30,722 matches
-
UI/ 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 44 micrograme ( 12 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
SECUNDAR CUTIE CU 6 SERINGI x 8, 8 micrograme + 6 SERINGI x 22 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută de Rebif 8, 8 micrograme ( 0, 2 ml ) conține interferon beta- 1a 8, 8 micrograme ( 2, 4 MUI ) . Fiecare seringă preumplută de Rebif 22 micrograme ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 66 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 66 micrograme ( 18 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
milioane UI/ 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme ( 36 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 2 CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8, 8 micrograme/ 0, 1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/ 0, 25 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme ( 36 milioane UI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
PUNERE PE PIAȚĂ 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 x 50 ml , 10 x 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml soluție perfuzabilă mangafodipir trisodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține : 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
1/ 97/ 040/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml , soluție perfuzabilă mangafodipir trisodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține : 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
Farmacovigilență . 29 ANEXA III 30 A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
16 . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
103 ANEXA III 104 A . 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 127 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat de sodiu dibazic . 7H2O , metacrezol și fenol ( conservați ) , apă pentru
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 129 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat de sodiu dibazic . 7H2O , metacrezol și fenol ( conservați ) , apă pentru
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Pen 100 U/ ml soluție injectabilă Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
BRAILLE 134 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Pen 100 U/ ml soluție injectabilă Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]