3,208 matches
-
10 30 30 30 Tel : + 39 ( 0) 45 9218 111 Finland . tuoteinfo@ gsk . com Sverige t iz a GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ : + 357 22 89 95 01 GlaxoSmithKline AB Tel : + 46 ( 0 ) 8 638 93 00 info . produkt@ gsk . com tor Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : + 371 7312687 United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB te Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com es ai m nul na i dic me ul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB te Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com es ai m nul na i dic me ul us od Pr Teaca protectoare rigidă a acului 1 tor Dispozitiv de apucare 4 Seringa ÎNAINTE DE UTILIZARE Seringa DUPĂ UTILIZARE te es ai m INSTRUCȚIUNI PAS CU PAS PENTRU UTILIZAREA QUIXIDAR nu 2 . Scoateți seringa din cutie și verificați că : • data de expirare nu a fost depășită • soluția este limpede
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Acest lucru va activa sistemul automat de protecție ( figura F ) . ul us Figura F od 10 . Figura G 91 Nu aruncați seringile folosite pe calea reziduurilor menajere . Aruncați- le așa cum v- a instruit medicul dumneavoastră sau farmacistul . t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr 92 PROSPECT : Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . tor • Păstrați acest prospect . Ce este Quixidar și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Quixidar 3 . Cum să utilizați Quixidar ai 4 . CE ESTE QUIXIDAR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ? Quixidar este un medicament care tratează sau ajută la
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
intervenție recentă la nivelul creierului , coloanei vetebrale sau ochilor • dacă aveți o boală hepatică severă • dacă aveți insuficiență renală • dacă aveți peste 75 de ani . Copii Quixidar nu a fost testat la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani . tor Utilizarea altor medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte au medicamente . Aceasta include medicamentele pe care le- ați cumpărat fără o prescripție medicală . Alte câteva medicamente pot afecta modul în care acționează Quixidar
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
să nu fie tratat corespunzător și de asemenea veți avea un risc crescut de apariție a unor noi cheaguri de sânge la nivelul venelor membrelor inferioare sau în plămâni . Contactați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de întreruperea tratamentului . tor Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre cum să utilizați acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . au 4 . te Ca toate medicamentele , Quixidar poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . es Reacții adverse frecvente Acestea pot
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
înscrisă pe etichetă și cutie • dacă observați orice particule în soluție sau dacă soluția este decolorată • dacă observați că seringa este deteriorată iz a Aruncarea seringilor : Medicamentele și seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . tor Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . te Substanța activă este : • fondaparinux sodic 5 mg în 0, 4 ml soluție injectabilă • es fondaparinux sodic 7, 5 mg în
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Pr België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Belgique/ Belgien t iz a Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Magyarország GlaxoSmithKline Kft . tor Teл . : + 359 2 953 10 34 Tel . : + 36 1 225 5300 te Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S es Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 Tlf : + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk . com info@ glaxosmithkline . dk ai Norge
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
30 30 30 Tel : + 39 ( 0) 45 9218 111 Finland . tuoteinfo@ gsk . com Sverige Κύπρος GlaxoSmithKline AB GlaxoSmithKline Cyprus Ltd t iz a Tel : + 46 ( 0 ) 8 638 93 00 Τηλ : + 357 22 89 95 01 info . produkt@ gsk . com tor GlaxoSmithKline UK GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : + 44 ( 0) 800 221441 Tel : + 371 7312687 customercontactuk@ gsk . com lv- epasts@ gsk . com au Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : + 370 5 264 90 00 te info . lt@ gsk . com es ai m nul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
gsk . com au Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : + 370 5 264 90 00 te info . lt@ gsk . com es ai m nul na i dic me ul us od Pr Teaca protectoare rigidă a acului 1 Dispozitiv de apucare 4 tor Manșon de siguranță 5 au Seringa ÎNAINTE DE UTILIZARE Seringa DUPĂ UTILIZARE te es ai m INSTRUCȚIUNI PAS CU PAS PENTRU UTILIZAREA QUIXIDAR 2 . Scoateți seringa din cutie și verificați că : l • data de expirare nu a fost depășită na 3
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , pot să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . ț iza Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj tor Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . au 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ste 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ie au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
hepatită D ( determinată de agentul viral delta ) nu apare în absență infecției cu virus hepatitic B . 6 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță ț iza Nu s- au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . tor 6 . 6. 1 Lista excipienților au Componentă liofilizata HIB : ste Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . nu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . iza reglementările locale . Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV tor cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . au Acul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
să apară după administrarea intramusculara . Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subțire , iar locul de administrare se apasă ferm ( fără frecare ) timp de cel puțin două minute după administrare . ț iza Quintanrix nu trebuie , în nici un caz , administrat intravascular . tor virusurile hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E . Componentă HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme . ste vaccinate , care au antecedente de convulsii
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
aproximativ 1340 sugari sănătoși de la vârsta de 6 săptămâni , în momentul începerii ciclului de vaccinare primară . iza la locul injectării , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) și iritabilitate , care au fost asociate cu aproximativ 50 % din dozele administrate . tor Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos . Frecvențele de apariție sunt raportate după cum urmează : au Foarte frecvente : Frecvente : ( > 1/ 10 ) ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente : ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare : ( > 1/ 10000 , <
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
hepatitică B , s- a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului și trombocitopenie . ț iza Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , pot să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . tor Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj au Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . ste 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
rapel în al doilea an de viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță tor Nu s- au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . au 6 . 6. 1 Lista excipienților ste Componentă liofilizata HIB : ie Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu mă Apă pentru preparate injectabile . 6. 3 Incompatibilități nu În
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și iza În timpul depozitarii se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . tor Componentă DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
na Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ d me 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ul uș od Pr 15 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ ÎI CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței( lor ) biologic active ț iza Anatoxina difterica , anatoxina tetanica , pertussis ( componentă celulară ) : Chiron- Behring GmbH & Co . tor Postfach 1630- 35006 Marburg Germany Țel : +49 6421 39 29 17 Fax : +49 6421 39 47 20 au Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b ste GlaxoSmithKline Biologicals S. A . 2100 Gödöllö , Táncsics Mihály út 82 Hungary Țel : +36 28 511 960 ie
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de prescripție medicală . uș Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directivă 2001/ 83/ CE , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 17 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 20 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE ț iza EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACA ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]