34,291 matches
-
o zonă avizată. Se pot supune țesuturi și altor probe de diagnostic, cum ar fi tehnicile RT-PCR sau IF pe elemente congelate sau imunohistochimia pe țesuturi fixate în formol. Aceste tehnici trebuie să fie mereu însoțite de o inoculare a țesuturilor nefixate pe culturi celulare. PARTEA III Dovada absenței anterioare a SHV și/sau NHI în zonele sau exploatațiile din zone neavizate Linii directoare și criterii aplicabile unui program de inspecții sanitare oficiale 1. Un program de inspecții sanitare poate fi
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
pe inspecții clinice și examene de laborator. 3. Programul trebuie să cuprindă două inspecții sanitare clinice anuale, în conformitate cu liniile directoare indicate în partea I. 4. Cu ocazia cel puțin a uneia din inspecțiile anuale, sunt colectate 30 de probe de țesut de pești și/sau de lichid ovarian din fiecare exploatație. Se selecționează probe, se pregătesc și se supun unui examen de laborator, în conformitate cu părțile I, II și IV. 5. Programul de inspecții sanitare se aplică timp de patru ani cel
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la oameni și în sistemele experimentale. În prezentul test se utilizează, de obicei, rozătoare. Țesutul-țintă în prezentul test este măduva osoasă, deoarece este un țesut puternic vascularizat și conține o populație de celule cu ciclu rapid care se pot izola și prelucra ușor. Alte specii și țesuturi-țintă nu fac obiectul prezentei metode. Prezentul test de aberație cromozomială este relevant în special la evaluarea riscului mutagen
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
cromozomială este relevant în special la evaluarea riscului mutagen, deoarece permite să se țină seama de factorii de metabolism in vivo, de farmacocinetică și de procesele de reparare a ADN-ului, deși aceștia pot să varieze între specii și între țesuturi. Un test in vivo este, de asemenea, util pentru studierea suplimentară a unui efect mutagen detectat printr-un test in vitro. Dacă există dovezi că substanța de testat sau un metabolit reactiv nu ating țesutul-țintă, utilizarea prezentului test nu potrivită
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
celule cărora le lipsește nucleul principal. O creștere a frecvenței eritrocitelor policromatice micronucleate la animalele tratate indică producerea unei leziuni cromozomiale. În prezentul test se utilizează în mod curent măduva osoasă a rozătoarelor deoarece eritrocitele policromatice se produc în acest țesut. Numărătoarea eritrocitelor (policromatice) imature micronucleate în sângele periferic este la fel de acceptabilă la toate speciile la care s-a demonstrat incapacitatea splinei de a elimina eritrocitele micronucleate sau care prezintă o sensibilitate specifică pentru detectarea agenților care produc aberații cromozomiale de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de mamifere este relevant în special la evaluarea riscului mutagen, deoarece permite să se țină seama de factorii de metabolism in vivo, de farmacocinetică și de procesele de regenerare a ADN-ului, deși aceștia pot să varieze între specii, între țesuturi și între efectele genetice. Un test in vivo este, de asemenea, util pentru studierea suplimentară a unui efect mutagen detectat într-un sistem in vitro. Dacă există dovezi că substanța de testat sau un metabolit reactiv nu atinge țesutul-țintă utilizarea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
pot să fie sau să nu fie expuse la substanțele prezente în circulația generală, datorită barierei fizice și fiziologice de celule Sertoli și barierei sânge-testicul. Dacă există dovezi că substanța de testat sau un metabolit reactiv nu vor ajunge la țesutul țintă, nu este indicată utilizarea prezentului test. A se vedea și introducerea generală din partea B. 1.2. DEFINIȚII Aberație de tip cromatidic: o leziune structurală a cromozomului, care se traduce prin divizarea cromatidelor singure sau prin divizarea și reuniunea între
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
speciei testate. Rezultatele negative indică faptul că, în condițiile de testare, substanța de testat nu produce aberații cromozomiale în celulele germinale ale speciei testate. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat sau metaboliții acesteia să ajungă la țesutul țintă. 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul și vârsta animalelor, - sursa
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ulterioare a acestuia în celulele hepatice. Ficatul este, de obicei, principalul loc de metabolism al compușilor absorbiți. De aceea, este un loc corespunzător pentru determinarea in vivo a degradării ADN. Dacă există dovezi că substanța de testat nu ajunge la țesutul țintă, nu este indicată utilizarea prezentului test. Sinteza neprogramată a ADN (UDS) se determină prin încorporarea nucleozidelor marcate în celulele care nu suferă o sinteză programată (faza S) a ADN. Metoda utilizată cel mai frecvent constă în determinarea prin autoradiografie
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
faza S) a ADN. Metoda utilizată cel mai frecvent constă în determinarea prin autoradiografie a timidinei marcate cu tritiu (3H-TdR) care a fost încorporată. Pentru testele in vivo, USD se preferă utilizarea ficatului de șobolan. Se pot utiliza și alte țesuturi, dar acestea nu constituie obiectul prezentei metode. Detectarea unui răspuns UDS depinde de numărul de baze din ADN excizate și înlocuite la locul modificării. Prin urmare testul UDS este valoros în special pentru detectarea regenerării secvențelor lungi (20 -30 de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
indică faptul că, în condițiile experimentale, substanța de testat nu produce o deteriorare a ADN care să se poată detecta prin prezentul test. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat să ajungă în circulația generală sau la țesutul țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
a realizat, - justificarea alegerii dozelor utilizate, - detalii privind prepararea substanței de testat, - detalii privind modalitatea de administrare selectată, - justificarea căii de administrare alese, - metode de verificare pentru a constata dacă substanța de testat a ajuns în circulația generală sau în țesutul țintă, dacă este cazul, - conversia concentrației substanței de testat (ppm) în hrană/apa de băut în doza reală (mg/kg greutate corp/zi), dacă este cazul, - detalii privind calitatea hranei și a apei, - descrierea amănunțită a modalităților de tratare și
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase. (5) De asemenea, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere. (6) Este necesar ca
jrc4790as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89957_a_90744]
-
maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase. (5) De asemenea, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere. (6) Este necesar ca
jrc4816as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89983_a_90770]
-
maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase. (5) De asemenea, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere. (6) Este necesar ca
jrc4823as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89990_a_90777]
-
maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase. (5) În cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere. (6) Este necesar ca
jrc4839as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90006_a_90793]
-
1) Scopul prezentei directive este includerea în domeniul de aplicare a Directivei 93/42/CEE2 numai a dispozitivelor medicale care includ, ca parte integrantă, substanțe derivate din sânge uman sau plasmă umană. Dispozitivele medicale care includ alte substanțe obținute din țesuturile umane rămân în afara domeniului de aplicare a directivei menționate. (2) Scopul esențial al normelor care reglementează producția, distribuția sau utilizarea dispozitivelor medicale trebuie să fie garantarea sănătății publice. (3) Se recomandă armonizarea dispozițiilor naționale pentru protecția sănătății și securității pacienților
jrc5154as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90322_a_91109]
-
definiția termenului "carne" realizată în scopul etichetării, trebuie să fie și ele desemnate prin denumirea specifică în conformitate cu același principiu. (10) În vederea determinării conținutului de "carne" din produse într-o manieră uniformă, trebuie stabilite limite maxime pentru conținutul de grăsimi și țesut conjunctiv din produse care pot primi denumirea categoriei "carne de". Aceste limite nu aduc atingere dispozițiilor speciale care reglementează carnea tocată și preparatele pe bază de carne tocată prevăzute în Directiva Consiliului 94/65/CE din 14 decembrie 1994 de
jrc5152as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90320_a_91107]
-
maxime sunt depășite, dar toate celelalte criterii pentru definirea "cărnii" sunt respectate, conținutul de "carne de" trebuie să fie modificat în minus, în mod corespunzător, iar lista ingredientelor trebuie să menționeze, pe lângă termenul "carne de", prezența grăsimilor și/sau a țesutului conjunctiv. (12) Este, de asemenea, necesară stabilirea unei metode armonizate pentru determinarea conținutului de țesut conjunctiv. (13) Directiva 2000/13/CE trebuie modificată în consecință. (14) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru alimentație, ADOPTĂ
jrc5152as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90320_a_91107]
-
de" trebuie să fie modificat în minus, în mod corespunzător, iar lista ingredientelor trebuie să menționeze, pe lângă termenul "carne de", prezența grăsimilor și/sau a țesutului conjunctiv. (12) Este, de asemenea, necesară stabilirea unei metode armonizate pentru determinarea conținutului de țesut conjunctiv. (13) Directiva 2000/13/CE trebuie modificată în consecință. (14) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru alimentație, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa I la Directiva 2000/13/ CE se modifică în conformitate cu textul
jrc5152as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90320_a_91107]
-
2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ La anexa I la Directiva 2000/13/CE, se adaugă următorul text: Definiție "Mușchi ai scheletului** din specii de mamifere și păsări recunoscute ca putând fi folosite pentru consumul uman cu țesut inclus natural sau suplimentar, în cazul în care conținutul total de grăsime și țesut conjunctiv nu depășește valorile indicate mai jos și în care carnea este ingredient pentru un alt produs alimentar. Produsele cuprinse în definiția comunitară pentru "carne separată
jrc5152as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90320_a_91107]
-
2000/13/CE, se adaugă următorul text: Definiție "Mușchi ai scheletului** din specii de mamifere și păsări recunoscute ca putând fi folosite pentru consumul uman cu țesut inclus natural sau suplimentar, în cazul în care conținutul total de grăsime și țesut conjunctiv nu depășește valorile indicate mai jos și în care carnea este ingredient pentru un alt produs alimentar. Produsele cuprinse în definiția comunitară pentru "carne separată mecanic" sunt excluse din această definiție. Conținutul maxim de grăsimi și țesut conjunctiv pentru
jrc5152as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90320_a_91107]
-
grăsime și țesut conjunctiv nu depășește valorile indicate mai jos și în care carnea este ingredient pentru un alt produs alimentar. Produsele cuprinse în definiția comunitară pentru "carne separată mecanic" sunt excluse din această definiție. Conținutul maxim de grăsimi și țesut conjunctiv pentru ingrediente denumite prin termenul "carne de". Specia Grăsime (%) Țesut conjunctiv 1 (%) Mamifere (altele decât iepuri și porcine) și amestec de specii în care predomină mamiferele 25 25 Porcine 30 25 Păsări și iepuri 15 10 1 Conținutul de
jrc5152as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90320_a_91107]
-
conjunctiv pentru ingrediente denumite prin termenul "carne de". Specia Grăsime (%) Țesut conjunctiv 1 (%) Mamifere (altele decât iepuri și porcine) și amestec de specii în care predomină mamiferele 25 25 Porcine 30 25 Păsări și iepuri 15 10 1 Conținutul de țesut conjunctiv se calculează pe baza raportului dintre conținutul de colagen și conținutul de proteină din carne. Conținutul de colagen înseamnă conținutul de hidroxiprolin multiplicat cu factor de 8. Dacă acest limite maxime sunt depășite, dar toate celelalte criterii pentru definirea
jrc5152as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90320_a_91107]
-
maxime sunt depășite, dar toate celelalte criterii pentru definirea "cărnii" sunt îndeplinite, conținutul de "carne de" trebuie să fie modificat în minus în mod corespunzător, iar lista ingredientelor trebuie să menționeze, pe lângă termenul "carne de", prezența grăsimilor și/sau a țesutului conjunctiv. Denumirea "carne de" și denumirea* speciei animale de la care provine. * Pentru etichetarea în limba engleză, această denumire poate fi înlocuită de numele generic al ingredientului pentru specia animală respectivă. ** Diafragma și mușchii maseteri sunt parte componentă a mușchilor scheletului
jrc5152as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90320_a_91107]