele Caracteristicilor Produsului ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu tulburare preexistentă a ficatului , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat și , de aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
încetarea tratamentului . 91 În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . REYATAZ . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție .. La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . Prescrierea REYATAZ în asociere
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
reactivării imune La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imunitară gravă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral asociat ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie determinată de germeni oportuniști asimptomatici sai reziduali și poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente . În mod specific , astfel de reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni după inițierea tratamentului asociat CART . Exemplele relevante sunt : retinita cu virus citomegalic , infecții micobacteriene generalizate și/ sau focale și pneumonie cu Pneomicystis carinii . Osteonecroză Cu toate că etiologia
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând infarct miocardic , angină pectorală instabilă , moarte subită de cauză cardiacă , aritmie ventriculară , hemoragie cerebro- vasculară , accident ischemic tranzitor , hipertensiune și hipotensiune arterială . Majoritatea , dar nu toți acești pacienți prezentau factori preexistenți de risc cardiovascular . Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual , câteva fiind raportate ca instalându- se la scurt timp după administrarea VIAGRA și fără desfășurarea actului sexual . Este imposibil de stabilit
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând infarct miocardic , angină pectorală instabilă , moarte subită de cauză cardiacă , aritmie ventriculară , hemoragie cerebro- vasculară , accident ischemic tranzitor , hipertensiune și hipotensiune arterială . Majoritatea , dar nu toți acești pacienți prezentau factori preexistenți de risc cardiovascular . Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual , câteva fiind raportate ca instalându- se la scurt timp după administrarea VIAGRA și fără desfășurarea actului sexual . Este imposibil de stabilit
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând infarct miocardic , angină pectorală instabilă , moarte subită de cauză cardiacă , aritmie ventriculară , hemoragie cerebro- vasculară , accident ischemic tranzitor , hipertensiune și hipotensiune arterială . Majoritatea , dar nu toți acești pacienți prezentau factori preexistenți de risc cardiovascular . Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual , câteva fiind raportate ca instalându- se la scurt timp după administrarea VIAGRA și fără desfășurarea actului sexual . Este imposibil de stabilit
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
a evenimentelor adverse hepatice severe și care pot pune în pericol viața . În cazul efectuării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatită B sau C , trebuie să se ia în considerare informațiile relevante despre aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat , iar aceștia trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există semne ale agravării bolii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
evenimentelor adverse hepatice severe și care pot pune în pericol viața . În cazul efectuării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatită B sau C , trebuie să se ia în considerare informațiile relevante despre aceste medicamente . 21 Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat , iar aceștia trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există semne ale agravării bolii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
sex , funcție hepatică ( măsurată prin valorile transaminazelor ) , funcție renală , obezitate sau în cazul administrării concomitente de heparină în scop profilactic . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) nu a fost studiată la pacienții cu sepsis sever și cu boală renală în stadiu final preexistentă sau boală hepatică cronică . Pediatrie : Datele dintr- un studiu clinic controlat placebo , care ca urmare a lipsei de răspuns , a fost întrerupt , după administrarea terapiei de studiu la 477 pacienți cu vârsta între 0 și 17 ani , nu au stabilit
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
sau concentrație crescută a acidului lactic . Criteriile de excludere s- au referit la pacienții cu risc hemoragic crescut ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) , pacienți la care nu se estima supraviețuirea timp de 28 zile din cauza unei condiții medicale preexistente nelegate de sepsis , pacienți HIV pozitiv la care cel mai recent număr al CD4 a fost ≤ 50/ mm , pacienți cu dializă cronică și pacienți la care s- a efectuat un transplant ( măduvă osoasă , plămân , ficat , pancreas sau intestin subțire ) și
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
sex , funcție hepatică ( măsurată prin valorile transaminazelor ) , funcție renală , obezitate sau în cazul administrării concomitente de heparină în scop profilactic . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) nu a fost studiată la pacienții cu sepsis sever și cu boală renală în stadiu final preexistentă sau boală hepatică cronică . 14 eficacitatea Xigris la pacienții pediatrici și au demonstrat o rată mai mare a hemoragiilor la nivelul sistemului nervos central în grupul Xigris față de cel placebo . În consecință , nu se pot face recomandări privind doza iar
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
sau concentrație crescută a acidului lactic . Criteriile de excludere s- au referit la pacienții cu risc hemoragic crescut ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) , pacienți la care nu se estima supraviețuirea timp de 28 zile din cauza unei condiții medicale preexistente nelegate de sepsis , pacienți HIV pozitiv la care cel mai recent număr al CD4 a fost ≤ 50/ mm , pacienți cu dializă cronică și pacienți la care s- a efectuat un transplant ( măduvă osoasă , plămân , ficat , pancreas sau intestin subțire ) și
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
dacă apar orice semne de deteriorare a funcției cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți cu vârsta sub 75 ani , cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la tratamentul antidiabetic și cardiovascular existent , pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Acest studiu a demonstrat o creștere a cazurilor de insuficiență cardiacă raportate ; cu toate acestea , acest lucru nu a determinat
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree , însă a crescut în cazul asocierii cu insulina . În cadrul unui studiu de evaluare a efectelor , realizat la pacienți cu afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare la pioglitazonă decât la placebo , atunci când pioglitazona a fost adăugată la tratamentul care includea insulină . Cu toate acestea , acest lucru nu a determinat creșterea mortalității în cadrul acestui studiu . După
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
independente de efectele pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În cadrul studiului PROactiv , de evaluare a efectelor cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo în plus față de tratamentul existent antidiabetic și cardiovascular , pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studi au avut vârsta medie de 62 ani ; durata medie de existență a diabetului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
dacă apar orice semne de deteriorare a funcției cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți cu vârsta sub 75 ani , cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la tratamentul antidiabetic și cardiovascular existent , pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Acest studiu a demonstrat o creștere a cazurilor de insuficiență cardiacă raportate ; cu toate acestea , acest lucru nu a determinat
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree , însă a crescut în cazul asocierii cu insulina . În cadrul unui studiu de evaluare a efectelor , realizat la pacienți cu afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare la pioglitazonă decât la placebo , atunci când pioglitazona a fost adăugată la tratamentul care includea insulină . Cu toate acestea , acest lucru nu a determinat creșterea mortalității în cadrul acestui studiu . După
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
independente de efectele pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În cadrul studiului PROactiv , de evaluare a efectelor cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo în plus față de tratamentul existent antidiabetic și cardiovascular , pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studi au avut vârsta medie de 62 ani ; durata medie de existență a diabetului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
dacă apar orice semne de deteriorare a funcției cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți cu vârsta sub 75 ani cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la tratamentul antidiabetic și cardiovascular existent pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Acest studiu a demonstrat o creștere a cazurilor de insuficiență cardiacă raportate ; cu toate acestea , acest lucru nu a determinat
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree , însă a crescut în cazul asocierii cu insulina . În cadrul unui studiu de evaluare a efectelor , realizat la pacienți cu afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare la pioglitazonă decât la placebo , atunci când pioglitazona a fost adăugată la tratamentul care includea insulină . Cu toate acestea , acest lucru nu a determinat creșterea mortalității în cadrul acestui studiu . După
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]