3,063 matches
-
pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Cutiile conțin 2 , 4 sau 12 flacoane și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 107 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 006 EU/ 1/ 99
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . 133 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 009 EU/ 1/ 99/ 126
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de Enbrel 25 mg/ ml trebuie să fie utilizat pentru maximum 2 doze , administrate aceluiași pacient . 135 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și reutilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1 ml de solvent , administrată de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Introducerea oricăror alte intervale și condiții de păstrare se va face pe răspunderea utilizatorului . 156 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și re- utilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reconstituite în timpul fabricației pot fi indicate în listă în funcție de ponderea lor înaintea concentrării sau deshidratării; - atunci când este vorba de alimente concentrate sau deshidratate la care trebuie să se adauge apă, enumerarea poate să se facă în funcție de ordinea proporțiilor în produsul reconstituit, cu condiția ca lista ingredientelor să fie însoțită de o mențiune, cum ar fi "ingrediente ale produsului reconstituit" sau "ingrediente ale produsului gata de consum"; - în cazul amestecurilor de fructe sau de legume, în care nici unul nu predomină ca greutate
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
de alimente concentrate sau deshidratate la care trebuie să se adauge apă, enumerarea poate să se facă în funcție de ordinea proporțiilor în produsul reconstituit, cu condiția ca lista ingredientelor să fie însoțită de o mențiune, cum ar fi "ingrediente ale produsului reconstituit" sau "ingrediente ale produsului gata de consum"; - în cazul amestecurilor de fructe sau de legume, în care nici unul nu predomină ca greutate în mod semnificativ, aceste ingrediente pot fi enumerate după o ordine diferită sub rezerva ca lista acestor ingrediente
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
de ÎntronA . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doză necesară poate fi extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . 22 La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . 22 La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flaconul de ÎntronA . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doză necesară poate fi extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în 44 flacon . Se extrage din flacon( flacoane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flaconul de ÎntronA . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doză necesară poate fi extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flaconul de ÎntronA . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doză necesară poate fi extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flaconul de ÎntronA . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doză necesară poate fi extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flaconul de ÎntronA . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doză necesară poate fi extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza soluția reconstituita imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utilizați soluția reconstituita imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]