33,428 matches
-
gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . 28 Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienților ( și îngrijitorilor acestora ) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariției semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . 40 Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienților ( și îngrijitorilor acestora ) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariției semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . 52 Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienților ( și îngrijitorilor acestora ) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariției semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar . Keppra 100 mg/ ml soluție orală conține parahidroxibenzoat de metil ( E218
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienților ( și îngrijitorilor acestora ) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariției semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar . Acest medicament conține sodiu 0, 313 mmol ( sau 7, 196 mg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
căruia i se inițiază tratamentul cu 1 µg/ kg de romiplostim . Doza individuală a pacientului = 75 kg x 1 µg = 75 µg Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = 75 µg x 1 ml = 0, 15 ml 500 µg * La inițierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită întotdeauna greutatea corporală actuală . Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 μg ( vezi tabelul de mai jos ) . La inițierea tratamentului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
La inițierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită întotdeauna greutatea corporală actuală . Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 μg ( vezi tabelul de mai jos ) . La inițierea tratamentului trebuie folosită greutatea corporală actuală pentru a calcula doza . Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 µg/ kg , până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 109/ l . Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
prezentau în medie un număr de trombocite de 14 x 109/ l la intrarea în studiu . Ambele studii au fost proiectate în mod similar . Pacienții ( ≥ 18 ani ) au fost randomizați într- un raport 2: 1 să primească o doză de inițiere de romiplostim de 1 μg/ kg sau placebo . Pacienții au primit o injecție subcutanată pe săptămână timp de 24 săptămâni . Dozele au fost ajustate pentru a menține numărul de trombocite ( între 50 și 200 x 109/ l ) . În ambele studii
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
căruia i se inițiază tratamentul cu 1 µg/ kg de romiplostim . Doza individuală a pacientului = 75 kg x 1 µg = 75 µg Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = 75 µg x 1 ml = 0, 15 ml 500 µg * La inițierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită întotdeauna greutatea corporală actuală . Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 μg ( vezi tabelul de mai jos ) . La inițierea tratamentului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
La inițierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită întotdeauna greutatea corporală actuală . Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 μg ( vezi tabelul de mai jos ) . La inițierea tratamentului trebuie folosită greutatea corporală actuală pentru a calcula doza . Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 µg/ kg , până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 109/ l . Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
prezentau în medie un număr de trombocite de 14 x 109/ l la intrarea în studiu . Ambele studii au fost proiectate în mod similar . Pacienții ( ≥ 18 ani ) au fost randomizați într- un raport 2: 1 să primească o doză de inițiere de romiplostim de 1 μg/ kg sau placebo . Pacienții au primit o injecție subcutanată pe săptămână timp de 24 săptămâni . Dozele au fost ajustate pentru a menține numărul de trombocite ( între 50 și 200 x 109/ l ) . În ambele studii
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
pot produce infecții serioase , inclusiv letale ( vezi pct . 4. 8 ) . MabThera nu trebuie administrată la pacienții cu o infecție activă și/ sau severă ( de ex . tuberculoză , sepsis și infecții oportuniste , vezi pct . 4. 3 ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . La subiecții în tratament cu rituximab , au fost raportate cazuri foarte rare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii tratamentului cu MabThera și pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării . Deoarece hipotensiunea poate apare în timpul perfuziei cu MabThera , trebuie luată în considerare întreruperea medicației antihipertensive cu 12 ore înaintea perfuziei cu MabThera . Infecții În timpul tratamentului cu MabThera pot apare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau active ( de exemplu tuberculoză , infecții oportuniste și sepsis , vezi pct . 4. 3 ) sau la pacienții sever imunompromiși ( de exemplu , în hipogamaglobulinemie sau în cazurile în care valorile CD4 sau CD8 sunt foarte scăzute ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții care raportează semne și simptome de infecție după terapia cu MabThera
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
multe reacții adverse în brațul R- FC comparativ cu cei din brațul FC ( R - FC 83 % vs FC 71 % ) . În studiile clinice cu MabThera la pacienți cu macroglobulinaemie Waldenstrom s- a observat creșterea tranzitorie ale nivelelor serice ale IgM după inițierea terapiei , care a putut fi asociată cu hipervâscozitate și simptome asociate . De obicei , creșterea tranzitorie a IgM a revenit la cel puțin nivelul inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
din pacienții care nu au avut afectare a măduvei osoase ( p=0, 0186 Aceste observații nu au fost susținute de analiza logistică regresivă în care următorii factori au fost identificați ca factori de prognostic : tipul histologic , pozitivitatea bcl- 2 la inițierea terapiei , rezistența la ultima chimioterapie și masa tumorală mare . Tratamentul inițial , săptămânal pentru 8 doze Într- un studiu multicentric , cu braț unic , 37 pacienți cu limfom de grad mic sau folicular non- Hodgkin , cu celule B , recidivat sau chimiorezistent , au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pot produce infecții serioase , inclusiv letale ( vezi pct . 4. 8 ) . MabThera nu trebuie administrată la pacienții cu o infecție activă și/ sau severă ( de ex . tuberculoză , sepsis și infecții oportuniste , vezi pct . 4. 3 ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . La subiecții în tratament cu rituximab , au fost raportate cazuri foarte rare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii tratamentului cu MabThera și pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării . Deoarece hipotensiunea poate apare în timpul perfuziei cu MabThera , trebuie luată în considerare întreruperea medicației antihipertensive cu 12 ore înaintea perfuziei cu MabThera . Infecții În timpul tratamentului cu MabThera pot apare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau active ( de exemplu tuberculoză , infecții oportuniste și sepsis , vezi pct . 4. 3 ) sau la pacienții sever imunompromiși ( de exemplu , în hipogamaglobulinemie sau în cazurile în care valorile CD4 sau CD8 sunt foarte scăzute ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții care raportează semne și simptome de infecție după terapia cu MabThera
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
multe reacții adverse în brațul R- FC comparativ cu cei din brațul FC ( R - FC 83 % vs FC 71 % ) . În studiile clinice cu MabThera la pacienți cu macroglobulinaemie Waldenstrom s- a observat creșterea tranzitorie ale nivelelor serice ale IgM după inițierea terapiei , care a putut fi asociată cu hipervâscozitate și simptome asociate . De obicei , creșterea tranzitorie a IgM a revenit la cel puțin nivelul inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
din pacienții care nu au avut afectare a măduvei osoase ( p=0, 0186 Aceste observații nu au fost susținute de analiza logistică regresivă în care următorii factori au fost identificați ca factori de prognostic : tipul histologic , pozitivitatea bcl- 2 la inițierea terapiei , rezistența la ultima chimioterapie și masa tumorală mare . Tratamentul inițial , săptămânal pentru 8 doze Într- un studiu multicentric , cu braț unic , 37 pacienți cu limfom de grad mic sau folicular non- Hodgkin , cu celule B , recidivat sau chimiorezistent , au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
indicat în tratamenul bolii Crohn active severe , la pacienții care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Humira trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . Humira poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . Psoriazis Humira este indicat în tratamentul plăcilor cronice
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în cursul a 12 săptămâni de tratament . Continuarea tratamentului trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade . Boala Crohn La inițierea tratamentului , doza de Humira recomandată pentru pacienții adulți cu boala Crohn severă este de 80 mg în Săptămâna 0 urmată de 40 mg în Săptămâna 2 . În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament , se poate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
160 mg în Sătămâna 0 ( doza se administrează sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în Săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . Altă variantă , dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Humira și semnele și simptomele bolii au reapărut , Humira se poate readministra . Experiența privind
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Sătămâna 0 ( doza se administrează sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în Săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . Altă variantă , dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Humira și semnele și simptomele bolii au reapărut , Humira se poate readministra . Experiența privind readministrarea după mai
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
infecții severe raportateîn studii clinice sunt pneumonia , pielonefrita , artrita septică și septicemia . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Humira . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]