32,203 matches
-
în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . 333 Hipertensiune arterială insuficient controlată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , adaptarea dozelor descrisă la pct . 4. 2 . trebuie strict respectată pentru a minimaliza potențialul risc de evenimente tromboembolice . Numărul trombocitelor și hemoglobina trebuie , de asemenea , monitorizate la intervale regulate de timp . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Nespo cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
25 % . Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească , us administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă , moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . od Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză Pr aprobată de Nespo pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei După fiecare ajustare a dozei sau schemei trebuie monitorizată hemoglobina o dată pe săptămână sau o dată
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu aproximativ 25 % . Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească , administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă , moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei . După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 346 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , adaptarea dozelor descrisă la pct . 4. 2 . trebuie strict respectată pentru a minimaliza potențialul risc de evenimente tromboembolice . Numărul trombocitelor și hemoglobina trebuie , de asemenea , monitorizate la intervale regulate de timp . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Nespo cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
25 % . Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească , us administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă , moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . od Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză Pr aprobată de Nespo pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei .. După fiecare ajustare a dozei sau schemei trebuie monitorizată hemoglobina o dată pe săptămână sau o dată
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu aproximativ 25 % . Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească , administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă , moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei . După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 359 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) adaptarea dozelor descrisă la pct . 4. 2 . trebuie strict respectată pentru a minimaliza potențialul risc de evenimente tromboembolice . Numărul trombocitelor și hemoglobina trebuie , de asemenea , monitorizate la intervale regulate de timp . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Nespo cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
25 % . Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească , us administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă , moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . od Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză Pr aprobată de Nespo pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei .. După fiecare ajustare a dozei sau schemei trebuie monitorizată hemoglobina o dată pe săptămână sau o dată
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu aproximativ 25 % . Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească , administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă , moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei . După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 371 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , adaptarea dozelor descrisă la pct . 4. 2 . trebuie strict respectată pentru a minimaliza potențialul risc de evenimente tromboembolice . Numărul trombocitelor și hemoglobina trebuie , de asemenea , monitorizate la intervale regulate de timp . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Nespo cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ALT/ AST Valorile ALT/ AST > 3 și ≤ 5 x LSVN Recomandări pentru tratament și monitorizare Trebuie confirmate printr- un alt test hepatic ; dacă sunt confirmate , se reduce doza zilnică sau se întrerupe tratamentul ( vezi pct . 4. 2 ) și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze revin la valorile determinate înainte de tratament poate fi avută în vedere continuarea sau reluarea administrării Tracleer conform condițiilor descrise mai jos . > 5 și ≤ 8
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
valorile determinate înainte de tratament poate fi avută în vedere continuarea sau reluarea administrării Tracleer conform condițiilor descrise mai jos . > 5 și ≤ 8 x LSVN Trebuie confirmate printr- un alt test hepatic ; dacă sunt confirmate , se întrerupe tratamentul și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze revin la valorile determinate înainte de tratament poate fi avută în vedere reluarea administrării Tracleer conform condițiilor descrise mai jos . > 8 x LSVN Tratamentul trebuie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
nu au existat diferențe între numărul total de spitalizări datorate insuficienței cardiace și nici în ceea ce privește mortalitatea între grupul căruia i s- a administrat Tracleer și cel căruia i s- a administrat placebo . De aceea , se recomandă ca pacienții să fie monitorizați pentru observarea semnelor de retenție lichidiană ( de exemplu : creșterea în greutate ) , în special dacă suferă concomitent de insuficiență sistolică severă . Dacă aceasta apare , se recomandă începerea tratamentului cu diuretice , sau creșterea dozelor de diuretice deja administrate . Trebuie avut în vedere
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ciclosporină A ( substrat al CYP3A4 ) au scăzut cu aproximativ 50 % . 7 determina scăderea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și sirolimus . De aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a Tracleer și tacrolimus sau sirolimus . Pacienții care necesită administrarea acestei asocieri terapeutice trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea evenimentelor adverse determinate de Tracleer și pentru determinarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și sirolimus . Glibenclamidă : administrarea asociată a Tracleer în doză de 125 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile , a determinat scăderea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
și AC- 052- 352 ) și/ sau a celor două extensii ale acestora , deschise , necontrolate . Durata medie a expunerii la bosentan a fost de 1, 9 ani ± 0, 7 ani ; [ min : 0, 1 ; max : 3, 3 ani ] iar pacienții au fost monitorizați în medie timp de 2, 0 ± 0, 6 ani , . Majoritatea acestor pacienți erau diagnosticați cu HPP ( 72 % ) și se aflau în clasa funcțională III OMS ( 84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ALT/ AST Valorile ALT/ AST > 3 și ≤ 5 x LSVN Recomandări pentru tratament și monitorizare Trebuie confirmate printr- un alt test hepatic ; dacă sunt confirmate , se reduce doza zilnică sau se întrerupe tratamentul ( vezi pct . 4. 2 ) și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze revin la valorile determinate înainte de tratament poate fi avută în vedere continuarea sau reluarea administrării Tracleer conform condițiilor descrise mai jos . > 5 și ≤ 8
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
valorile determinate înainte de tratament poate fi avută în vedere continuarea sau reluarea administrării Tracleer conform condițiilor descrise mai jos . > 5 și ≤ 8 x LSVN Trebuie confirmate printr- un alt test hepatic ; dacă sunt confirmate , se întrerupe tratamentul și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze revin la valorile determinate înainte de tratament poate fi avută în vedere reluarea administrării Tracleer conform condițiilor descrise mai jos . > 8 x LSVN Tratamentul trebuie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
nu au existat diferențe între numărul total de spitalizări datorate insuficienței cardiace și nici în ceea ce privește mortalitatea între grupul căruia i s- a administrat Tracleer și cel căruia i s- a administrat placebo . De aceea , se recomandă ca pacienții să fie monitorizați pentru observarea semnelor de retenție lichidiană ( de exemplu : creșterea în greutate ) , în special dacă suferă concomitent de insuficiență sistolică severă . Dacă aceasta apare , se recomandă începerea tratamentului cu diuretice , sau creșterea dozelor de diuretice deja administrate . Trebuie avut în vedere
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ciclosporină A ( substrat al CYP3A4 ) au scăzut cu aproximativ 50 % . 27 determina scăderea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și sirolimus . De aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a Tracleer și tacrolimus sau sirolimus . Pacienții care necesită administrarea acestei asocieri terapeutice trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea evenimentelor adverse determinate de Tracleer și pentru determinarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și sirolimus . Glibenclamidă : administrarea asociată a Tracleer în doză de 125 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile , a determinat scăderea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
și AC- 052- 352 ) și/ sau a celor două extensii ale acestora , deschise , necontrolate . Durata medie a expunerii la bosentan a fost de 1, 9 ani ± 0, 7 ani ; [ min : 0, 1 ; max : 3, 3 ani ] iar pacienții au fost monitorizați în medie timp de 2, 0 ± 0, 6 ani , . Majoritatea acestor pacienți erau diagnosticați cu HPP ( 72 % ) și se aflau în clasa funcțională III OMS ( 84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a ajustărilor dozei în cazul în care concentrațiile cresc dincolo de 3 x limita superioară a valorilor normalului ( LSVN ) : > 3 și ≤ 5 x LSVN : Confirmarea concentrațiilor și , dacă se confirmă , se reduce doza zilnică sau se oprește tratamentul și se monitorizează funcția hepatică la cel puțin fiecare 2 săptămâni . În circumstanțele descrise mai sus , dacă valorile concentrațiilor se reîntorc la cele dinainte de începerea tratamentului , poate fi luată în considerare continuarea sau reluarea tratamentului cu Tracleer . > 8 x LSVN sau oricare
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]