5,586 matches
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
cerebrali ( vezi pct . 4. 6 ) . În cadrul studiilor de embriotoxicitate efectuate la șobolan , nu s- a făcut nicio astfel de constatare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină umană Clorură de sodiu N- acetiltriptofan Acid caprilic Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități OPTISON nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizată o seringă separată . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis în ambalajul secundar : 2 ani . Produsul finit , după perforarea dopului de cauciuc : 30 minute
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
un inhibitor al principalelor izoenzime ( CYP 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A4 ) ale citocromului P450 ( CYP ) și nu este un inductor al CYP 1A2 și 3A4 . Grupei speciale de pacienți Datele sugerează o descreștere a clearance- ului legată de vârstă la o expunere cu 50- 60 % mai mare la pacienții vârstnici ( 75- 80 de ani ) față de un pacient cu vârsta de 40 de ani . Date limitate sugerează că expunerea la icatibant nu este influențată de insuficiența hepatică
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
sau in vivo la câini normali sau la diverse modele canine ( pacing ventricular , activitate fizică și ligatură coronariană ) , unde nu au fost observate modificări hemodinamice asociate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic , glacial ( pentru reglarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru reglarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25○C . Natura și conținutul
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
la diverse modele canine ( pacing ventricular , activitate fizică și ligatură coronariană ) , unde nu au fost observate modificări hemodinamice asociate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic , glacial ( pentru reglarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru reglarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25○C . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 O seringă preumplută ( sticlă
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
specifice în țesuturile estrogen- respondente . Datele clinice indică faptul că FABLYN are un efect agonist de tip estrogenic asupra osului , precum și un efect antagonist asupra sânului . Efectul FABLYN asupra osului se manifestă ca o reducere a nivelului markeri- lor turnover- ului osos în ser și urină , ca o creștere a densității minerale a osului ( DMO ) și o scădere a incidenței fracturilor . Efecte asupra scheletului : În studiile pentru tratamentul osteoporozei , terapia cu FABLYN a determinat supresia consecventă , semnificativă statistic a resorbției osoase
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
DMO ) și o scădere a incidenței fracturilor . Efecte asupra scheletului : În studiile pentru tratamentul osteoporozei , terapia cu FABLYN a determinat supresia consecventă , semnificativă statistic a resorbției osoase și a osteogenezei , așa cum arată modificările marker- ilor serici și urinari ai turnover- ului osos ( de exemplu C- telopeptidă și marker- i ai formării osoase : osteocalcin , propeptidă tip 1 N- terminal procolagen , și fosfataza alcalină specifică osului ) . Supresia marker- ilor turnover- ului osos a fost evidentă la 3 luni și a persistat pe perioada
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
a osteogenezei , așa cum arată modificările marker- ilor serici și urinari ai turnover- ului osos ( de exemplu C- telopeptidă și marker- i ai formării osoase : osteocalcin , propeptidă tip 1 N- terminal procolagen , și fosfataza alcalină specifică osului ) . Supresia marker- ilor turnover- ului osos a fost evidentă la 3 luni și a persistat pe perioada a 36 de luni de observație într- un substudiu al studiului PEARL . Rezultatele unui studiu amplu , multinațional asupra fracturilor , cu durată de 5 ani ( PEARL ) Efectele FABLYN asupra
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
pe zi ) și vitamina D ( 400- 800 UI pe zi ) . În acest studiu , FABLYN a crescut semnificativ DMO a coloanei vertebrale și a șoldului ( șold total și toate subcomponentele șoldului ) cu 2 - 4 % . A redus , de asemenea , marker- ii turnover- ului osos . Osul format în perioada celor doi ani de administrare a lasofoxifen este de calitate normală . Pentru evaluarea calității osului , a fost obținută biopsia osoasă după 2 ani de tratament de la 71 de femei aflate în postmenopauză , incluse în studiul
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
MEDICAMENTULUI Materialele programului trebuie furnizate prin următoarele căi : Pe Internet • Pe CD • Imprimate pe hârtie Programul trebuie să comunice următoarele mesaje cheie : • FABLYN crește riscul de tromboembolism venos ( TEV ) • Abordarea recomandată pentru atenuarea riscului de tromboembolism venos pe baza RCP- ului , incluzând contraindicația pentru FABLYN la pacienții cu TEV activ sau în antecendente • FABLYN provoacă modificări morfologice , în mod special atrofia chistică a endometrului . Rezultatul este creșterea medie a grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante pentru supravegherea uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . 20 Programul trebuie să includă textul integral al RCP- ului . DAPP trebuie să asigure accesul patologilor la programul educațional . Acest program trebuie orientat către interpretarea biopsiei endometriale la femei tratate cu FABLYN . Acesta trebuie să fie în concordanță cu ghidurile internaționale autorizate și susținut de dovezile publicate în revistele medicale
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
prin acțiunea exercitată asupra osteoblastelor ( celule care formează oase ) . De asemenea , teriparatida crește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină . Teriparatida este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : hormonul este obținut dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă acest hormon . Forsteo înlocuiește hormonul natural . Cum a fost studiat Forsteo ? Forsteo a fost studiat în trei studii principale . Primul studiu
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . ului recombinant ” : ele sunt formate de o levură care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă proteinele L1 . Proteinele sunt asamblate în „ particule asemănătoare virusului ” ( structuri care se aseamănă cu HPV , pentru a putea fi recunoscute mai ușor
Ro_406 () [Corola-website/Science/291165_a_292494]
-
l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]