34,857 matches
-
alcool ; seringi de 5 ml cu ac( e ) . 2 . Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile , asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii . 3 . Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 12 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
preparate injectabile , asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii . 3 . Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 12 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
la 25°C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8 ore . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vidaza • Substanța activă este azacitidină . Un flacon conține azacitidină 100 mg . După reconstituirea cu 4 ml apă pentru preparate injectabile , suspensia reconstituită conține azacitidină 25 mg/ ml . • Celălalt component este manitol ( E421 ) . Cum arată Vidaza și conținutul ambalajului Vidaza este o pulbere de culoare albă pentru suspensie injectabilă și este furnizată într- un flacon din sticlă care conține azacitidină
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos sub „ Procedura de reconstituire ” . Procedura de reconstituire 1 . Tampoane cu alcool ; seringi de 5 ml cu ac( e ) . 2 . Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile , asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii . 3 . Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
alcool ; seringi de 5 ml cu ac( e ) . 2 . Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile , asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii . 3 . Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
preparate injectabile , asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii . 3 . Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg 28 azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
de sensibilizare cutanată ( test de maximizare ) și un studiu de antigenitate efectuat la cobai , nu au evidențiat nici un potențial de sensibilizare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol Etanol 96 % Clorură de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiole de 1 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu trei inele colorate
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de fiole a 2 ml . Parte dintr- o cutie care conține 90 de fiole a 2 ml . Ambalajele unice nu se pot vinde separat . Parte dintr- o cutie care conține 300 de fiole
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
LOR ) ACTIVE 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 2 ml conține 20 micrograme . iloprost 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator . 30 de fiole a 2 ml . 90 de fiole a 2 ml . 90 ( 3 x 30 ) de fiole a 2 ml . 100 de fiole a 2 ml . 300 de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 1 ml conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 42 de fiole a 1 ml . Parte dintr- o cutie care conține 168 de fiole a 1 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Inhalatorie . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 1 ml conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator . 30 de fiole a 1 ml . 168 de fiole a 1 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Inhalatorie . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 1 ml conține iloprost 10 micrograme Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme . Celelalte componente sunt trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului și apă pentru preparate injectabile . Ventavis este furnizat în fiole incolore ( sticlă de tipul I ) , conținând 1 ml sau 2 ml soluție de inhalat prin nebulizator . Cum arată Ventavis și conținutul ambalajului : Ventavis este o soluție de inhalat prin nebulizator , clară , incoloră . Ventavis este
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar TAXOTERE este indicat , în asociere cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu concentrat : polisorbat 80 Flaconul cu solvent : Etanol 95 % apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 35 6. 3 Perioada de valabilitate • 2 ani • Soluția „ amestec prealabil ” : Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 1, 5 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 1, 98 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 6. 6 Precauții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar TAXOTERE este indicat , în asociere cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu concentrat : polisorbat 80 Flaconul cu solvent : etanol 95 % apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 72 6. 3 Perioada de valabilitate • 3 ani • Soluția „ amestec prealabil ” : Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
per flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 6 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 7, 33 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la flaconul de TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 6. 6 Precauții speciale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 20 mg docetaxel în 0, 5 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 24, 4 mg/ 0, 61 ml 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 1, 98 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
24, 4 mg/ 0, 61 ml 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 1, 98 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru TAXOTERE 20 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 1, 5 ml ( Volum de umplere : 1, 98 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg docetaxel în 2 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 7, 33 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 7, 33 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru TAXOTERE 80 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml ( Volum de umplere : 7, 33 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 89 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]