KorAP: Find »[drukola/base=declarare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1210 1211 1212 ...1229 >

30,722 matches

Corola-website/Science/291460_a_292789

DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 70 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 67 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 50 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 70 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 70 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
Corola-website/Science/291669_a_292998

IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
15 . 16 . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE : PENTRU 10 FLACOANE ( 15 mg/ flacon ) ȘI 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
15 . 16 . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE : PENTRU 1 FLACON ( 15 mg/ flacon ) ȘI 1 FIOLĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde cu aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
Corola-website/Science/291630_a_292959

farmacovigilență sau reducerea riscurilor ) . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate

Ro_871 (2009) [Corola-website/Science/291630_a_292959]
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate

Ro_871 (2009) [Corola-website/Science/291630_a_292959]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv

Ro_871 (2009) [Corola-website/Science/291630_a_292959]
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate

Ro_871 (2009) [Corola-website/Science/291630_a_292959]
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate

Ro_871 (2009) [Corola-website/Science/291630_a_292959]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv

Ro_871 (2009) [Corola-website/Science/291630_a_292959]
Corola-website/Science/291594_a_292923

va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA ProQuad - Pulbere în flacon și flacon cu solvent - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu ac atașat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR) LOR ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1, 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 2 ace separate - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
Corola-website/Science/291648_a_292977

Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți

Ro_889 (2009) [Corola-website/Science/291648_a_292977]
FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_889 (2009) [Corola-website/Science/291648_a_292977]
EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă lepirudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg 3 . De asemenea , contine : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți

Ro_889 (2009) [Corola-website/Science/291648_a_292977]
număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă lepirudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_889 (2009) [Corola-website/Science/291648_a_292977]
Corola-website/Science/291688_a_293017

farmacovigilență sau reducerea riscurilor ) . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate

Ro_929 (2009) [Corola-website/Science/291688_a_293017]
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate

Ro_929 (2009) [Corola-website/Science/291688_a_293017]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Riprazo 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv

Ro_929 (2009) [Corola-website/Science/291688_a_293017]