34,857 matches
-
există dovezi din experiența clinică sau din studii pe animale că folosirea Puregon în timpul sarcinii ar putea determina anomalii congenitale . Totuși nu trebuie să folosiți Puregon dacă sunteți deja gravidă sau bănuiți că ați putea fi gravidă . După tratamentul cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de a avea sarcini multiple . Sarcinile multiple pot crește riscurile pentru sănătatea mamei și copiilor ei înainte și după naștere . Mai mult , sarcinile multiple și caracteristicile pacienților care fac tratament pentru infertilitate ( ex . vârsta femeii
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Substanța activă este folitropină beta , un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant ( FSH ) cu o concentrație de 833 UI/ ml soluție apoasă per cartuș . • Celelalte componente sunt sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile . pH- ul poate a fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . Cum arată Puregon și conținutul ambalajului Puregon soluție injectabilă este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
există dovezi din experiența clinică sau din studii pe animale că folosirea Puregon în timpul sarcinii ar putea determina anomalii congenitale . Totuși nu trebuie să folosiți Puregon dacă sunteți deja gravidă sau bănuiți că ați putea fi gravidă . După tratamentul cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de a avea sarcini multiple . Sarcinile multiple pot crește riscurile pentru sănătatea mamei și copiilor ei înainte și după naștere . Mai mult , sarcinile multiple și caracteristicile pacienților care fac tratament pentru infertilitate ( ex . vârsta femeii
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Substanța activă este folitropină beta , un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant ( FSH ) cu o concentrație de 833 UI/ ml soluție apoasă per cartuș . • Celelalte componente sunt sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile . pH- ul poate a fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . Cum arată Puregon și conținutul ambalajului Puregon soluție injectabilă este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
există dovezi din experiența clinică sau din studii pe animale că folosirea Puregon în timpul sarcinii ar putea determina anomalii congenitale . Totuși nu trebuie să folosiți Puregon dacă sunteți deja gravidă sau bănuiți că ați putea fi gravidă . După tratamentul cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de a avea sarcini multiple . Sarcinile multiple pot crește riscurile pentru sănătatea mamei și copiilor ei înainte și după naștere . Mai mult , sarcinile multiple și caracteristicile pacienților care fac tratament pentru infertilitate ( ex . vârsta femeii
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Substanța activă este folitropină beta , un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant ( FSH ) cu o concentrație de 833 UI/ ml soluție apoasă per cartuș . • Celelalte componente sunt sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile . pH- ul poate a fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . Cum arată Puregon și conținutul ambalajului Puregon soluție injectabilă este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioda de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 3 flacoane 3 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 flacoane 10 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 50 seringi 50 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 ac 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 ace 10 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 2 ace 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 20 de ace 10 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Alte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Twinrix Pediatric și conținutul ambalajului Twinrix Pediatric este un lichid alb , ușor lăptos , ambalat în flacoane din sticlă ( 0, 5 ml ) . Twinrix Pediatric este ambalat în cutii a câte 1 , 3 și 10 flacoane . Este posibil ca
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Alte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Twinrix Pediatric și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă in seringă preumplută . Twinrix Pediatric este un lichid alb , ușor lăptos , ambalat în seringi din sticlă preumplute ( 0, 5 ml ) . Twinrix Pediatric este ambalat în cutii a câte 1 , 10
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
laptele matern , indicând posibilitatea de excreție a natalizumab prin laptele matern la oameni ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 ( E433 ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani După diluare se recomandă utilizarea imediată . Dacă nu este utilizată imediat , soluția diluată trebuie păstrată
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
7 . Soluția diluată trebuie administrată prin perfuzare intravenoasă în decursul unei ore , la o viteză de aproximativ 2 ml/ minut . 8 . După ce perfuzarea este completă , spălați linia intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . 9 . Fiecare flacon este de unică folosință . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Elan Pharma International Ltd . , Monksland , Athlone , County Westmeath , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă natalizumab 2 . Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) ; 3 . fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat ; fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat ; clorură de sodiu ; polisorbat 80 ( E433 ) și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon de 1 x 15 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A nu se agita . A se dilua înainte de perfuzare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . EXP : 9
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține TYSABRI Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) . Celelalte componente sunt : fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat clorură de sodiu polisorbat 80 ( E433 ) apă pentru preparate injectabile . Cum arată TYSABRI și conținutul ambalajului TYSABRI este un lichid limpede , incolor până la ușor alburiu . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață Elan Pharma International Ltd . Monksland Athlone County Westmeath Irlanda
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
7 . Soluția diluată trebuie administrată prin perfuzare intravenoasă în decursul unei ore , la o viteză de aproximativ 2 ml/ minut . 8 . După ce perfuzarea este completă , spălați linia intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . 9 . Fiecare flacon este de unică folosință . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]