32,203 matches
-
de liză tumorală . Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate precauțiile adecvate . Amiloidoza Nu este cunoscut impactul inhibării proteozomale de către bortezomib în bolile cu acumulare de proteine , cum este amiloidoza . Administrarea concomitentă de anumite medicamente Pacienții trebuie să fie monitorizați atent când li se administrează bortezomib în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 . Se recomandă prudență când bortezomibul se administrează în asociere cu substraturi pentru CYP3A4 sau CYP2C19 ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții la care se administrează oral medicamente
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pe datele de la 12 pacienți , de evaluare a efectelor ketoconazolului , un inhibitor potent al CYP3A4 , a arătat o creștere medie de 35 % a ASC pentru bortezomib ( IÎ90 % [ 1, 032 7 la 1, 772 ] . De aceea pacienții trebuie să fie atent monitorizați atunci când li se administrează bortezomib concomitent cu inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazol , ritonavir ) Într- un studiu de interacțiune bazat pe date de la 17 pacienți , de evaluare a efectului omeprazolului , un inhibitor potent al CYP2C19 , nu s- a evidențiat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazol , ritonavir ) Într- un studiu de interacțiune bazat pe date de la 17 pacienți , de evaluare a efectului omeprazolului , un inhibitor potent al CYP2C19 , nu s- a evidențiat un efect semnificativ asupra farmacocineticii bortezomibului . Pacienții trebuie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inhibitori ai CYP2C19 ( de exemplu fluoxetina ) În absența studiilor de interacțiune de evaluare a efectului inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomibului , pacienții trebuie să fie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
semnificativ asupra farmacocineticii bortezomibului . Pacienții trebuie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inhibitori ai CYP2C19 ( de exemplu fluoxetina ) În absența studiilor de interacțiune de evaluare a efectului inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomibului , pacienții trebuie să fie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inductori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu rifampicina ) Un studiu de interacțiune medicamentoasă efectuat pentru evaluarea efectului melfalan- prednison asupra bortezomid a demonstrat o creștere de 17 % a mediei ASC pentru bortezomib , pe baza
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de liză tumorală . Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate precauțiile adecvate . Amiloidoza Nu este cunoscut impactul inhibării proteozomale de către bortezomib în bolile cu acumulare de proteine , cum este amiloidoza . Administrarea concomitentă de anumite medicamente Pacienții trebuie să fie monitorizați atent când li se administrează bortezomib în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 . Se recomandă prudență când bortezomibul se administrează în asociere cu substraturi pentru CYP3A4 sau CYP2C19 ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții la care se administrează oral medicamente
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
bazat pe datele de la 12 pacienți , de evaluare a efectelor ketoconazolului , un inhibitor potent al CYP3A4 , a arătat o creștere medie de 35 % a ASC pentru bortezomib ( IÎ90 % [ 1, 032 la 1, 772 ] . De aceea pacienții trebuie să fie atent monitorizați atunci când li se administrează bortezomib concomitent cu inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazol , ritonavir ) Într- un studiu de interacțiune bazat pe date de la 17 pacienți , de evaluare a efectului omeprazolului , un inhibitor potent al CYP2C19 , nu s- a evidențiat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazol , ritonavir ) Într- un studiu de interacțiune bazat pe date de la 17 pacienți , de evaluare a efectului omeprazolului , un inhibitor potent al CYP2C19 , nu s- a evidențiat un efect semnificativ asupra farmacocineticii bortezomibului . Pacienții trebuie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inhibitori ai CYP2C19 ( de exemplu fluoxetina ) În absența studiilor de interacțiune de evaluare a efectului inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomibului , pacienții trebuie să fie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
semnificativ asupra farmacocineticii bortezomibului . Pacienții trebuie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inhibitori ai CYP2C19 ( de exemplu fluoxetina ) În absența studiilor de interacțiune de evaluare a efectului inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomibului , pacienții trebuie să fie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inductori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu rifampicina ) Un studiu de interacțiune medicamentoasă efectuat pentru evaluarea efectului combinației melfalan - prednison asupra bortezomid a demonstrat o creștere de 17 % a mediei ASC pentru bortezomib , pe
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
specifice , date suplimentare privind posibilitatea ca , prin inhibarea proteozomilor , tratamentul cu bortezomib să crească riscul de amiloidoză și/ sau să aibă un impact negativ asupra evoluției acesteia și manifestărilor la nivel de organ . De aceea , această problemă de siguranță trebuie monitorizată cu atenție în continuare . Pe baza numărului și tipului reacțiilor adverse grave nelistate raportate de la acordarea inițială a Autorizației de Punere pe Piață ( APP ) pentru Velcade , este necesară o monitorizare atentă a oricăror semnale de siguranță nou apărute . CHMP a
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
asimptomatici , fără sechele clinice și valorile testelor funcției hepatice au revenit la normal după întreruperea tratamentului . Testele funcției hepatice trebuie efectuate înainte de inițierea tratamentului cu Xiliarx pentru a cunoaște valorile inițiale ale pacienților . În timpul tratamentului cu Xiliarx funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an și periodic după aceea . Pacienții care dezvoltă valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați printr- o a doua evaluare a funcției hepatice pentru a confirma rezultatul și trebuie urmăriți ulterior prin teste frecvente
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
înainte de inițierea tratamentului cu Xiliarx pentru a cunoaște valorile inițiale ale pacienților . În timpul tratamentului cu Xiliarx funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an și periodic după aceea . Pacienții care dezvoltă valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați printr- o a doua evaluare a funcției hepatice pentru a confirma rezultatul și trebuie urmăriți ulterior prin teste frecvente ale funcției hepatice până la revenirea la normal a valorii( lor ) crescute . În cazul în care persistă o creștere a valorilor AST
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
și seara . Înghițiți comprimatele întregi , cu puțină apă . Cât timp se administrează Xiliarx Luați Xiliarx în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră . Este posibil să trebuiască să urmați acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată . Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic starea dumneavoastră pentru a verifica dacă tratamentul are efectul scontat . Nu încetați administrarea Xiliarx decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . Dacă aveți întrebări despre cât timp să luați acest medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră . Dacă
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . La pacienții cu insuficiență renală severă ( cu un clearance al creatininei < 30 ml/ min ) nu se recomandă utilizarea tenofovir . Dacă nu sunt disponibile tratamente alternative , intervalul dintre doze trebuie ajustat și funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . La pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil , în cazul în care concentrația plasmatică de fosfat este < 1, 5 mg/ dl ( 0, 48 mmol/ l ) sau clearance- ul creatininei scade
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
ale concentrației serice a ALAT nu sunt în general însoțite de o creștere a concentrațiilor bilirubinei serice sau de decompensare hepatică . Pacienții cu ciroză hepatică pot prezenta un risc crescut de decompensare hepatică în urma agravării hepatitei și în consecință , trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului . Acutizări după întreruperea tratamentului : Agravările acute ale hepatitei au fost de asemenea raportate la pacienți care au întrerupt tratamentul hepatitei B . Agravările după terminarea tratamentului sunt de obicei asociate cu creșterea valorilor ADN VHB și în
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
întrerupt tratamentul hepatitei B . Agravările după terminarea tratamentului sunt de obicei asociate cu creșterea valorilor ADN VHB și în majoritatea cazurilor par a fi autolimitate . Cu toate acestea , au fost raportate agravări severe , inclusiv cu evoluție letală . Funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale repetate , atât clinic , cât și prin analize de laborator , timp de cel puțin 6 luni după întreruperea tratamentului hepatitei B . Dacă este necesar se poate relua tratamentul hepatitei B . Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
ca parte a unui regim adecvat de tratament antiretroviral combinat , la pacienții cu infecție concomitentă HIV/ VHB . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afectării hepatice la acești pacienți , trebuie evaluată cu atenție necesitatea întreruperii temporare sau definitive a tratamentului . Cu toate acestea , trebuie menționat că valorile crescute ale concentrației serice a ALAT pot apare
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
q . d . / 300 q . d . ) Atazanavir : ASC : ↓ 25 % Cmax : ↓ 28 % Cmin : ↓ 26 % Tenofovir : ASC : ↑ 37 % Cmax : ↑ 34 % Cmin : ↑ 29 % Nu se recomandă ajustarea dozei . Creșterea expunerii la tenofovir poate potența evenimentele adverse asociate tenofovirului , inclusiv tulburările renale . Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Lopinavir/ Ritonavir ( 400 b . i . d . / 100 b . i . d . / 300 q . d . ) Lopinavir/ ritonavir : Fără efecte semnificative asupra parametrilor farmacocinetici ai lopinavir/ ritonavir . Tenofovir : ASC : ↑ 32 % Cmax : ↔ Cmin : ↑ 51 % Nu se recomandă ajustarea
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
q . d . ) Lopinavir/ ritonavir : Fără efecte semnificative asupra parametrilor farmacocinetici ai lopinavir/ ritonavir . Tenofovir : ASC : ↑ 32 % Cmax : ↔ Cmin : ↑ 51 % Nu se recomandă ajustarea dozei . Creșterea expunerii la tenofovir poate potența evenimentele adverse asociate tenofovirului , inclusiv tulburările renale . Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Darunavir/ Ritonavir ( 300/ 100 b . i . d . / 300 q . d . ) INRT Darunavir : Fără efecte semnificative asupra parametrilor farmacocinetici ai darunavir/ ritonavir . Tenofovir : ASC : ↑ 22 % Cmin : ↑ 37 % Nu se recomandă ajustarea dozei . Creșterea expunerii la
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
300 q . d . ) INRT Darunavir : Fără efecte semnificative asupra parametrilor farmacocinetici ai darunavir/ ritonavir . Tenofovir : ASC : ↑ 22 % Cmin : ↑ 37 % Nu se recomandă ajustarea dozei . Creșterea expunerii la tenofovir poate potența evenimentele adverse asociate tenofovirului , inclusiv tulburările renale . Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină , ceea ce poate crește riscul evenimentelor adverse asociate didanozinei . Au fost raportate cazuri rare
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Înainte de a începe tratamentul , medicul vă poate solicita analize de sânge pentru a controla funcția rinichilor și vă poate recomanda să luați comprimatele mai rar . Medicul dumneavoastră poate solicita , de asemenea , analize de sânge pe durata tratamentului pentru a vă monitoriza rinichii . Viread nu se ia de obicei cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii ( vezi Folosirea altor medicamente ) . Discutați cu medicul dacă aveți peste 65 de ani . Viread nu a fost studiat la pacienții cu vârsta de peste 65 de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
vezi Folosirea altor medicamente ) . Discutați cu medicul dacă aveți peste 65 de ani . Viread nu a fost studiat la pacienții cu vârsta de peste 65 de ani . Dacă aveți peste 65 de ani și vi se prescrie Viread , medicul vă va monitoriza cu atenție . • Viread nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Discutați cu medicul dacă ați suferit de o boală de ficat în antecedente , inclusiv hepatită . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
poate fi ocazional letală . Acidoza lactică apare mai des la femei , în special dacă acestea sunt supraponderale . Dacă aveți o boală de ficat puteți prezenta un risc crescut pentru apariția acestei afecțiuni . În timpul tratamentului cu Viread , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice semne care pot indica apariția acidozei lactice . Aveți grijă să nu infectați alte persoane . În timpul tratamentul HIV , tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Viread ) pot crește valorile zahărului în sânge , valorile lipidelor din sânge ( hiperlipidemie ) , pot determina modificări
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450 . Când efavirenzul este administrat în asociere cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP450 , concentrațiile anticonvulsivantului trebuie controlate prin monitorizări periodice . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pacienții trebuie monitorizați pentru controlul crizelor . 13 Medicamentul în funcție de clasa ANTIDEPRESIVE Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) Sertralină/ Efavirenz Sertralină : Creșterile dozei de sertralină trebuie ( 50 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată ASC : ↓ 39 % ( ↓ 27 la ↓ 50 ) pe zi ) Cmax : ↓ 29 % ( ↓ 15
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]